- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644964
Влияние анемии на беременность в подростковом и пожилом возрасте
Влияние анемии при беременности в подростковом и пожилом возрасте на ткань плаценты
Анемия Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC, 1989); Он определяется как гемоглобин (Hb) или
значения гематокрита (Hct) ниже 5-го процентиля у беременных женщин. Он выражается как значение Hb 11 мг/дл.
или значение Hct ниже 33% в первом триместре. II. Менее 10,5 г/дл в триместре можно определить как анемию.
Анемия является фактором риска во время беременности и одной из предрасполагающих причин материнской смертности. Беременность
анемия может усугубляться различными состояниями, такими как маточные или плацентарные кровотечения, желудочно-кишечные
кровотечения и перинатальная кровопотеря. В дополнение к общим последствиям анемии существуют специфические риски для матери и плода во время беременности, такие как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды, частота фето-плацентарных промахов и повышенный риск перинатального переливания крови. Проведен обзор литературных исследований по анемии в возрастных группах риска при беременности (беременность в подростковом и пожилом возрасте). Были найдены некоторые статьи и тезисы, опубликованные в Турции и за рубежом. Однако количество исследований, связанных с предметом изучения в Турции, довольно мало. По этой причине проведение исследования влияния анемии на плаценту во время беременности приведет к уменьшению пробела в литературе и повышению осведомленности общественности по этому вопросу при получении результатов исследования. Исследование носит проспективный характер. Вселенная исследования будет состоять из беременных женщин, добровольно согласившихся участвовать в исследовании, выбранном методом маловероятной выборки. По анемии беременных в рамках исследования; I: Группа: Беременные с анемией в возрасте до 18 лет (исследуемая группа), II: Группа: Беременные с анемией в возрасте старше 35 лет (исследуемая группа) III: Группа: Беременные в возрасте до 18 лет, не страдающие анемией (контрольная группа) IV : Группа : Беременные женщины старше 35 лет без анемии (контрольная группа) согласно плану. Плаценты беременных женщин, родивших в возрасте 37-42 недель и добровольно согласившихся на участие в исследовании и соответствующих возрасту и паритету, будут исследованы гистопатологически, всего не менее 30 плацент из каждой группы. В исследование не будут включены те, у кого были преждевременные роды, многоплодная беременность, преэклампсия, гестационный сахарный диабет, дисфункция щитовидной железы, системные заболевания, кроме анемии, и те, кто принимал другие препараты, кроме анемии во время беременности. Исследование будет проводиться только с женщинами, у которых нормальные вагинальные роды. В нашем исследовании будет изучено, влияют ли возможные изменения, которые анемия (анемия) будет вносить в экспрессию белка IRP 1, вырабатываемого из плаценты, на плаценту и ребенка. Кроме того, будет оцениваться взаимосвязь между белком IRP 1 и первично родственным TFrP 1 и косвенными изменениями экспрессии DMT1, так что задержка внутриутробного развития (IUGG), которая является одним из негативных последствий анемии во время беременности, и TFrP 1, являются молекулы, которые увеличивают высвобождение конечной стадии из плаценты. и его взаимосвязь с точки зрения молекул Dmt1 будет исследована. Образцы ткани плаценты, которые будут получены после периодов эксперимента, будут захоронены в блоках, залитых парафином, после рутинной трассировки тканей, и из полученных блоков будут сделаны надрезы 5 микрон с помощью микротома, которые затем будут окрашены гематоксилином. -Уровни экспрессии эозина, а затем HPL, IGF и лептина будут исследованы с помощью светового микроскопа с помощью иммуногистохимического окрашивания. Результаты исследований, созданных путем определения влияния гистопатологических исследований на плаценты женщин с анемией, наблюдаемой у беременных в возрастных группах риска, станут источником для следующих исследований. Материнская анемия (матери), наблюдаемая во время беременности, изучалась ранее много раз, но материнская анемия, наблюдаемая у подростков и пожилых возрастных групп, добавит к этому вопросу другое измерение и прольет свет на другие исследования по этому вопросу. Таким образом, он призван привлечь внимание к другим исследованиям, которые необходимо провести для принятия необходимых мер и мер против этих проблем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Турция, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные с анемией в возрасте до 18 лет (исследуемая группа), Беременные с анемией в возрасте старше 35 лет (исследуемая группа) Беременные в возрасте до 18 лет без анемии (контрольная группа) Беременные без анемии в возрасте старше 35 лет (контрольная группа) ) Исследование будет проводиться только с женщинами, у которых нормальные вагинальные роды.
Критерий исключения:
В исследование не будут включены те, у кого были преждевременные роды, многоплодная беременность, преэклампсия, гестационный сахарный диабет, дисфункция щитовидной железы, системные заболевания, кроме анемии, и те, кто принимал другие препараты, кроме анемии во время беременности.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1:
Анемичные беременные в возрасте до 18 лет (исследуемая группа),
|
Группа 2:
Беременные с анемией старше 35 лет (исследуемая группа)
|
Группа 3:
Беременные в возрасте до 18 лет не болеют анемией (контрольная группа)
|
Группа 4:
Беременные женщины старше 35 лет без анемии (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
%22,2 Плацента пациентов с анемией в подростковом возрасте (<18) при беременности и %26,7 Плацента пациентов с анемией в пожилом возрасте (≥35) при беременности. Окрашивание тканей плаценты. Измеряется методом иммуногистохимии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результаты иммуногистохимии DMT1, TFR1 и IRP1 выше у беременных с анемией по сравнению с беременными женщинами без анемии в возрасте ≤18 и ≥35 лет.
Даже если у матери имеется дефицит железа, дефицит может переноситься механизмом всасывания железа в плаценте.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Учебный стул: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU_anemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет