- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644964
O efeito da anemia na gravidez na adolescência e em idade avançada
O efeito da anemia em gestações adolescentes e em idade avançada sobre o tecido da placenta
Anemia pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, 1989); É definida como hemoglobina (Hb) ou
valores de hematócrito (Hct) abaixo do percentil 5 em mulheres grávidas. É expresso como valor de Hb de 11 mg/dl
ou valor de Hct abaixo de 33% no primeiro trimestre. II. Menos de 10,5 g/dl no trimestre pode ser definido como anemia.
A anemia é um fator de risco durante a gravidez e uma das causas predisponentes da morte materna. Gravidez
A anemia pode ser agravada por várias condições, como sangramento uterino ou placentário,
sangramento e perda de sangue periparto. Além das consequências gerais da anemia, há riscos específicos para a mãe e o feto durante a gravidez, como retardo do crescimento intrauterino, prematuridade, taxa de erros feto-placentários e maior risco de transfusão de sangue periparto. Estudos da literatura sobre anemia em faixas etárias de risco durante a gravidez (adolescência e gravidez em idade avançada) foram revisados. Alguns artigos e teses publicados na Turquia e no exterior foram encontrados. No entanto, o número de estudos relacionados ao objeto de estudo na Turquia é bastante pequeno. Por esse motivo, a realização de uma pesquisa sobre o efeito da anemia na placenta durante a gravidez levará à diminuição da lacuna na literatura e aumentará a conscientização do público sobre o assunto quando os resultados da pesquisa forem obtidos. A pesquisa é do tipo prospectiva. O universo do estudo será composto por gestantes que aceitarem voluntariamente participar do estudo escolhidas pelo método de amostragem improvável. De acordo com a anemia das gestantes no âmbito da pesquisa; I: Grupo: Gravidez anêmica com menos de 18 anos (grupo de estudo), II: Grupo: Gravidez anêmica com mais de 35 anos (grupo de estudo) III: Grupo: Gestantes com menos de 18 anos não são anêmicas (grupo controle) IV : Grupo : Mulheres grávidas não anêmicas com mais de 35 anos (grupo controle) conforme planejado. Serão examinadas histopatologicamente as placentas de gestantes que pariram entre 37-42 semanas de idade e que aceitaram voluntariamente participar do estudo e que fossem compatíveis com idade e paridade, com um total de pelo menos 30 placentas de cada grupo. Não serão incluídas no estudo aquelas que tiveram parto fora do prazo, gestações múltiplas, pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, disfunção tireoidiana, doenças sistêmicas que não sejam anemia e aquelas que fizeram uso de medicamentos diferentes de anemia durante a gravidez. A pesquisa será realizada apenas com mulheres que tiveram parto vaginal normal. Em nossa pesquisa, será examinado se as possíveis alterações que a anemia (anemia) fará na expressão da proteína IRP 1 produzida a partir da placenta afetam a placenta e o bebê. Além disso, será avaliada a relação entre a proteína IRP 1 e TFrP 1 relacionada primária e alterações indiretas nas expressões de DMT1, de modo que o retardo de crescimento intrauterino (IUGG), que é um dos efeitos negativos da anemia na gravidez, e TFrP 1, são as moléculas que aumentam a liberação de estágio final da placenta. e sua relação em termos de moléculas Dmt1 será investigada. As amostras de tecido de placenta que serão obtidas após os períodos experimentais, serão enterradas em blocos embebidos em parafina após traçado tecidual de rotina, e dos blocos obtidos serão feitas incisões de 5 mícrons via micrótomo, que serão então coradas com Hematoxilina Os níveis de expressão de eosina e, em seguida, HPL, IGF e leptina serão examinados ao microscópio de luz por coloração imuno-histoquímica. Os resultados dos dados de pesquisa gerados pela determinação do efeito dos exames histopatológicos nas placentas de mulheres com anemia observadas em mulheres grávidas em faixas etárias de risco serão uma fonte para os próximos estudos. A anemia materna (da mãe) observada em gestações já foi estudada muitas vezes antes, mas a anemia materna observada em adolescentes e faixas etárias avançadas adicionará uma dimensão diferente ao assunto e lançará luz sobre outros estudos sobre o assunto. Dessa forma, visa-se chamar a atenção para outras pesquisas a serem realizadas para que sejam tomadas as devidas providências e providências frente a esses problemas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Peru, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gravidez anêmica com menos de 18 anos (grupo de estudo), Gravidez anêmica com mais de 35 anos (grupo de estudo) Gestantes com menos de 18 anos não são anêmicas (grupo de controle) Grávidas não anêmicas com mais de 35 anos (grupo de controle) ) A pesquisa será realizada apenas com mulheres que tiveram parto vaginal normal.
Critério de exclusão:
Não serão incluídas no estudo aquelas que tiveram parto fora do prazo, gestações múltiplas, pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, disfunção tireoidiana, doenças sistêmicas que não sejam anemia e aquelas que fizeram uso de medicamentos diferentes de anemia durante a gravidez.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo 1:
Gravidezes anêmicas com menos de 18 anos (grupo de estudo),
|
Grupo 2:
Gravidezes anêmicas com mais de 35 anos (grupo de estudo)
|
Grupo 3:
Gestantes menores de 18 anos não são anêmicas (grupo controle)
|
Grupo 4:
Grávidas não anêmicas com mais de 35 anos (grupo controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
%22,2% de placenta de pacientes com anemia na gravidez na adolescência (≤18) e %26,7% de placenta de pacientes com anemia na gravidez em idade avançada (≥35). Coloração dos tecidos da placenta medida pela técnica de imunohistoquímica.
Prazo: Linha de base
|
Os resultados imunohistoquímicos de DMT1, TFR1 e IRP1 são maiores em gestantes anêmicas em comparação com gestantes não anêmicas com idade ≤18 e ≥35 anos.
Mesmo que a mãe tenha deficiência de ferro, a deficiência pode ser tolerada pelo mecanismo de absorção de ferro na placenta.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Cadeira de estudo: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU_anemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .