- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644964
El efecto de la anemia en embarazos adolescentes y de edad avanzada
Efecto de la anemia en embarazos adolescentes y de edad avanzada sobre el tejido de la placenta
Anemia por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, 1989); Se define como hemoglobina (Hb) o
valores de hematocrito (Hct) por debajo del percentil 5 en mujeres embarazadas. Se expresa como valor de Hb de 11 mg/dl
o valor de Hct por debajo del 33% en el primer trimestre. II. Menos de 10,5 g/dl en el trimestre se puede definir como anemia.
La anemia es un factor de riesgo durante el embarazo y una de las causas predisponentes de muerte materna. El embarazo
La anemia puede verse agravada por diversas afecciones, como hemorragia uterina o placentaria, hemorragia gastrointestinal.
sangrado y pérdida de sangre periparto. Además de las consecuencias generales de la anemia, existen riesgos específicos para la madre y el feto durante el embarazo, como el retraso del crecimiento intrauterino, la prematuridad, la tasa de pérdida fetoplacentaria y un mayor riesgo de transfusión de sangre periparto. Se han revisado los estudios bibliográficos sobre anemia en grupos de edad de riesgo durante el embarazo (adolescencia y embarazo en edad avanzada). Se encontraron algunos artículos y tesis publicados en Turquía y en el extranjero. Sin embargo, el número de estudios relacionados con el tema de estudio en Turquía es bastante pequeño. Por esta razón, realizar una investigación sobre el efecto de la anemia en la placenta durante el embarazo conducirá a la disminución del vacío en la literatura y al aumento de la conciencia del público sobre el tema cuando se obtengan los resultados de la investigación. La investigación es de tipo prospectivo. El universo del estudio estará compuesto por gestantes que voluntariamente accedan a participar en el estudio elegido por el método de muestreo improbable. Según la anemia de las gestantes en el ámbito de la investigación; I: Grupo: Embarazadas anémicas menores de 18 años (grupo de estudio), II: Grupo: Embarazadas anémicas mayores de 35 años (grupo de estudio) III: Grupo: Embarazadas menores de 18 años no anémicas (grupo control) IV : Grupo : Embarazadas no anémicas mayores de 35 años (grupo control) según lo previsto. Se examinarán histopatológicamente las placentas de gestantes que dieron a luz entre las 37-42 semanas de edad y que aceptaron voluntariamente participar en el estudio y que fueran compatibles en edad y paridad, con un total de al menos 30 placentas de cada grupo. No se incluirán en el estudio aquellas que tuvieron parto fuera de término, embarazo múltiple, preeclampsia, diabetes mellitus gestacional, disfunción tiroidea, enfermedades sistémicas distintas a la anemia y aquellas que usaron medicamentos distintos a la anemia durante el embarazo. La investigación solo se llevará a cabo con mujeres que tengan un parto vaginal normal. En nuestra investigación, se examinará si los posibles cambios que la anemia (anemia) hará en la expresión de la proteína IRP 1 producida a partir de la placenta afectan a la placenta y al bebé. Además, se evaluará la relación entre la proteína IRP 1 y la TFrP 1 relacionada primariamente e indirectamente los cambios en las expresiones de DMT1, de modo que el retraso del crecimiento intrauterino (IUGG), que es uno de los efectos negativos de la anemia en el embarazo, y la TFrP 1, son las moléculas que aumentan la liberación de la etapa final de la placenta. y se investigará su relación en términos de moléculas Dmt1. Las muestras de tejido de placenta que se obtendrán después de los períodos de experimentación, se enterrarán en bloques incluidos en parafina después del rastreo de tejido de rutina, y de los bloques obtenidos, se tomarán 5 micras de incisiones a través de un micrótomo, que luego se teñirán con hematoxilina. -Los niveles de expresión de eosina y luego HPL, IGF y leptina se examinarán con el microscopio óptico mediante tinción inmunohistoquímica. Los resultados de los datos de investigación creados al determinar el efecto de los exámenes histopatológicos en las placentas de mujeres con anemia vistas en mujeres embarazadas en grupos de edad de riesgo serán una fuente para los próximos estudios. La anemia materna (de la madre) que se observa en los embarazos se ha estudiado muchas veces antes, pero la anemia materna que se observa en adolescentes y grupos de edad avanzada agregará una dimensión diferente al tema y arrojará luz sobre otros estudios sobre el tema. De esta forma, se pretende llamar la atención sobre otras investigaciones a realizar para tomar las medidas y medidas necesarias frente a estos problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mani̇sa
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Yunusemre, Mani̇sa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Yunusemre, Mani̇sa, Pavo
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazadas anémicas menores de 18 años (grupo de estudio), Embarazadas anémicas mayores de 35 años (grupo de estudio) Embarazadas menores de 18 años no anémicas (grupo control) Embarazadas no anémicas mayores de 35 años (grupo control) ) La investigación solo se llevará a cabo con mujeres que tengan un parto vaginal normal.
Criterio de exclusión:
No se incluirán en el estudio aquellas que tuvieron parto fuera de término, embarazo múltiple, preeclampsia, diabetes mellitus gestacional, disfunción tiroidea, enfermedades sistémicas distintas a la anemia y aquellas que usaron medicamentos distintos a la anemia durante el embarazo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1:
Embarazos anémicos menores de 18 años (grupo de estudio),
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Grupo 2:
Embarazos anémicos mayores de 35 años (grupo de estudio)
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Grupo 3:
Las mujeres embarazadas menores de 18 años no son anémicas (grupo de control)
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Grupo 4:
Embarazadas no anémicas mayores de 35 años (grupo control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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%22,2 Placenta de pacientes con anemia en embarazo adolescente (≤18) y %26,7 Placenta de pacientes con anemia en edad avanzada (≥35) Embarazo. Tinción de tejidos placentarios Medido mediante técnica de inmunohistoquímica.
Periodo de tiempo: Base
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Los resultados de inmunohistoquímica de DMT1, TFR1 e IRP1 son mayores en embarazadas anémicas en comparación con mujeres embarazadas no anémicas de ≤18 y ≥35 años.
Incluso si la madre tiene deficiencia de hierro, la deficiencia puede ser tolerada por el mecanismo de absorción de hierro en la placenta.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Silla de estudio: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU_anemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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