リドカインパップ剤の集中モニタリングスキーム
2022年12月7日 更新者：Wei Xu、Qianfoshan Hospital
このセンターでは、レトロスペクティブな調査方法を使用してデータを収集します。
リドカイン パップ剤を少なくとも 1 回使用した患者は、連続して含まれていました。
患者が最初にリドカイン パップ剤を使用した時間を開始時間 (研究のベースライン) として、患者の人口統計学的特徴、リドカイン パップ剤の投薬スキームおよびその他の情報、ならびに最初からの投薬の安全性およびその他の情報を収集します。投薬終了または退院まで（いずれか早い方）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Xu, MD
- 電話番号：17686791319
- メール：weixu@sdu.edu.cn
研究場所
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
コンタクト：
- wei Xu, PHD
- 電話番号：86-17686791319
- メール：weixu@sdu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年1月1日から2022年4月1日までの間にリドカインパップ剤を連続1回以上使用した患者。
説明
包含基準:
- 2021 年 1 月 1 日から 2022 年 4 月 1 日までにリドカイン パップ剤を投与されたすべての患者。
除外基準:
- 完全な投薬情報を取得できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リドカインパップを使用している患者
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この製品の主成分はリドカインで、クリームの表面は白またはほぼ白で、クリームは裏面に均一に広がり、クリームの表面はフィルムで覆われています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：2021年1月1日～2022年4月1日
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研究者が臨床的意義があると考える過去の病歴およびその他の疾患。
飲酒および/または喫煙の頻度、種類、年など、および病気の家族歴を収集します。
白血球、赤血球、ヘモグロビン、血小板数などを含みます。
白血球、赤血球、尿タンパク、尿糖などを含みます。
ALT、AST、ALP、TBil、GGT、BUN、Crなどを含む
研究者は、薬の指示に従ってリドカインゲルプラスターの処方箋を発行し、適応症、投薬時間、用量、頻度、薬のバッチ番号などを記録しました.
これには、研究期間中の治療目的とは関係のないあらゆる種類の反応が含まれます。これには、症状、徴候、臨床的に重要な臨床検査値の異常、または特別な検査が含まれます。
または放電。
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2021年1月1日～2022年4月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZT-DBN-ZDJC-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。