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Schema di monitoraggio intensivo dei cataplasmi di lidocaina

7 dicembre 2022 aggiornato da: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
In questo centro vengono utilizzati metodi di ricerca retrospettiva per raccogliere i dati. I pazienti che avevano utilizzato Lidocaine Cataplasms almeno una volta sono stati inclusi consecutivamente. Prendendo il momento in cui il paziente ha usato per la prima volta Lidocaine Cataplasms come ora di inizio (il riferimento dello studio), raccogliere le caratteristiche demografiche del paziente, lo schema terapeutico di Lidocaine Cataplasms e altre informazioni, nonché la sicurezza del farmaco e altre informazioni dal primo farmaco fino alla fine del trattamento o alla dimissione (a seconda di quale evento si verifichi per primo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno utilizzato Lidocaine Cataplasms almeno 1 volta consecutiva tra il 1 gennaio 2021 e il 1 aprile 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno ricevuto Lidocaine Cataplasms dal 1° gennaio 2021 al 1° aprile 2022.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere informazioni complete sui farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che usano cataplasmi di lidocaina
Droga: Cataplasmi di lidocaina
L'ingrediente principale di questo prodotto è la lidocaina, la superficie della crema è bianca o quasi bianca, la crema è uniformemente distribuita sul retro e la superficie della crema è ricoperta di pellicola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 1 aprile 2022
Storia medica passata e altre malattie che il ricercatore ritiene abbiano un significato clinico. Raccogliere la frequenza, il tipo, gli anni, ecc. di consumo di alcol e/o fumo, nonché la storia familiare delle malattie. Compresi globuli bianchi, globuli rossi, emoglobina, conta piastrinica, ecc. Compresi globuli bianchi, globuli rossi, proteine ​​​​delle urine, zucchero nelle urine, ecc. Compresi ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, ecc. Il ricercatore ha emesso una prescrizione di cerotto in gel di lidocaina secondo le istruzioni del farmaco e ha registrato le indicazioni, il tempo del trattamento, la dose, la frequenza, il numero di lotto del farmaco, ecc. Include tutti i tipi di reazioni non correlate allo scopo del trattamento durante il periodo di studio, inclusi sintomi, segni, anomalie di laboratorio con significato clinico o esami speciali.somministrazione o scarico.
1 gennaio 2021 - 1 aprile 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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