Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схема интенсивного мониторинга лидокаиновых катаплазм

7 декабря 2022 г. обновлено: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
В этом центре для сбора данных используются методы ретроспективного исследования. Пациенты, использовавшие лидокаиновые катаплазмы хотя бы один раз, включались последовательно. Принимая время, когда пациент впервые использовал лидокаиновые катаплазмы в качестве начального времени (исходный уровень исследования), соберите демографические характеристики пациента, схему лечения лидокаиновыми катаплазмами и другую информацию, а также безопасность препарата и другую информацию с первого раза. лекарства до окончания лечения или выписки (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Xu, MD
  • Номер телефона: 17686791319
  • Электронная почта: weixu@sdu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Контакт:
          • wei Xu, PHD
          • Номер телефона: 86-17686791319
          • Электронная почта: weixu@sdu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые использовали лидокаиновые катаплазмы как минимум 1 раз подряд в период с 1 января 2021 г. по 1 апреля 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие лидокаиновые катаплазмы с 1 января 2021 г. по 1 апреля 2022 г.

Критерий исключения:

  • Невозможно получить полную информацию о лекарствах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, использующие лидокаиновые катаплазмы
Лекарство: Лидокаиновые катаплазмы
Основным ингредиентом этого продукта является лидокаин, поверхность крема белая или почти белая, крем равномерно распределяется по спине, а поверхность крема покрыта пленкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 1 января 2021 г. - 1 апреля 2022 г.
История болезни в прошлом и другие заболевания, которые, по мнению исследователя, имеют клиническое значение. Соберите информацию о частоте, типе, годах и т. д. употребления алкоголя и/или курения, а также о семейном анамнезе заболеваний. Включая лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, количество тромбоцитов и т. д. Включая лейкоциты, эритроциты, белок мочи, сахар мочи и т. д. Включая ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr и т. д. Исследователь выписал рецепт на гелевый пластырь с лидокаином в соответствии с инструкциями к препарату и записал показания, время приема, дозу, частоту приема, номер партии препарата и т. д. Он включает все виды реакций, не связанных с целью лечения в течение периода исследования, включая симптомы, признаки, лабораторные отклонения, имеющие клиническое значение или специальные обследования. или выписка.
1 января 2021 г. - 1 апреля 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться