Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensief monitoringschema van lidocaïne-cataplasma's

7 december 2022 bijgewerkt door: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
In dit centrum worden retrospectieve onderzoeksmethoden gebruikt om gegevens te verzamelen. Patiënten die minstens één keer Lidocaïne Cataplasma hadden gebruikt, werden achtereenvolgens geïncludeerd. Neem de tijd waarop de patiënt Lidocaine Cataplasms voor het eerst gebruikte als starttijd (de basislijn van het onderzoek), verzamel de demografische kenmerken van de patiënt, het medicatieschema van Lidocaine Cataplasms en andere informatie, evenals de medicatieveiligheid en andere informatie van de eerste medicatie tot het einde van de medicatie of ontslag (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 januari 2021 en 1 april 2022 ten minste 1 keer achter elkaar Lidocaïne Cataplasma hebben gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die Lidocaïne Cataplasma kregen van 1 januari 2021 tot 1 april 2022.

Uitsluitingscriteria:

  • Het is niet mogelijk om volledige medicatie-informatie te verkrijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die lidocaïne-cataplasma's gebruiken
Geneesmiddel: Lidocaïne cataplasma's
Het hoofdbestanddeel van dit product is lidocaïne, het crème-oppervlak is wit of bijna wit, de crème is gelijkmatig over de rug verspreid en het crème-oppervlak is bedekt met film.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 1 januari 2021 - 1 april 2022
Medische voorgeschiedenis en andere ziekten waarvan de onderzoeker denkt dat ze klinische betekenis hebben. Verzamel de frequentie, het type, de jaren enz. van drinken en/of roken, evenals de familiegeschiedenis van ziekten. Waaronder witte bloedcellen, rode bloedcellen, hemoglobine, aantal bloedplaatjes, enz. Waaronder witte bloedcellen, rode bloedcellen, urine-eiwit, urinesuiker, etc. Inclusief ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc. De onderzoeker schreef een recept voor lidocaïne-gelpleister uit volgens de medicijninstructies en noteerde de indicaties, medicatietijd, dosis, frequentie, batchnummer van het medicijn, enz. Het omvat allerlei reacties die geen verband houden met het behandeldoel tijdens de onderzoeksperiode, waaronder symptomen, tekenen, laboratoriumafwijkingen met klinische betekenis of speciale onderzoeken.toediening of ontlading.
1 januari 2021 - 1 april 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren