- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645302
Schéma de surveillance intensive des cataplasmes de lidocaïne
7 décembre 2022 mis à jour par: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
Dans ce centre, des méthodes de recherche rétrospective sont utilisées pour collecter des données.
Les patients ayant utilisé Lidocaine Cataplasms au moins une fois ont été inclus consécutivement.
En prenant l'heure à laquelle le patient a utilisé pour la première fois les cataplasmes de lidocaïne comme heure de début (la ligne de base de l'étude), recueillez les caractéristiques démographiques du patient, le schéma thérapeutique des cataplasmes de lidocaïne et d'autres informations, ainsi que la sécurité des médicaments et d'autres informations de la première médicament jusqu'à la fin du traitement ou à la sortie (selon la première éventualité).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Xu, MD
- Numéro de téléphone: 17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contact:
- wei Xu, PHD
- Numéro de téléphone: 86-17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant utilisé Lidocaine Cataplasms au moins 1 fois consécutive entre le 1er janvier 2021 et le 1er avril 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients recevant des cataplasmes de lidocaïne du 1er janvier 2021 au 1er avril 2022.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'obtenir des informations complètes sur les médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients utilisant des cataplasmes de lidocaïne
|
L'ingrédient principal de ce produit est la lidocaïne, la surface de la crème est blanche ou presque blanche, la crème est uniformément répartie sur le dos et la surface de la crème est recouverte d'un film.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 1er janvier 2021 - 1er avril 2022
|
Antécédents médicaux et autres maladies qui, selon le chercheur, ont une signification clinique.
Recueillez la fréquence, le type, les années, etc. de consommation d'alcool et/ou de tabagisme, ainsi que les antécédents familiaux de maladies.
Y compris les globules blancs, les globules rouges, l'hémoglobine, la numération plaquettaire, etc.
Y compris les globules blancs, les globules rouges, les protéines urinaires, le sucre urinaire, etc.
Y compris ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc.
Le chercheur a délivré une ordonnance de plâtre de gel de lidocaïne conformément aux instructions du médicament et a enregistré les indications, l'heure du médicament, la dose, la fréquence, le numéro de lot du médicament, etc.
Il comprend toutes sortes de réactions sans rapport avec le but du traitement au cours de la période d'étude, y compris les symptômes, les signes, les anomalies de laboratoire ayant une signification clinique ou des examens spéciaux.administration
ou décharge.
|
1er janvier 2021 - 1er avril 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ZT-DBN-ZDJC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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