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Schéma de surveillance intensive des cataplasmes de lidocaïne

7 décembre 2022 mis à jour par: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
Dans ce centre, des méthodes de recherche rétrospective sont utilisées pour collecter des données. Les patients ayant utilisé Lidocaine Cataplasms au moins une fois ont été inclus consécutivement. En prenant l'heure à laquelle le patient a utilisé pour la première fois les cataplasmes de lidocaïne comme heure de début (la ligne de base de l'étude), recueillez les caractéristiques démographiques du patient, le schéma thérapeutique des cataplasmes de lidocaïne et d'autres informations, ainsi que la sécurité des médicaments et d'autres informations de la première médicament jusqu'à la fin du traitement ou à la sortie (selon la première éventualité).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant utilisé Lidocaine Cataplasms au moins 1 fois consécutive entre le 1er janvier 2021 et le 1er avril 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients recevant des cataplasmes de lidocaïne du 1er janvier 2021 au 1er avril 2022.

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'obtenir des informations complètes sur les médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients utilisant des cataplasmes de lidocaïne
L'ingrédient principal de ce produit est la lidocaïne, la surface de la crème est blanche ou presque blanche, la crème est uniformément répartie sur le dos et la surface de la crème est recouverte d'un film.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 1er janvier 2021 - 1er avril 2022
Antécédents médicaux et autres maladies qui, selon le chercheur, ont une signification clinique. Recueillez la fréquence, le type, les années, etc. de consommation d'alcool et/ou de tabagisme, ainsi que les antécédents familiaux de maladies. Y compris les globules blancs, les globules rouges, l'hémoglobine, la numération plaquettaire, etc. Y compris les globules blancs, les globules rouges, les protéines urinaires, le sucre urinaire, etc. Y compris ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc. Le chercheur a délivré une ordonnance de plâtre de gel de lidocaïne conformément aux instructions du médicament et a enregistré les indications, l'heure du médicament, la dose, la fréquence, le numéro de lot du médicament, etc. Il comprend toutes sortes de réactions sans rapport avec le but du traitement au cours de la période d'étude, y compris les symptômes, les signes, les anomalies de laboratoire ayant une signification clinique ou des examens spéciaux.administration ou décharge.
1er janvier 2021 - 1er avril 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Estimation)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cataplasmes de lidocaïne

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