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Schema der intensiven Überwachung von Lidocain-Kataplasmen

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
In diesem Zentrum werden retrospektive Forschungsmethoden zur Datenerhebung eingesetzt. Patienten, die Lidocaine Cataplasms mindestens einmal angewendet hatten, wurden nacheinander eingeschlossen. Nehmen Sie die Zeit, in der der Patient Lidocaine Cataplasms zum ersten Mal verwendet hat, als Startzeit (Studienbasislinie) und sammeln Sie die demografischen Merkmale des Patienten, das Medikationsschema von Lidocaine Cataplasms und andere Informationen sowie die Medikationssicherheit und andere Informationen von Anfang an Medikation bis zum Ende der Medikation oder Entlassung (je nachdem, was zuerst eintritt).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 1. April 2022 Lidocain-Kataplasmen mindestens einmal hintereinander verwendet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die vom 1. Januar 2021 bis 1. April 2022 Lidocain-Kataplasmen erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Es können keine vollständigen Medikamenteninformationen abgerufen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die Lidocain-Kataplasmen verwenden
Arzneimittel: Lidocain-Kataplasmen
Der Hauptbestandteil dieses Produkts ist Lidocain, die Cremeoberfläche ist weiß oder fast weiß, die Creme ist gleichmäßig auf dem Rücken verteilt und die Cremeoberfläche ist mit einem Film bedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: 1. Januar 2021 - 1. April 2022
Anamnese und andere Krankheiten, von denen der Forscher glaubt, dass sie klinische Bedeutung haben. Erfassen Sie die Häufigkeit, Art, Jahre usw. des Trinkens und/oder Rauchens sowie die familiäre Vorgeschichte von Krankheiten. Einschließlich weißer Blutkörperchen, roter Blutkörperchen, Hämoglobin, Blutplättchenzahl usw. Einschließlich weißer Blutkörperchen, roter Blutkörperchen, Urinprotein, Urinzucker usw. Einschließlich ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr usw. Der Forscher stellte Lidocain-Gel-Pflaster gemäß den Anweisungen des Arzneimittels auf Rezept aus und notierte die Indikationen, Medikationszeit, Dosis, Häufigkeit, Chargennummer des Arzneimittels usw. Es umfasst alle Arten von Reaktionen, die während des Studienzeitraums nicht mit dem Behandlungszweck zusammenhängen, einschließlich Symptome, Anzeichen, Laboranomalien mit klinischer Bedeutung oder spezielle Untersuchungen oder Entlastung.
1. Januar 2021 - 1. April 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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