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Esquema de Monitoreo Intensivo de Cataplasmas de Lidocaína

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
En este centro, se utilizan métodos de investigación retrospectiva para recopilar datos. Se incluyeron consecutivamente pacientes que habían usado Lidocaine Cataplasms al menos una vez. Tomando la hora en que el paciente usó Lidocaine Cataplasms por primera vez como la hora de inicio (la línea de base del estudio), recopile las características demográficas del paciente, el esquema de medicación de Lidocaine Cataplasms y otra información, así como la seguridad de la medicación y otra información desde el primer momento. medicación hasta el final de la medicación o el alta (lo que ocurra primero).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Xu, MD
  • Número de teléfono: 17686791319
  • Correo electrónico: weixu@sdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contacto:
          • wei Xu, PHD
          • Número de teléfono: 86-17686791319
          • Correo electrónico: weixu@sdu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hayan usado Lidocaine Cataplasms al menos 1 vez consecutiva entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de abril de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que recibieron Lidocaine Cataplasms desde el 1 de enero de 2021 hasta el 1 de abril de 2022.

Criterio de exclusión:

  • No se puede obtener la información completa del medicamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que utilizan cataplasmas de lidocaína
Droga: Cataplasmas de lidocaína
El ingrediente principal de este producto es la lidocaína, la superficie de la crema es blanca o casi blanca, la crema se extiende uniformemente en la parte posterior y la superficie de la crema está cubierta con una película.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 1 de abril de 2022
Antecedentes médicos anteriores y otras enfermedades que el investigador cree que tienen importancia clínica. Recoger la frecuencia, tipo, años, etc. de consumo de alcohol y/o tabaco, así como antecedentes familiares de enfermedades. Incluyendo glóbulos blancos, glóbulos rojos, hemoglobina, recuento de plaquetas, etc. Incluyendo glóbulos blancos, glóbulos rojos, proteínas en la orina, azúcar en la orina, etc. Incluyendo ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc. El investigador emitió una prescripción de emplasto de gel de lidocaína de acuerdo con las instrucciones del medicamento y registró las indicaciones, el tiempo de medicación, la dosis, la frecuencia, el número de lote del medicamento, etc. Incluye todo tipo de reacciones no relacionadas con el propósito del tratamiento durante el período de estudio, incluidos síntomas, signos, anomalías de laboratorio con significado clínico o exámenes especiales. Administración o descarga.
1 de enero de 2021 - 1 de abril de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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