Esquema de monitoramento intensivo de cataplasmas de lidocaína
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
Neste centro, métodos de pesquisa retrospectiva são usados para coletar dados.
Pacientes que usaram Cataplasmas de Lidocaína pelo menos uma vez foram incluídos consecutivamente.
Tomando o tempo em que o paciente usou Cataplasmas de Lidocaína pela primeira vez como o horário de início (linha de base do estudo), colete as características demográficas do paciente, o esquema de medicação de Cataplasmas de Lidocaína e outras informações, bem como a segurança do medicamento e outras informações do primeiro medicação até o final da medicação ou alta (o que ocorrer primeiro).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Xu, MD
- Número de telefone: 17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Contato:
- wei Xu, PHD
- Número de telefone: 86-17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que usaram Cataplasmas de Lidocaína pelo menos 1 vez consecutiva entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de abril de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam cataplasmas de lidocaína de 1º de janeiro de 2021 a 1º de abril de 2022.
Critério de exclusão:
- Incapaz de obter informações completas sobre medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em uso de Cataplasmas de Lidocaína
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O principal ingrediente deste produto é a lidocaína, a superfície do creme é branca ou quase branca, o creme é espalhado uniformemente nas costas e a superfície do creme é coberta com filme.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 1º de abril de 2022
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Histórico médico passado e outras doenças que o pesquisador acredita terem significado clínico.
Colete a frequência, tipo, anos, etc. de consumo de álcool e/ou tabagismo, bem como o histórico familiar de doenças.
Incluindo glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, hemoglobina, contagem de plaquetas, etc.
Incluindo glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, proteína na urina, açúcar na urina, etc.
Incluindo ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc.
O pesquisador prescrevia o gel de lidocaína emplastro de acordo com as instruções do medicamento, registrando as indicações, horário da medicação, dose, frequência, número do lote do medicamento, etc.
Inclui todos os tipos de reações não relacionadas ao objetivo do tratamento durante o período do estudo, incluindo sintomas, sinais, anormalidades laboratoriais com significado clínico ou exames especiais.administração
ou descarga.
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1º de janeiro de 2021 - 1º de abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- ZT-DBN-ZDJC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cataplasmas de Lidocaína
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