Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schéma intenzivního monitorování lidokainových kataplazmat

7. prosince 2022 aktualizováno: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
V tomto centru se ke sběru dat využívají retrospektivní výzkumné metody. Postupně byli zařazeni pacienti, kteří alespoň jednou použili přípravek Lidocaine Cataplasms. Jako počáteční čas (základ studie) vezměte čas, kdy pacient poprvé použil přípravek Lidocaine Cataplasms, shromážděte demografické charakteristiky pacienta, schéma léčby přípravku Lidocaine Cataplasms a další informace, stejně jako informace o bezpečnosti léků a další informace z první studie. medikace do konce medikace nebo propuštění (podle toho, co nastane dříve).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mezi 1. lednem 2021 a 1. dubnem 2022 alespoň jednou za sebou použili přípravek Lidocaine Cataplasms.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostávají lidokainové kataplasmy od 1. ledna 2021 do 1. dubna 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat úplné informace o lécích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti užívající lidokainové kataplasmy
Lék: Lidokainové kataplazmy
Hlavní složkou tohoto produktu je lidokain, povrch krému je bílý nebo téměř bílý, krém je rovnoměrně rozetřen na zadní straně a povrch krému je pokryt filmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 1. ledna 2021 – 1. dubna 2022
Minulá anamnéza a další nemoci, o kterých si výzkumník myslí, že mají klinický význam. Shromažďujte četnost, typ, roky atd. pití a/nebo kouření a také rodinnou anamnézu nemocí. Včetně bílých krvinek, červených krvinek, hemoglobinu, počtu krevních destiček atd. Včetně bílých krvinek, červených krvinek, bílkovin v moči, cukru v moči atd. Včetně ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr atd. Výzkumník vydal recept lidokainové gelové náplasti podle pokynů k léku a zaznamenal indikace, dobu podávání, dávku, frekvenci, číslo šarže léku atd. Zahrnuje všechny druhy reakcí nesouvisejících s účelem léčby během období studie, včetně symptomů, známek, laboratorních abnormalit s klinickým významem nebo speciálních vyšetření. nebo vypouštění.
1. ledna 2021 – 1. dubna 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce na drogu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit