利多卡因巴布剂强化监测方案
2022年12月7日 更新者：Wei Xu、Qianfoshan Hospital
在这个中心，回顾性研究方法被用来收集数据。
连续纳入至少使用过一次利多卡因巴布剂的患者。
以患者首次使用利多卡因巴布剂的时间为起始时间（研究基线），收集患者的人口学特征、利多卡因巴布剂的用药方案等信息，以及用药安全性等信息。药物治疗结束或出院（以先发生者为准）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Xu, MD
- 电话号码：17686791319
- 邮箱：weixu@sdu.edu.cn
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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接触：
- wei Xu, PHD
- 电话号码：86-17686791319
- 邮箱：weixu@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 4 月 1 日期间至少连续使用 1 次利多卡因巴布剂的患者。
描述
纳入标准：
- 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 4 月 1 日期间接受利多卡因巴布剂治疗的所有患者。
排除标准：
- 无法获得完整的用药信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用利多卡因巴布剂的患者
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本品主要成分为利多卡因，膏体表面呈白色或近白色，背面均匀涂抹膏体，膏体表面覆膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：2021 年 1 月 1 日 - 2022 年 4 月 1 日
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研究者认为具有临床意义的既往病史和其他疾病。
收集饮酒和/或吸烟的频率、类型、年份等，以及疾病家族史。
包括白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数等。
包括白细胞、红细胞、尿蛋白、尿糖等。
包括ALT、AST、ALP、TBil、GGT、BUN、Cr等。
研究人员根据药品说明书开具了利多卡因凝胶贴的处方，并记录了适应症、用药时间、剂量、次数、药品批号等。
包括研究期间发生的与治疗目的无关的各种反应，包括症状、体征、具有临床意义的实验室异常或特殊检查。
或放电。
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2021 年 1 月 1 日 - 2022 年 4 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (估计)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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