- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645302
Lidokaiinikataplasmojen intensiivinen seurantajärjestelmä
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
Tässä keskuksessa käytetään retrospektiivisiä tutkimusmenetelmiä tiedon keräämiseen.
Potilaat, jotka olivat käyttäneet lidokaiinikataplasmoja vähintään kerran, otettiin mukaan peräkkäin.
Ottaen aloitusajaksi aika, jolloin potilas käytti Lidocaine Cataplasmeja (tutkimuksen lähtötaso), kerää potilaan demografiset ominaisuudet, lidokaiinikataplasmojen lääkityskaavio ja muut tiedot sekä lääkityksen turvallisuus ja muut tiedot ensimmäisestä lääkitys lääkityksen tai kotiutuksen loppuun (kumpi tulee ensin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xu, MD
- Puhelinnumero: 17686791319
- Sähköposti: weixu@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wei Xu, PHD
- Puhelinnumero: 86-17686791319
- Sähköposti: weixu@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat käyttäneet lidokaiinikataplasmoja vähintään yhden kerran peräkkäin 1. tammikuuta 2021 ja 1. huhtikuuta 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet lidokaiinikataplasmoja 1.1.2021–1.4.2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellistä lääketietoa ei voida saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lidokaiinikataplasmoja käyttävät potilaat
|
Tämän tuotteen pääainesosa on lidokaiini, kerman pinta on valkoinen tai melkein valkoinen, kerma levittyy tasaisesti selkään ja kerman pinta on kalvopäällysteinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1.1.2021–1.4.2022
|
Aiempi sairaushistoria ja muut sairaudet, joilla tutkijan mielestä on kliinistä merkitystä.
Kerää juomisen ja/tai tupakoinnin tiheys, tyyppi, vuodet jne. sekä sairauksien sukuhistoria.
Mukaan lukien valkosolut, punasolut, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä jne.
Sisältää valkosoluja, punasoluja, virtsan proteiinia, virtsan sokeria jne.
Sisältää ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr jne.
Tutkija määräsi lääkeohjeiden mukaisesti lidokaiinigeelilaastarin reseptin ja kirjasi muistiin käyttöaiheet, lääkitysajan, annoksen, tiheyden, lääkeerän numeron jne.
Se sisältää kaikenlaiset hoidon tarkoitukseen liittymättömät reaktiot tutkimusjakson aikana, mukaan lukien oireet, merkit, kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat tai erityistutkimukset.
tai purkaa.
|
1.1.2021–1.4.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZT-DBN-ZDJC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .