Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv overvågningsordning af lidocainkataplasmer

7. december 2022 opdateret af: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
I dette center bruges retrospektive forskningsmetoder til at indsamle data. Patienter, der havde brugt Lidocaine Cataplasms mindst én gang, blev inkluderet fortløbende. Tag den tid, hvor patienten første gang brugte Lidocaine Cataplasms som starttidspunkt (undersøgelsens baseline), indsaml patientens demografiske karakteristika, medicinskemaet for Lidocaine Cataplasms og anden information samt medicinsikkerhed og anden information fra den første medicin til slutningen af ​​medicin eller udskrivelse (alt efter hvad der indtræffer først).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har brugt Lidocaine Cataplasms mindst 1 gang i træk mellem 1. januar 2021 og 1. april 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtager Lidocaine Cataplasms fra 1. januar 2021 til 1. april 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få fuldstændige medicinoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der bruger Lidocaine Cataplasms
Medicin: Lidokain kataplasmer
Hovedingrediensen i dette produkt er lidocain, cremeoverfladen er hvid eller næsten hvid, cremen er jævnt fordelt på bagsiden, og cremeoverfladen er dækket af film.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 1. januar 2021 - 1. april 2022
Tidligere sygehistorie og andre sygdomme, som forskeren mener har klinisk betydning. Indsaml hyppighed, type, år osv. for at drikke og/eller ryge, samt familiens historie om sygdomme. Herunder hvide blodlegemer, røde blodlegemer, hæmoglobin, blodpladetal mv. Herunder hvide blodlegemer, røde blodlegemer, urinprotein, urinsukker mv. Herunder ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr osv. Forskeren udstedte en recept på lidocain-gelplaster i henhold til lægemiddelvejledningen og registrerede indikationer, medicineringstid, dosis, hyppighed, lægemiddelbatchnummer mv. Det omfatter alle former for reaktioner, der ikke er relateret til behandlingsformålet i undersøgelsesperioden, herunder symptomer, tegn, laboratorieabnormiteter med klinisk betydning eller særlige undersøgelser.administration eller udledning.
1. januar 2021 - 1. april 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZT-DBN-ZDJC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain kataplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner