Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv overvåkingsordning for lidokainkataplasmer

7. desember 2022 oppdatert av: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
I dette senteret brukes retrospektive forskningsmetoder for å samle inn data. Pasienter som hadde brukt Lidocaine Cataplasms minst én gang ble inkludert fortløpende. Ta tiden da pasienten først brukte Lidocaine Cataplasms som starttidspunkt (studiens baseline), samle inn de demografiske egenskapene til pasienten, medisineringsskjemaet til Lidocaine Cataplasms og annen informasjon, samt medisinsikkerhet og annen informasjon fra den første medisinering til slutten av medisinering eller utskrivning (det som inntreffer først).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har brukt Lidocaine Cataplasms minst én gang på rad mellom 1. januar 2021 og 1. april 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som får lidokainkataplasmer fra 1. januar 2021 til 1. april 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få fullstendig medisininformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som bruker lidokainkataplasmer
Hovedingrediensen i dette produktet er lidokain, kremoverflaten er hvit eller nesten hvit, kremen er jevnt fordelt på baksiden, og kremoverflaten er dekket med film.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 1. januar 2021 – 1. april 2022
Tidligere sykehistorie og andre sykdommer som forskeren mener har klinisk betydning. Samle inn hyppighet, type, år osv. av drikking og/eller røyking, samt familiehistorie av sykdommer. Inkludert hvite blodlegemer, røde blodlegemer, hemoglobin, antall blodplater, etc. Inkludert hvite blodlegemer, røde blodlegemer, urinprotein, urinsukker, etc. Inkludert ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc. Forskeren utstedte en resept på lidokaingelplaster i henhold til legemiddelinstruksjonene, og registrerte indikasjoner, medisineringstid, dose, frekvens, legemiddelbatchnummer, etc. Det inkluderer alle typer reaksjoner som ikke er relatert til behandlingsformålet i løpet av studieperioden, inkludert symptomer, tegn, laboratorieavvik med klinisk betydning eller spesielle undersøkelser.administrasjon eller utflod.
1. januar 2021 – 1. april 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain kataplasmer

3
Abonnere