- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645302
Intensiv overvåkingsordning for lidokainkataplasmer
7. desember 2022 oppdatert av: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
I dette senteret brukes retrospektive forskningsmetoder for å samle inn data.
Pasienter som hadde brukt Lidocaine Cataplasms minst én gang ble inkludert fortløpende.
Ta tiden da pasienten først brukte Lidocaine Cataplasms som starttidspunkt (studiens baseline), samle inn de demografiske egenskapene til pasienten, medisineringsskjemaet til Lidocaine Cataplasms og annen informasjon, samt medisinsikkerhet og annen informasjon fra den første medisinering til slutten av medisinering eller utskrivning (det som inntreffer først).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xu, MD
- Telefonnummer: 17686791319
- E-post: weixu@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ta kontakt med:
- wei Xu, PHD
- Telefonnummer: 86-17686791319
- E-post: weixu@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har brukt Lidocaine Cataplasms minst én gang på rad mellom 1. januar 2021 og 1. april 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som får lidokainkataplasmer fra 1. januar 2021 til 1. april 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få fullstendig medisininformasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som bruker lidokainkataplasmer
|
Hovedingrediensen i dette produktet er lidokain, kremoverflaten er hvit eller nesten hvit, kremen er jevnt fordelt på baksiden, og kremoverflaten er dekket med film.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 1. januar 2021 – 1. april 2022
|
Tidligere sykehistorie og andre sykdommer som forskeren mener har klinisk betydning.
Samle inn hyppighet, type, år osv. av drikking og/eller røyking, samt familiehistorie av sykdommer.
Inkludert hvite blodlegemer, røde blodlegemer, hemoglobin, antall blodplater, etc.
Inkludert hvite blodlegemer, røde blodlegemer, urinprotein, urinsukker, etc.
Inkludert ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc.
Forskeren utstedte en resept på lidokaingelplaster i henhold til legemiddelinstruksjonene, og registrerte indikasjoner, medisineringstid, dose, frekvens, legemiddelbatchnummer, etc.
Det inkluderer alle typer reaksjoner som ikke er relatert til behandlingsformålet i løpet av studieperioden, inkludert symptomer, tegn, laboratorieavvik med klinisk betydning eller spesielle undersøkelser.administrasjon
eller utflod.
|
1. januar 2021 – 1. april 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- ZT-DBN-ZDJC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lidokain kataplasmer
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of PecsPåmelding etter invitasjon
-
Isifer ABKarolinska InstitutetFullført
-
University of PecsMedical University of PecsFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityUkjentPostoperativ smerteEgypt