- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05645302
Intensywny program monitorowania kataplazmy lidokainy
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
W ośrodku tym do zbierania danych stosuje się retrospektywne metody badawcze.
Kolejno włączano pacjentów, którzy co najmniej raz stosowali Lidokainę Cataplasms.
Przyjmując czas, w którym pacjent po raz pierwszy zastosował Lidocaine Cataplasms jako czas rozpoczęcia (punkt wyjściowy badania), należy zebrać dane demograficzne pacjenta, schemat leczenia Lidocaine Cataplasms i inne informacje, a także bezpieczeństwo stosowania leku i inne informacje od pierwszego lekarstwa do końca leczenia lub wypisu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Xu, MD
- Numer telefonu: 17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- wei Xu, PHD
- Numer telefonu: 86-17686791319
- E-mail: weixu@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy stosowali Lidocaine Cataplasms co najmniej 1 raz z rzędu w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 1 kwietnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci otrzymujący Lidocaine Cataplasms od 1 stycznia 2021 r. do 1 kwietnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać pełnych informacji o lekach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci stosujący kataplazmy z lidokainą
|
Głównym składnikiem tego produktu jest lidokaina, powierzchnia kremu jest biała lub prawie biała, krem jest równomiernie rozprowadzony na grzbiecie, a powierzchnia kremu jest pokryta filmem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 - 1 kwietnia 2022
|
Przeszła historia medyczna i inne choroby, które zdaniem badacza mają znaczenie kliniczne.
Zbierz częstotliwość, rodzaj, lata itp. picia i/lub palenia, a także rodzinną historię chorób.
W tym białe krwinki, czerwone krwinki, hemoglobina, liczba płytek krwi itp.
W tym białe krwinki, czerwone krwinki, białko moczu, cukier w moczu itp.
W tym ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr itp.
Badacz wystawił receptę na plastry żelowe z lidokainą zgodnie z instrukcją leku i odnotował wskazania, czas przyjmowania leku, dawkę, częstotliwość, numer serii leku itp.
Obejmuje wszelkiego rodzaju reakcje niezwiązane z celem leczenia w okresie badania, w tym objawy podmiotowe, przedmiotowe, nieprawidłowości laboratoryjne o znaczeniu klinicznym lub badania specjalne.
lub absolutorium.
|
1 stycznia 2021 - 1 kwietnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZT-DBN-ZDJC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kataplazmy lidokainy
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'AvenirRekrutacyjny
-
Advocate Health CareZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie
-
Omeza, LLCRekrutacyjnyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyUtrata objętości (opadanie lub zanik tkanek miękkich)Brazylia