- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645302
Intensivt övervakningssystem av lidokainkataplasmer
7 december 2022 uppdaterad av: Wei Xu, Qianfoshan Hospital
I detta centrum används retrospektiva forskningsmetoder för att samla in data.
Patienter som hade använt Lidocaine Cataplasms minst en gång inkluderades i följd.
Ta den tid då patienten först använde Lidocaine Cataplasms som starttid (studiens baslinje), samla in de demografiska egenskaperna hos patienten, medicineringsschemat för Lidocaine Cataplasms och annan information, såväl som medicinsäkerheten och annan information från den första medicinering till slutet av medicinering eller utskrivning (beroende på vilket som inträffar först).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Xu, MD
- Telefonnummer: 17686791319
- E-post: weixu@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- wei Xu, PHD
- Telefonnummer: 86-17686791319
- E-post: weixu@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har använt Lidocaine Cataplasms minst en gång i följd mellan 1 januari 2021 och 1 april 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som får lidokainkataplasmer från 1 januari 2021 till 1 april 2022.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att få fullständig medicininformation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som använder lidokainkataplasmer
|
Huvudingrediensen i denna produkt är lidokain, krämytan är vit eller nästan vit, krämen är jämnt fördelad på baksidan och krämytan är täckt med film.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 1 januari 2021 - 1 april 2022
|
Tidigare sjukdomshistoria och andra sjukdomar som forskaren tror har klinisk betydelse.
Samla in frekvens, typ, år, etc. av drickande och/eller rökning, samt familjehistoria av sjukdomar.
Inklusive vita blodkroppar, röda blodkroppar, hemoglobin, trombocytantal, etc.
Inklusive vita blodkroppar, röda blodkroppar, urinprotein, urinsocker, etc.
Inklusive ALT, AST, ALP, TBil, GGT, BUN, Cr, etc.
Forskaren skrev ut ett recept på lidokaingelplåster enligt läkemedelsanvisningarna och registrerade indikationer, medicineringstid, dos, frekvens, läkemedelsbatchnummer, etc.
Det inkluderar alla typer av reaktioner som inte är relaterade till behandlingssyftet under studieperioden, inklusive symtom, tecken, laboratorieavvikelser med klinisk betydelse eller speciella undersökningar.administration
eller flytning.
|
1 januari 2021 - 1 april 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Uppskatta)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- ZT-DBN-ZDJC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .