ケアナビゲーションによるセンタリング妊娠の実現可能性を探る
出産前と産後の予約への出席、母体と乳児の転帰、および社会支援サービスへのアクセスを改善するためのケアナビゲーションと予備的な有効性を備えた妊娠の中心化の実現可能性を探る
米国 (US) に居住する太平洋諸島民は、早産率が異常に高い (
新たな文献によると、Centering Pregnancy のようなグループベースの出生前プログラムは、ケアナビゲーションと相まって、重度の罹患率と死亡率の前兆を軽減できることが示唆されています。 提案された研究は、ケアナビゲーションを備えた妊娠中心化の実現可能性と、出生前および産後のケア予約への出席、早産、低出生体重児、帝王切開、救急部門の訪問、およびソーシャルサポートサービスへのアクセスを改善するための予備的な有効性を決定します。 マーシャル女性の 2 つのグループ (母体の年齢、出産歴、社会人口統計学などの関連する共変量に一致する傾向スコア)、1 つのグループはケア ナビゲーションを使用した Centering Pregnancy のグループ、もう 1 つのグループは標準的な出生前ケアの混合法アプローチを使用します。
調査の概要
詳細な説明
米国 (US) に居住する太平洋諸島民は、早産率が異常に高い (
新たな文献によると、Centering Pregnancy のようなグループベースの出生前プログラムは、ケアナビゲーションと相まって、重度の罹患率と死亡率の前兆を軽減できることが示唆されています。 提案された研究は、ケアナビゲーションを備えた妊娠中心化の実現可能性と、出生前および産後のケア予約への出席、早産、低出生体重児、帝王切開、救急部門の訪問、およびソーシャルサポートサービスへのアクセスを改善するための予備的な有効性を決定します。 マーシャル女性の 2 つのグループ (母体の年齢、出産歴、社会人口統計学などの関連する共変量に一致する傾向スコア)、1 つのグループはケア ナビゲーションを使用した Centering Pregnancy のグループ、もう 1 つのグループは標準的な出生前ケアの混合法アプローチを使用します。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: マーシャルの女性の出生前および産後のケアへの参加を改善するために、ケア ナビゲーションを使用した妊娠のセンタリングの実現可能性を判断します。 仮説: マーシャル諸島の女性は、センターリング妊娠とケア ナビゲーションに参加しており、出生前および産後のケア訪問の 80% に参加します。
目的 2: 母体と乳児の罹患率と死亡率を軽減できる母体の健康転帰を改善するために、ケア ナビゲーションを使用した Centering Pregnancy の予備的な有効性を判断します。 仮説: ケア ナビゲーションを使用して Centering Pregnancy に参加するマーシャルの女性は、傾向スコアが一致する比較グループを使用して、標準的な出生前ケアを受けている女性と比較して、早産、低出生体重児、帝王切開、救急外来受診などの母体の健康転帰が改善されることを示します。 .
目的 3: マーシャル諸島の女性への社会的支援サービスへのアクセスを改善するために、ケア ナビゲーションを使用した Centering Pregnancy の予備的な有効性を判断します。 仮説: マーシャル諸島の女性は、ケア ナビゲーションを使用して Centering Pregnancy を完了し、健康保険への加入、産後の保険の維持、食料、交通手段、住宅資源へのアクセスによって測定されるソーシャル サポート サービスへのアクセスが改善されたと報告しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) マーシャル人であると自己申告する女性。 (2) 18 歳以上。 (3) 妊娠中 (妊娠 12 ～ 14 週)。
除外基準:
- (1) 不妊治療による妊娠。 (2) ハイリスククリニックへの転院を必要とするハイリスク妊娠; (3) 多胎妊娠 (すなわち 複数の乳児を妊娠している）; (4) 胎児の成長に影響を与えることが知られている薬剤の使用 (例えば、グルココルチコイド、インスリン、甲状腺、ホルモン)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マーシャルの妊婦のための Centering Pregancy with Care Navigation
40 人の妊娠中のマーシャル女性がグループ出生前介入である Centering Pregnancy に登録され、介入の実現可能性と、母体と乳児の健康管理の結果を改善するための予備的な有効性を判断するためのケアナビゲーションが行われます。
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センタリング妊娠は、グループベースの出生前ケア介入です。
Centering Pregnancy は、妊娠中の女性を対象とした 10 回のグループ セッションを行う、エビデンスに基づいた介入です。
各セッションには、妊娠、出産、乳児の栄養に関する専用の教材があります。
さらに、すべての参加者には、社会支援サービスへの登録を支援するために、バイリンガルのマーシャル語ケアナビゲーターが提供されます。
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介入なし：標準的な出生前ケアに登録されているマーシャルの妊婦
標準的な出生前ケアを完了したマーシャルの妊娠中の女性と一致する 1:1 の傾向スコアを使用して、介入に登録された参加者と母子のヘルスケアの結果を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の参加者数。
時間枠：すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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出産時 >37 週間
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すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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低出生体重児の参加者数
時間枠：すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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<2,500グラム
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すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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帝王切開で出産した参加者の数。
時間枠：すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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乳児の出産方法
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すべての母子の健康記録は、産後 6 週間で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の終了時に登録されている社会サービス参加者の数。
時間枠：すべての社会サービス評価は、産後6週間で行われます
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混合方法のアプローチを使用して、バイリンガルのマーシャルケアナビゲーターで社会サービスの登録を評価します
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すべての社会サービス評価は、産後6週間で行われます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Britni L Ayers, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。