Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af muligheden for at centrere graviditet med omhu navigation

17. april 2024 opdateret af: University of Arkansas

Udforskning af gennemførligheden af ​​at centrere graviditet med omsorgsnavigation og den foreløbige effektivitet til at forbedre prænatal og postpartum aftalesamtale, mødre- og spædbarnsresultater og adgang til sociale støttetjenester

Stillehavsøboere bosat i USA (USA) har uforholdsmæssigt høje for tidlige fødselsrater (

Ny litteratur tyder på, at gruppebaserede prænatale programmer, såsom Centering Pregnancy, kombineret med plejenavigation, kan afbøde forstadier til alvorlig morbiditet og dødelighed. Den foreslåede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden af ​​at centrere graviditet med plejenavigation og den foreløbige effektivitet for at forbedre: prænatal og postpartum plejeaftaler, præmatur fødsel, spædbørn med lav fødselsvægt, kejsersnit, besøg på skadestuen og adgang til sociale støttetjenester. Vi vil bruge en blandet metode med to grupper af Marshallesiske kvinder (tilbøjelighedsscore matchet på relevante kovariater såsom moderens alder, paritet og sociodemografi), en gruppe i Centrering af graviditet med plejenavigation og en gruppe fra standard prænatal pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stillehavsøboere bosat i USA (USA) har uforholdsmæssigt høje for tidlige fødselsrater (

Ny litteratur tyder på, at gruppebaserede prænatale programmer, såsom Centering Pregnancy, kombineret med plejenavigation, kan afbøde forstadier til alvorlig morbiditet og dødelighed. Den foreslåede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden af ​​at centrere graviditet med plejenavigation og den foreløbige effektivitet for at forbedre: prænatal og postpartum plejeaftaler, præmatur fødsel, spædbørn med lav fødselsvægt, kejsersnit, besøg på skadestuen og adgang til sociale støttetjenester. Vi vil bruge en blandet metode med to grupper af Marshallesiske kvinder (tilbøjelighedsscore matchet på relevante kovariater såsom moderens alder, paritet og sociodemografi), en gruppe i Centrering af graviditet med plejenavigation og en gruppe fra standard prænatal pleje. De specifikke mål er:

Mål 1: Bestem muligheden for at centrere graviditet med plejenavigation for at forbedre prænatal og postpartum pleje hos Marshallesiske kvinder. Hypotese: Marshallesiske kvinder, der deltager i Centrering af graviditet med plejenavigation, vil deltage i 80 % af deres prænatale og postpartum plejebesøg.

Mål 2: Bestem den foreløbige effektivitet af Centrering af graviditet med plejenavigation for at forbedre mødres helbredsresultater, der kan mindske morbiditet og mortalitet hos mødre og spædbørn. Hypotese: Marshallesiske kvinder, der deltager i Centrering af graviditet med plejenavigation, vil vise forbedrede mødres helbredsresultater, herunder: for tidlig fødsel, spædbørn med lav fødselsvægt, kejsersnit og besøg på skadestuen sammenlignet med kvinder, der modtager standard prænatal pleje ved hjælp af en tilbøjelighedsscore matchet sammenligningsgruppe .

Mål 3: Bestem den foreløbige effektivitet af Centrering af graviditet med plejenavigation for at forbedre adgangen til sociale støttetjenester til Marshallesiske kvinder. Hypotese: Marshallesiske kvinder, der har afsluttet centrerende graviditet med plejenavigation, vil rapportere forbedret adgang til sociale støttetjenester målt ved tilmelding til sygesikring, opretholde forsikring efter fødslen og adgang til mad, transport og boligressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Britni L ayers, PhD
  • Telefonnummer: 479-644-1096
  • E-mail: blayers@uams.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) kvinder, der selv melder sig som marshallesere; (2) 18 år eller ældre; og (3) og gravid (12-14 ugers graviditet).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) undfangelse med brug af fertilitetsbehandlinger; (2) højrisikograviditet, der kræver overførsel til en højrisikoklinik; (3) flere graviditeter (dvs. gravid med mere end et spædbarn); og (4) brug af medicin, der vides at påvirke fostervæksten (f.eks. glukokortikoider, insulin, skjoldbruskkirtel, hormoner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Centrering af graviditet med Care Navigation for gravide Marshallesiske kvinder
Fyrre gravide Marshallesiske kvinder vil blive tilmeldt gruppen prænatal intervention, Centrering Graviditet, med plejenavigation for at bestemme gennemførligheden af ​​interventionen og den foreløbige effektivitet til at forbedre mødres og spædbørns sundhedsplejeresultater.
Centrering Graviditet er en gruppebaseret prænatal plejeintervention. Centrering Graviditet er en dokumenteret baseret intervention, der har 10 gruppesessioner for gravide kvinder. Hver session har dedikeret undervisningsmateriale i forhold til graviditet, fødsel og spædbørnsmad. Derudover vil alle deltagere få en tosproget Marshallese plejenavigator til at hjælpe med at tilmelde dem til sociale støttetjenester.
Ingen indgriben: Gravide Marshallesiske kvinder tilmeldte standard prænatal pleje
Vi vil bruge en 1:1 tilbøjelighedsscore, der matcher gravide Marshallesiske kvinder, der fuldførte standard prænatal pleje, for at sammenligne deres sundhedsplejeresultater for mødre og spædbørn med de deltagere, der er tilmeldt interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med spædbørn, der er præmature.
Tidsramme: Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen
>37 uger ved levering
Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen
Antal deltagere med spædbørn med lav fødselsvægt
Tidsramme: Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen
<2.500 gram
Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen
Antal deltagere med kejsersnit.
Tidsramme: Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen
spædbarnets fødselsmetode
Alle mødres og spædbørns helbredsjournaler vil blive indsamlet seks uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af socialtjenestedeltagere tilmeldes ved afslutningen af ​​indsatsen.
Tidsramme: Alle sociale vurderinger vil finde sted seks uger efter fødslen
Vi vil vurdere tilmeldingen af ​​sociale tjenester med en tosproget Marshallese plejenavigator ved hjælp af en blandet metode
Alle sociale vurderinger vil finde sted seks uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

3
Abonner