Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Explorer la faisabilité de Centering Pregnancy With Care Navigation

8 avril 2026 mis à jour par: University of Arkansas

Exploration de la faisabilité de centrer la grossesse avec la navigation des soins et l'efficacité préliminaire pour améliorer la fréquentation des rendez-vous prénataux et post-partum, les résultats maternels et infantiles et l'accès aux services de soutien social

Les insulaires du Pacifique résidant aux États-Unis (É.-U.) ont des taux disproportionnellement élevés de naissances prématurées (

La littérature émergente suggère que les programmes prénataux de groupe, comme Centering Pregnancy, associés à la navigation dans les soins, peuvent atténuer les précurseurs de morbidité et de mortalité graves. L'étude proposée déterminera la faisabilité de Centering Pregnancy with care navigation et l'efficacité préliminaire pour améliorer : la fréquentation des rendez-vous de soins prénatals et post-partum, les naissances prématurées, les nourrissons de faible poids à la naissance, les accouchements par césarienne, les visites aux urgences et l'accès aux services de soutien social. Nous utiliserons une approche à méthode mixte avec deux groupes de femmes marshallaises (score de propension apparié sur des covariables pertinentes telles que l'âge maternel, la parité et les données sociodémographiques), un groupe en Centering Pregnancy avec navigation de soins et un groupe de soins prénataux standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les insulaires du Pacifique résidant aux États-Unis (É.-U.) ont des taux disproportionnellement élevés de naissances prématurées (

La littérature émergente suggère que les programmes prénataux de groupe, comme Centering Pregnancy, associés à la navigation dans les soins, peuvent atténuer les précurseurs de morbidité et de mortalité graves. L'étude proposée déterminera la faisabilité de Centering Pregnancy with care navigation et l'efficacité préliminaire pour améliorer : la fréquentation des rendez-vous de soins prénatals et post-partum, les naissances prématurées, les nourrissons de faible poids à la naissance, les accouchements par césarienne, les visites aux urgences et l'accès aux services de soutien social. Nous utiliserons une approche à méthode mixte avec deux groupes de femmes marshallaises (score de propension apparié sur des covariables pertinentes telles que l'âge maternel, la parité et les données sociodémographiques), un groupe en Centering Pregnancy avec navigation de soins et un groupe de soins prénataux standard. Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Déterminer la faisabilité de Centering Pregnancy with care navigation pour améliorer la fréquentation des soins prénatals et post-partum chez les femmes marshallaises. Hypothèse : les femmes maréchalaises qui participent à Centering Pregnancy with care navigation assisteront à 80 % de leurs visites de soins prénatals et post-partum.

Objectif 2 : Déterminer l'efficacité préliminaire de Centering Pregnancy with care navigation pour améliorer les résultats de santé maternelle qui peuvent atténuer la morbidité et la mortalité maternelles et infantiles. Hypothèse : Les femmes marshallaises qui participent à Centering Pregnancy with care navigation démontreront une amélioration des résultats en matière de santé maternelle, notamment : naissance prématurée, nourrissons de faible poids à la naissance, accouchements par césarienne et visites aux urgences par rapport aux femmes recevant des soins prénataux standard en utilisant un groupe de comparaison apparié par score de propension .

Objectif 3 : Déterminer l'efficacité préliminaire de Centering Pregnancy with care navigation pour améliorer l'accès aux services de soutien social pour les femmes marshallaises. Hypothèse : Les femmes maréchalaises qui ont terminé Centering Pregnancy with care navigation rapporteront un meilleur accès aux services de soutien social mesuré par l'inscription à l'assurance maladie, le maintien de l'assurance post-partum et l'accès à la nourriture, au transport et aux ressources de logement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (1) les femmes qui se déclarent maréchalaises ; (2) 18 ans ou plus; et (3) et enceinte (12-14 semaines de gestation).

Critère d'exclusion:

  • (1) conception avec l'utilisation de traitements de fertilité; (2) grossesse à haut risque nécessitant un transfert dans une clinique à haut risque; (3) gestations multiples (c.-à-d. enceinte de plus d'un enfant); et (4) l'utilisation de médicaments connus pour influencer la croissance du fœtus (par exemple, les glucocorticoïdes, l'insuline, la thyroïde, les hormones).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Centering Pregnancy with Care Navigation pour les femmes marshallaises enceintes
Quarante femmes marshallaises enceintes seront inscrites à l'intervention prénatale de groupe, Centering Pregnancy, avec navigation de soins pour déterminer la faisabilité de l'intervention et l'efficacité préliminaire pour améliorer les résultats des soins de santé maternelle et infantile.
Centering Pregnancy est une intervention de soins prénataux en groupe. Centering Pregnancy est une intervention fondée sur des preuves qui comprend 10 séances de groupe pour les femmes enceintes. Chaque session comprend du matériel pédagogique dédié à la grossesse, à l'accouchement et à l'alimentation du nourrisson. De plus, tous les participants recevront un navigateur de soins bilingue maréchalais pour les aider à s'inscrire aux services de soutien social.
Aucune intervention: Femmes marshallaises enceintes inscrites aux soins prénatals standard
Nous utiliserons un score de propension 1: 1 correspondant aux femmes marshallaises enceintes qui ont suivi des soins prénatals standard pour comparer leurs résultats en matière de soins de santé maternelle et infantile avec les participants inscrits à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des nourrissons prématurés.
Délai: Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement
>37 semaines à la livraison
Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement
Nombre de participants avec des nourrissons de faible poids à la naissance
Délai: Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement
<2 500 grammes
Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement
Nombre de participantes ayant accouché par césarienne.
Délai: Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement
la méthode d'accouchement du nourrisson
Tous les dossiers de santé maternelle et infantile seront collectés six semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants aux services sociaux inscrits à la fin de l'intervention.
Délai: Toutes les évaluations des services sociaux auront lieu six semaines après l'accouchement
Nous évaluerons l'inscription aux services sociaux avec un navigateur de soins marshalais bilingue en utilisant une approche de méthodes mixtes
Toutes les évaluations des services sociaux auront lieu six semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner