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探索以护理导航为中心妊娠的可行性

2024年4月17日 更新者:University of Arkansas

探索以护理导航为中心妊娠的可行性及改善产前产后预约出勤率、母婴结局和社会支持服务可及性的初步成效

居住在美国 (US) 的太平洋岛民的早产率高得不成比例 (

新兴文献表明,以群体为基础的产前计划,如中心妊娠,加上护理导航,可以减轻严重发病率和死亡率的前兆。 拟议的研究将确定通过护理导航以妊娠为中心的可行性以及改善的初步有效性:产前和产后护理预约出勤、早产、低出生体重婴儿、剖宫产、急诊就诊和获得社会支持服务。 我们将对两组马绍尔妇女使用混合方法(倾向得分与相关协变量相匹配,例如产妇年龄、产次和社会人口统计学),一组采用护理导航中心妊娠,一组来自标准产前护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

居住在美国 (US) 的太平洋岛民的早产率高得不成比例 (

新兴文献表明,以群体为基础的产前计划,如中心妊娠,加上护理导航,可以减轻严重发病率和死亡率的前兆。 拟议的研究将确定通过护理导航以妊娠为中心的可行性以及改善的初步有效性:产前和产后护理预约出勤、早产、低出生体重婴儿、剖宫产、急诊就诊和获得社会支持服务。 我们将对两组马绍尔妇女使用混合方法(倾向得分与相关协变量相匹配,例如产妇年龄、产次和社会人口统计学),一组采用护理导航中心妊娠,一组来自标准产前护理。 具体目标是:

目标 1:确定以护理导航为中心的妊娠以提高马绍尔妇女产前和产后护理出勤率的可行性。 假设:参加 Centering Pregnancy with care navigation 的马绍尔妇女将参加 80% 的产前和产后护理就诊。

目标 2:确定以护理导航为中心的妊娠的初步有效性,以改善孕产妇健康结果,从而降低孕产妇和婴儿的发病率和死亡率。 假设:与使用倾向得分匹配的比较组接受标准产前护理的妇女相比,参与带护理导航的中心妊娠的马绍尔妇女将表现出改善的孕产妇健康结果,包括:早产、低出生体重婴儿、剖宫产和急诊就诊.

目标 3:确定以护理导航为中心的妊娠中心改善马绍尔妇女获得社会支持服务的初步有效性。 假设:完成了 Centering Pregnancy with care navigation 的马绍尔妇女将报告通过参加健康保险、维持产后保险以及获得食物、交通和住房资源来衡量获得社会支持服务的机会有所改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Britni L ayers, PhD
  • 电话号码:479-644-1096
  • 邮箱blayers@uams.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72701
        • 招聘中
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (1) 自称马绍尔人的女性; (2) 年满 18 周岁; (3) 怀孕(妊娠 12-14 周)。

排除标准:

  • (1) 通过生育治疗受孕; (2)高危妊娠需转至高危门诊; (3) 多胎妊娠(即 怀有不止一名婴儿); (4) 使用已知会影响胎儿生长的药物(例如糖皮质激素、胰岛素、甲状腺、激素)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以怀孕为中心的马绍尔孕妇护理导航
四十名怀孕的马绍尔妇女将参加小组产前干预,中心妊娠,护理导航以确定干预的可行性和改善母婴保健结果的初步有效性。
Centering Pregnancy 是一种基于群体的产前护理干预。 Centering Pregnancy 是一项以证据为基础的干预措施,为孕妇提供 10 次小组会议。 每节课都有与怀孕、分娩和婴儿喂养相关的专门教育材料。 此外,所有参与者都将获得双语马绍尔语护理导航器,以帮助他们注册社会支持服务。
无干预:参加标准产前护理的马绍尔孕妇
我们将使用 1:1 倾向评分与完成标准产前护理的马绍尔孕妇进行匹配,以将她们的母婴保健结果与参与干预的参与者进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有早产婴儿的参与者人数。
大体时间:所有母婴健康记录将在产后六周收集
>37 周交货
所有母婴健康记录将在产后六周收集
低出生体重婴儿的参与者人数
大体时间:所有母婴健康记录将在产后六周收集
<2,500 克
所有母婴健康记录将在产后六周收集
剖腹产的参与者人数。
大体时间:所有母婴健康记录将在产后六周收集
婴儿的分娩方式
所有母婴健康记录将在产后六周收集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预结束时登记的社会服务参与者人数。
大体时间:所有社会服务评估将在产后六周进行
我们将使用混合方法评估双语马绍尔护理导航器的社会服务注册情况
所有社会服务评估将在产后六周进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Britni L Ayers, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月17日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

以护理导航为中心的妊娠的临床试验

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