Esplorare la fattibilità di centrare la gravidanza con la navigazione assistita
Esplorare la fattibilità di centrare la gravidanza con la navigazione assistenziale e l'efficacia preliminare per migliorare la frequenza degli appuntamenti prenatali e postpartum, i risultati materni e infantili e l'accesso ai servizi di supporto sociale
Gli abitanti delle isole del Pacifico che risiedono negli Stati Uniti (USA) hanno tassi sproporzionatamente alti di parto pretermine (
La letteratura emergente suggerisce che i programmi prenatali basati sul gruppo, come Centering Pregnancy, insieme alla navigazione assistenziale, possono mitigare i precursori di grave morbilità e mortalità. Lo studio proposto determinerà la fattibilità di Centering Gravidanza con la navigazione assistenziale e l'efficacia preliminare per migliorare: la frequenza degli appuntamenti per l'assistenza prenatale e postpartum, la nascita pretermine, i neonati di basso peso alla nascita, i parti cesarei, le visite al pronto soccorso e l'accesso ai servizi di supporto sociale. Useremo un approccio con metodo misto con due gruppi di donne marshallesi (punteggio di propensione abbinato a covariate rilevanti come età materna, parità e dati sociodemografici), un gruppo in Centering Gravidanza con navigazione assistenziale e un gruppo di cure prenatali standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli abitanti delle isole del Pacifico che risiedono negli Stati Uniti (USA) hanno tassi sproporzionatamente alti di parto pretermine (
La letteratura emergente suggerisce che i programmi prenatali basati sul gruppo, come Centering Pregnancy, insieme alla navigazione assistenziale, possono mitigare i precursori di grave morbilità e mortalità. Lo studio proposto determinerà la fattibilità di Centering Gravidanza con la navigazione assistenziale e l'efficacia preliminare per migliorare: la frequenza degli appuntamenti per l'assistenza prenatale e postpartum, la nascita pretermine, i neonati di basso peso alla nascita, i parti cesarei, le visite al pronto soccorso e l'accesso ai servizi di supporto sociale. Useremo un approccio con metodo misto con due gruppi di donne marshallesi (punteggio di propensione abbinato a covariate rilevanti come età materna, parità e dati sociodemografici), un gruppo in Centering Gravidanza con navigazione assistenziale e un gruppo di cure prenatali standard. Gli Obiettivi Specifici sono:
Obiettivo 1: Determinare la fattibilità del Centering Gravidanza con la navigazione assistenziale per migliorare la frequenza delle cure prenatali e postpartum tra le donne marshallesi. Ipotesi: le donne marshallesi che partecipano a Centering Pregnancy with care navigation parteciperanno all'80% delle loro visite di assistenza prenatale e postpartum.
Obiettivo 2: Determinare l'efficacia preliminare di Centering Pregnancy con la navigazione assistenziale per migliorare i risultati di salute materna che possono mitigare la morbilità e la mortalità materna e infantile. Ipotesi: le donne marshallesi che partecipano a Centering Pregnancy with care navigation dimostreranno migliori risultati di salute materna tra cui: parto pretermine, neonati sottopeso alla nascita, parti cesarei e visite al pronto soccorso rispetto alle donne che ricevono cure prenatali standard utilizzando un gruppo di confronto abbinato al punteggio di propensione .
Obiettivo 3: Determinare l'efficacia preliminare di Centering Gravidanza con la navigazione assistenziale per migliorare l'accesso ai servizi di supporto sociale per le donne marshallesi. Ipotesi: le donne marshallesi che hanno completato il Centering Pregnancy with care navigation riporteranno un migliore accesso ai servizi di supporto sociale misurato dall'iscrizione all'assicurazione sanitaria, dal mantenimento dell'assicurazione post-partum e dall'accesso a cibo, trasporti e risorse abitative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) donne che si dichiarano marshallesi; (2) 18 anni o più; e (3) e incinta (12-14 settimane di gestazione).
Criteri di esclusione:
- (1) concepimento con l'uso di trattamenti per la fertilità; (2) gravidanza ad alto rischio che richiede il trasferimento in una clinica ad alto rischio; (3) gestazioni multiple (es. incinta di più di un bambino); e (4) uso di farmaci noti per influenzare la crescita fetale (ad es. glucocorticoidi, insulina, tiroide, ormoni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centrare la gravidanza con la navigazione di cura per le donne marshallesi incinte
Quaranta donne marshallesi incinte saranno arruolate nel gruppo di intervento prenatale, Centering Gravidanza, con navigazione assistenziale per determinare la fattibilità dell'intervento e l'efficacia preliminare per migliorare i risultati dell'assistenza sanitaria materna e infantile.
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Centering Pregnancy è un intervento di assistenza prenatale basato sul gruppo.
Centrare la gravidanza è un intervento basato sull'evidenza che prevede 10 sessioni di gruppo per donne incinte.
Ogni sessione ha materiale didattico dedicato relativo alla gravidanza, al parto e all'alimentazione infantile.
Inoltre, a tutti i partecipanti verrà fornito un navigatore di assistenza marshallese bilingue per aiutarli a iscriversi ai servizi di supporto sociale.
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Nessun intervento: Donne marshallesi incinte iscritte a cure prenatali standard
Useremo un punteggio di propensione 1: 1 corrispondente alle donne marshallesi incinte che hanno completato l'assistenza prenatale standard per confrontare i loro risultati sanitari materni e infantili con i partecipanti arruolati nell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con neonati prematuri.
Lasso di tempo: Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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>37 settimane al parto
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Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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Numero di partecipanti con bambini con basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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<2.500 grammi
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Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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Numero di partecipanti con parto cesareo.
Lasso di tempo: Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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il metodo di parto del bambino
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Tutte le cartelle cliniche materne e infantili saranno raccolte a sei settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di iscritti ai servizi sociali al termine dell'intervento.
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni dei servizi sociali avranno luogo sei settimane dopo il parto
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Valuteremo l'iscrizione ai servizi sociali con un navigatore assistenziale marshallese bilingue utilizzando un approccio a metodi misti
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Tutte le valutazioni dei servizi sociali avranno luogo sei settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275134
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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