Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske muligheten for å sentrere graviditet med forsiktig navigering

17. april 2024 oppdatert av: University of Arkansas

Utforske muligheten for å sentrere graviditet med omsorgsnavigering og den foreløpige effektiviteten for å forbedre prenatal og postpartum avtaleoppmøte, mødre- og spedbarnsresultater og tilgang til sosiale støttetjenester

Stillehavsøyboere bosatt i USA (USA) har uforholdsmessig høye forekomster av for tidlig fødsel (

Ny litteratur antyder at gruppebaserte prenatale programmer, som Centering Pregnancy, kombinert med omsorgsnavigasjon, kan dempe forløpere til alvorlig sykelighet og dødelighet. Den foreslåtte studien vil bestemme gjennomførbarheten av Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon og den foreløpige effektiviteten for å forbedre: oppmøte til prenatal og postpartum omsorgsavtale, prematur fødsel, spedbarn med lav fødselsvekt, keisersnitt, besøk på akuttmottaket og tilgang til sosiale støttetjenester. Vi vil bruke en tilnærming med blandet metode med to grupper av Marshallesiske kvinner (tilbøyelighetsscore matchet på relevante kovariater som mors alder, paritet og sosiodemografi), en gruppe i Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon og en gruppe fra standard svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Stillehavsøyboere bosatt i USA (USA) har uforholdsmessig høye forekomster av for tidlig fødsel (

Ny litteratur antyder at gruppebaserte prenatale programmer, som Centering Pregnancy, kombinert med omsorgsnavigasjon, kan dempe forløpere til alvorlig sykelighet og dødelighet. Den foreslåtte studien vil bestemme gjennomførbarheten av Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon og den foreløpige effektiviteten for å forbedre: oppmøte til prenatal og postpartum omsorgsavtale, prematur fødsel, spedbarn med lav fødselsvekt, keisersnitt, besøk på akuttmottaket og tilgang til sosiale støttetjenester. Vi vil bruke en tilnærming med blandet metode med to grupper av Marshallesiske kvinner (tilbøyelighetsscore matchet på relevante kovariater som mors alder, paritet og sosiodemografi), en gruppe i Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon og en gruppe fra standard svangerskapsomsorg. De spesifikke målene er:

Mål 1: Bestem gjennomførbarheten av Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon for å forbedre prenatal og postpartum omsorg hos Marshallesiske kvinner. Hypotese: Marshallesiske kvinner som deltar i Centering Pregnancy med omsorgsnavigasjon vil delta på 80 % av deres prenatale og postpartum omsorgsbesøk.

Mål 2: Bestem den foreløpige effektiviteten av Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon for å forbedre mødrehelseresultater som kan redusere mødre- og spedbarnssykelighet og -dødelighet. Hypotese: Marshallesiske kvinner som deltar i Centrering Graviditet med omsorgsnavigasjon vil vise forbedrede helseresultater for mødre, inkludert: prematur fødsel, spedbarn med lav fødselsvekt, keisersnitt og akuttmottaksbesøk sammenlignet med kvinner som mottar standard svangerskapsomsorg ved bruk av en tilbøyelighetsscore matchet sammenligningsgruppe .

Mål 3: Bestem den foreløpige effektiviteten av Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon for å forbedre tilgangen til sosiale støttetjenester for Marshallesiske kvinner. Hypotese: Marshallesiske kvinner som har fullført sentreringsgraviditet med omsorgsnavigasjon vil rapportere forbedret tilgang til sosiale støttetjenester målt ved innmelding i helseforsikring, opprettholde forsikring etter fødsel og tilgang til mat, transport og boligressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Britni L ayers, PhD
  • Telefonnummer: 479-644-1096
  • E-post: blayers@uams.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) kvinner som selv melder seg som Marshallese; (2) 18 år eller eldre; og (3) og gravid (12-14 ukers svangerskap).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) unnfangelse med bruk av fertilitetsbehandlinger; (2) høyrisikograviditet som krever overføring til en høyrisikoklinikk; (3) flere svangerskap (dvs. gravid med mer enn ett spedbarn); og (4) bruk av medisiner kjent for å påvirke fostervekst (f.eks. glukokortikoider, insulin, skjoldbruskkjertelen, hormoner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentrering av graviditet med omsorgsnavigasjon for gravide marshallesiske kvinner
Førti gravide Marshallesiske kvinner vil bli registrert i gruppen prenatal intervensjon, Centering Pregnancy, med omsorgsnavigasjon for å bestemme gjennomførbarheten av intervensjonen og den foreløpige effektiviteten for å forbedre helsetjenester for mødre og spedbarn.
Centering Pregnancy er en gruppebasert prenatal omsorgsintervensjon. Sentrerende graviditet er en bevisbasert intervensjon som har 10 gruppeøkter for gravide kvinner. Hver økt har dedikert undervisningsmateriell i forhold til graviditet, fødsel og spedbarnsmating. I tillegg vil alle deltakere få en tospråklig Marshallese omsorgsnavigator for å hjelpe dem med å melde dem inn i sosiale støttetjenester.
Ingen inngripen: Gravide Marshallesiske kvinner ble registrert i standard svangerskapsomsorg
Vi vil bruke en 1:1 tilbøyelighetsscore som samsvarer med gravide marshallesiske kvinner som fullførte standard svangerskapsomsorg for å sammenligne resultatene for mødre- og spedbarnshelsetjenester med de deltakerne som er registrert i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med spedbarn som er premature.
Tidsramme: Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen
>37 uker ved levering
Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen
Antall deltakere med spedbarn med lav fødselsvekt
Tidsramme: Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen
<2500 gram
Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen
Antall deltakere med keisersnitt.
Tidsramme: Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen
spedbarns fødselsmetode
Alle helsejournaler for mødre og spedbarn vil bli samlet inn seks uker etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sosialtjenestedeltakere meldes inn ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: Alle sosiale vurderinger vil finne sted seks uker etter fødselen
Vi vil vurdere registrering av sosiale tjenester med en tospråklig Marshallese omsorgsnavigator ved å bruke en tilnærming med blandede metoder
Alle sosiale vurderinger vil finne sted seks uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

3
Abonnere