Raskauden keskittämisen toteutettavuuden tutkiminen huolellisen navigoinnin avulla
Selvitetään mahdollisuutta keskittää raskaus Care Navigation ja alustavan tehokkuuden parantamiseksi synnytystä ja synnytyksen jälkeistä aikaa, äitien ja vastasyntyneiden tulosten ja sosiaalisten tukipalvelujen saatavuuden parantamiseksi
Yhdysvalloissa (USA) asuvilla Tyynenmeren saarten asukkailla on suhteettoman korkea ennenaikainen synnytys (
Uusi kirjallisuus viittaa siihen, että ryhmäpohjaiset synnytystä edeltävät ohjelmat, kuten Centering Pregnancy, yhdistettynä hoitonavigointiin, voivat lieventää vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiasteita. Ehdotettu tutkimus selvittää raskauden keskittämisen toteutettavuuden hoitonavigaatiolla ja alustavan tehokkuuden parantamiseksi: synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon vastaanoton, ennenaikaisen synnytyksen, vähäpainoisten vauvojen, keisarileikkauksen, ensiapukäynnit ja sosiaalitukipalvelujen saatavuus. Käytämme sekamenetelmää, jossa on kaksi Marshallen-naisten ryhmää (taipumuspistemäärä vastaa asiaankuuluvia yhteismuuttujia, kuten äidin ikä, pariteetti ja sosiodemografia), yksi ryhmä Keskittämällä raskauden hoitonavigointiin ja yksi ryhmä tavallisesta synnytystä edeltävästä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa (USA) asuvilla Tyynenmeren saarten asukkailla on suhteettoman korkea ennenaikainen synnytys (
Uusi kirjallisuus viittaa siihen, että ryhmäpohjaiset synnytystä edeltävät ohjelmat, kuten Centering Pregnancy, yhdistettynä hoitonavigointiin, voivat lieventää vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiasteita. Ehdotettu tutkimus selvittää raskauden keskittämisen toteutettavuuden hoitonavigaatiolla ja alustavan tehokkuuden parantamiseksi: synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon vastaanoton, ennenaikaisen synnytyksen, vähäpainoisten vauvojen, keisarileikkauksen, ensiapukäynnit ja sosiaalitukipalvelujen saatavuus. Käytämme sekamenetelmää, jossa on kaksi Marshallen-naisten ryhmää (taipumuspistemäärä vastaa asiaankuuluvia yhteismuuttujia, kuten äidin ikä, pariteetti ja sosiodemografia), yksi ryhmä Keskittämällä raskauden hoitonavigointiin ja yksi ryhmä tavallisesta synnytystä edeltävästä hoidosta. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvitä raskauden keskittämisen toteutettavuus hoitonavigoinnin avulla, jotta voidaan parantaa Marshallenin naisten synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa. Hypoteesi: Marshallen naiset, jotka osallistuvat keskittämisraskauden hoitonavigointiin, osallistuvat 80 prosenttiin synnytystä edeltäneistä ja synnytyksen jälkeisistä hoitokäynneistä.
Tavoite 2: Selvitä raskauden keskittämisen alustava tehokkuus huolellisen navigoinnin avulla äitien terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi, mikä voi vähentää äitien ja pikkulasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Hypoteesi: Marshallen naiset, jotka osallistuvat keskittämään raskauden hoitonavigointiin, osoittavat parantuneita äitien terveystuloksia, mukaan lukien: ennenaikainen synnytys, pienipainoiset imeväiset, keisarileikkaukset ja ensiapukäynnit verrattuna naisiin, jotka saavat tavanomaista synnytyshoitoa käyttämällä taipumuspisteitä vastaavaa vertailuryhmää. .
Tavoite 3: Selvitä raskauden keskittämisen alustava tehokkuus huolellisen navigoinnin avulla, jotta marshallalaisille naisille voidaan parantaa sosiaalisten tukipalvelujen saatavuutta. Hypoteesi: Marshallen naiset, jotka ovat suorittaneet keskitetyn raskauden hoitonavigoinnin kanssa, raportoivat parantuneesta pääsystä sosiaalisiin tukipalveluihin sairausvakuutukseen ilmoittautumisen perusteella, vakuutuksen säilyttämisellä synnytyksen jälkeen sekä ruoan, kuljetusten ja asumisresurssien saatavuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) naiset, jotka ilmoittavat olevansa marsalkkalaisia; (2) vähintään 18-vuotias; ja (3) ja raskaana (12-14 raskausviikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) hedelmöitys hedelmöityshoitojen avulla; (2) riskiraskaus, joka vaatii siirron korkean riskin klinikalle; (3) moniraskaus (ts. raskaana useamman kuin yhden lapsen kanssa); ja (4) sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan sikiön kasvuun (esim. glukokortikoidit, insuliini, kilpirauhanen, hormonit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskauden keskittäminen huolella Navigointi raskaana oleville Marshallen naisille
Neljäkymmentä raskaana olevaa Marshallenin naista otetaan mukaan ryhmään Prenatal Intervention, Centering Pregnancy, jossa on hoitonavigointi, jotta voidaan määrittää intervention toteutettavuus ja alustava tehokkuus äitien ja pikkulasten terveydenhuollon tulosten parantamiseksi.
|
Centering Pregnancy on ryhmäpohjainen synnytyshoidon interventio.
Centering Pregnancy on todisteisiin perustuva interventio, jossa on 10 ryhmäistuntoa raskaana oleville naisille.
Jokaisella istunnolla on oma koulutusmateriaali liittyen raskauteen, synnytykseen ja imeväisten ruokkimiseen.
Lisäksi kaikille osallistujille tarjotaan kaksikielinen marsalkkalainen hoitonavigaattori, joka auttaa heitä ilmoittautumaan sosiaalitukipalveluihin.
|
|
Ei väliintuloa: Raskaana olevat Marshallen naiset ilmoittautuivat normaaliin synnytyshoitoon
Käytämme 1:1-taipumuspistemäärää, joka vastaa tavanomaisen synnytyshoidon suorittaneiden raskaana olevien Marshallenin naisten hoitotuloksia äitien ja pikkulasten terveydenhuoltotuloksiin interventioon ilmoittautuneisiin osallistujiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskosia.
Aikaikkuna: Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
>37 viikkoa toimituksessa
|
Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on pieni syntymäpainoinen lapsi
Aikaikkuna: Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
<2500 grammaa
|
Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Keisarinleikkauksen saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
vauvan synnytysmenetelmä
|
Kaikki äitien ja vauvan terveystiedot kerätään kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalipalvelujen osallistujien määrä kirjataan interventioon.
Aikaikkuna: Kaikki sosiaalipalvelujen arvioinnit suoritetaan kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
Arvioimme sosiaalipalveluihin ilmoittautumista kaksikielisen marsalkkalaisen hoitonavigaattorin kanssa sekamenetelmää käyttäen
|
Kaikki sosiaalipalvelujen arvioinnit suoritetaan kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .