Zkoumání proveditelnosti centrování těhotenství pomocí navigace péče
Zkoumání proveditelnosti centrování těhotenství pomocí navigace v péči a předběžné účinnosti ke zlepšení prenatální a poporodní docházky, výsledků matek a kojenců a přístupu ke službám sociální podpory
Tichomořští ostrované žijící ve Spojených státech (USA) mají neúměrně vysokou míru předčasných porodů (
Nově se objevující literatura naznačuje, že skupinové prenatální programy, jako je Centering Pregnancy, spojené s navigací v péči, mohou zmírnit prekurzory závažné morbidity a mortality. Navrhovaná studie určí proveditelnost centrování těhotenství s navigací v péči a předběžnou účinnost pro zlepšení: docházky na prenatální a poporodní péči, předčasný porod, děti s nízkou porodní hmotností, porody císařským řezem, návštěvy na pohotovosti a přístup ke službám sociální podpory. Použijeme smíšený přístup se dvěma skupinami žen Marshalles (skóre sklonu odpovídající relevantním kovariátům, jako je věk matky, parita a sociodemografické údaje), jednou skupinou v centrování těhotenství s navigací péče a jednou skupinou ze standardní prenatální péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tichomořští ostrované žijící ve Spojených státech (USA) mají neúměrně vysokou míru předčasných porodů (
Nově se objevující literatura naznačuje, že skupinové prenatální programy, jako je Centering Pregnancy, spojené s navigací v péči, mohou zmírnit prekurzory závažné morbidity a mortality. Navrhovaná studie určí proveditelnost centrování těhotenství s navigací v péči a předběžnou účinnost pro zlepšení: docházky na prenatální a poporodní péči, předčasný porod, děti s nízkou porodní hmotností, porody císařským řezem, návštěvy na pohotovosti a přístup ke službám sociální podpory. Použijeme smíšený přístup se dvěma skupinami žen Marshalles (skóre sklonu odpovídající relevantním kovariátům, jako je věk matky, parita a sociodemografické údaje), jednou skupinou v centrování těhotenství s navigací péče a jednou skupinou ze standardní prenatální péče. Konkrétní cíle jsou:
Cíl 1: Stanovit proveditelnost centrování těhotenství pomocí navigace pro zlepšení prenatální a poporodní péče u marshallských žen. Hypotéza: Marshallské ženy, které se účastní centrování těhotenství s pečovatelskou navigací, se zúčastní 80 % svých návštěv prenatální a poporodní péče.
Cíl 2: Stanovit předběžnou účinnost centrování těhotenství s navigací péče ke zlepšení výsledků zdraví matek, které mohou zmírnit mateřskou a kojeneckou morbiditu a úmrtnost. Hypotéza: Marshallské ženy, které se účastní centrování těhotenství s navigací péče, prokáží lepší výsledky v oblasti zdraví matek, včetně: předčasného porodu, kojenců s nízkou porodní hmotností, porodů císařským řezem a návštěv na pohotovosti ve srovnání se ženami, které dostávají standardní prenatální péči pomocí srovnávací skupiny s odpovídajícím skóre sklonu. .
Cíl 3: Stanovit předběžnou účinnost centrování těhotenství s navigací péče ke zlepšení přístupu k službám sociální podpory pro ženy z Marshallu. Hypotéza: Marshallské ženy, které dokončily centrování těhotenství s pečovatelskou navigací, budou hlásit zlepšený přístup ke službám sociální podpory měřený zápisem do zdravotního pojištění, udržením pojištění po porodu a přístupem k potravinám, dopravě a bydlení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ženy, které se samy hlásí jako maršálky; (2) 18 let nebo starší; a (3) a těhotné (12-14 týdnů těhotenství).
Kritéria vyloučení:
- (1) početí s použitím léčby neplodnosti; (2) rizikové těhotenství, které vyžaduje převoz na vysoce rizikovou kliniku; (3) vícečetná těhotenství (tj. těhotná s více než jedním dítětem); a (4) užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují růst plodu (např. glukokortikoidy, inzulín, štítná žláza, hormony).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Centrování těhotenství s pečující navigací pro těhotné ženy Marshallese
Čtyřicet těhotných žen Marshallese bude zařazeno do skupinové prenatální intervence, Centering Pregancy, s navigací péče, aby se zjistila proveditelnost intervence a předběžná účinnost pro zlepšení výsledků zdravotní péče o matku a dítě.
|
Centrování těhotenství je skupinová intervence prenatální péče.
Centering Pregnancy je intervence založená na důkazech, která má 10 skupinových sezení pro těhotné ženy.
Každé sezení má vyhrazený vzdělávací materiál týkající se těhotenství, porodu a výživy kojenců.
Kromě toho bude všem účastníkům poskytnut dvojjazyčný marshallský pečovatelský navigátor, který jim pomůže zapsat je do služeb sociální podpory.
|
|
Žádný zásah: Těhotné ženy Marshalles se zapsaly do standardní prenatální péče
Použijeme skóre sklonu 1:1 shodné s těhotnými ženami Marshallese, které dokončily standardní prenatální péči, abychom porovnali výsledky zdravotní péče o matku a dítě s těmi účastníky zahrnutými do intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s předčasně narozenými dětmi.
Časové okno: Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
> 37 týdnů při dodání
|
Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
|
Počet účastníků s kojenci s nízkou porodní hmotností
Časové okno: Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
< 2 500 gramů
|
Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
|
Počet účastníků s porodem císařským řezem.
Časové okno: Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
způsob porodu dítěte
|
Všechny zdravotní záznamy matek a kojenců budou shromážděny šest týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků sociálních služeb je zapsán na konci intervence.
Časové okno: Všechna hodnocení sociálních služeb budou probíhat šest týdnů po porodu
|
Zápis do sociálních služeb posoudíme bilingvním navigátorem Marshallese care pomocí přístupu smíšených metod
|
Všechna hodnocení sociálních služeb budou probíhat šest týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 275134
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .