- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645549
케어 내비게이션으로 임신 센터링의 타당성 탐색
산전 및 산후 약속 참석, 산모 및 유아 결과, 사회적 지원 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위한 케어 탐색 및 예비 효과를 통해 센터링 임신의 타당성 탐색
미국(US)에 거주하는 태평양 섬 주민들은 조산 비율이 불균형적으로 높습니다(
신흥 문헌에 따르면 센터링 임신(Centering Pregnancy)과 같은 그룹 기반 산전 프로그램은 치료 내비게이션과 함께 심각한 이환율과 사망률의 전조를 완화할 수 있습니다. 제안된 연구는 산전 및 산후 관리 예약 참석, 조산, 저체중아, 제왕절개, 응급실 방문, 사회적 지원 서비스 이용 등을 개선하기 위한 케어 탐색 및 예비 효과를 통한 센터링 임신의 타당성을 결정할 것입니다. 두 그룹의 Marshallese 여성(모성 연령, 산모, 사회 인구 통계와 같은 관련 공변량에 일치하는 성향 점수), Care Navigation이 포함된 Centering Pregnancy의 한 그룹 및 표준 산전 관리의 한 그룹과 함께 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국(US)에 거주하는 태평양 섬 주민들은 조산 비율이 불균형적으로 높습니다(
신흥 문헌에 따르면 센터링 임신(Centering Pregnancy)과 같은 그룹 기반 산전 프로그램은 치료 내비게이션과 함께 심각한 이환율과 사망률의 전조를 완화할 수 있습니다. 제안된 연구는 산전 및 산후 관리 예약 참석, 조산, 저체중아, 제왕절개, 응급실 방문, 사회적 지원 서비스 이용 등을 개선하기 위한 케어 탐색 및 예비 효과를 통한 센터링 임신의 타당성을 결정할 것입니다. 두 그룹의 Marshallese 여성(모성 연령, 산모, 사회 인구 통계와 같은 관련 공변량에 일치하는 성향 점수), Care Navigation이 포함된 Centering Pregnancy의 한 그룹 및 표준 산전 관리의 한 그룹과 함께 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 마샬 여성의 산전 및 산후 관리 참여를 개선하기 위한 관리 탐색을 통한 센터링 임신의 타당성을 결정합니다. 가설: Care Navigation으로 Centering Pregnancy에 참여하는 Marshallese 여성은 산전 및 산후 관리 방문의 80%에 참석할 것입니다.
목표 2: 산모와 영아의 이환율과 사망률을 완화할 수 있는 산모 건강 결과를 개선하기 위한 케어 탐색을 통한 센터링 임신의 예비 효과를 결정합니다. 가설: Care Navigation으로 Centering Pregnancy에 참여하는 Marshallese 여성은 성향 점수 일치 비교 그룹을 사용하여 표준 산전 관리를 받는 여성에 비해 조산, 저체중아, 제왕절개 및 응급실 방문을 포함하여 산모 건강 결과가 개선됨을 입증할 것입니다. .
목표 3: 마샬 여성의 사회적 지원 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 케어 탐색을 통한 센터링 임신의 예비 효과를 결정합니다. 가설: Care Navigation으로 Centering Pregnancy를 완료한 Marshallese 여성은 건강 보험 등록, 산후 보험 유지 및 음식, 교통 및 주택 자원에 대한 접근성으로 측정되는 사회적 지원 서비스에 대한 접근성이 향상되었다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Britni L ayers, PhD
- 전화번호: 479-644-1096
- 이메일: blayers@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Pearl A McElfish, PhD
- 전화번호: 479-713-8680
- 이메일: pamcelfish@uams.edu
연구 장소
-
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
연락하다:
- Britni L ayers, PhD
- 전화번호: 479-644-1096
- 이메일: blayers@uams.edu
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연락하다:
- Pearl A McElfish, PhD
- 전화번호: 479-713-8680
- 이메일: pamcelfish@uams.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 마셜인으로 자칭하는 여성; (2) 18세 이상 및 (3) 및 임신(임신 12-14주).
제외 기준:
- (1) 불임 치료를 통한 임신; (2) 고위험 클리닉으로의 이송이 필요한 고위험 임신; (3) 다태 임신(즉, 한 명 이상의 유아를 임신한 경우), (4) 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 글루코코르티코이드, 인슐린, 갑상선, 호르몬)의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신한 Marshallese 여성을 위한 Care Navigation으로 임신 센터링
40명의 임신한 Marshallese 여성이 그룹 산전 개입인 Centering Pregnancy에 등록되어 개입의 타당성과 모성 및 유아 건강 관리 결과를 개선하기 위한 예비 효과를 결정하기 위한 관리 탐색이 있습니다.
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Centering Pregnancy는 그룹 기반 산전 관리 개입입니다.
Centering Pregnancy는 임산부를 위한 10개의 그룹 세션이 있는 입증된 기반 개입입니다.
각 세션에는 임신, 출산 및 유아 수유와 관련된 전용 교육 자료가 있습니다.
또한 모든 참가자에게는 사회적 지원 서비스에 등록하는 데 도움이 되는 이중 언어 Marshallese 케어 네비게이터가 제공됩니다.
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간섭 없음: 표준 산전 관리에 등록된 임산부 마셜 여성
표준 산전 관리를 완료한 Marshallese 임산부와 1:1 성향 점수 매칭을 사용하여 산모 및 유아 건강 관리 결과를 중재에 등록한 참가자와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산아를 동반한 참가자 수.
기간: 모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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>배송 37주
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모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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저체중아 출산 참가자 수
기간: 모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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<2,500그램
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모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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제왕절개 분만 참여자 수.
기간: 모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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유아의 출산 방법
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모든 산모 및 유아 건강 기록은 산후 6주에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 서비스 참가자의 수는 개입이 끝날 때 등록됩니다.
기간: 모든 사회 서비스 평가는 산후 6주에 실시됩니다.
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혼합 방법 접근 방식을 사용하여 이중 언어 Marshallese 케어 내비게이터와 함께 사회 서비스 등록을 평가합니다.
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모든 사회 서비스 평가는 산후 6주에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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케어 내비게이션으로 임신 중심화에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한