Erforschung der Machbarkeit der Zentrierung der Schwangerschaft mit sorgfältiger Navigation
Erforschung der Machbarkeit der Zentrierung der Schwangerschaft mit Pflegenavigation und der vorläufigen Wirksamkeit zur Verbesserung der pränatalen und postpartalen Terminbesuche, der Ergebnisse von Mutter und Kind und des Zugangs zu sozialen Unterstützungsdiensten
In den Vereinigten Staaten (USA) lebende pazifische Inselbewohner haben unverhältnismäßig hohe Raten an Frühgeburten (
Neue Literatur deutet darauf hin, dass gruppenbasierte vorgeburtliche Programme, wie Centering Pregnancy, in Verbindung mit Pflegenavigation, Vorboten schwerer Morbidität und Mortalität abmildern können. Die vorgeschlagene Studie wird die Machbarkeit von Centering Pregnancy with Care Navigation und die vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung von: Anwesenheit bei pränatalen und postpartalen Betreuungsterminen, Frühgeburt, Säuglingen mit geringem Geburtsgewicht, Kaiserschnittgeburten, Besuchen in der Notaufnahme und Zugang zu sozialen Unterstützungsdiensten bestimmen. Wir werden einen Mixed-Method-Ansatz mit zwei Gruppen marshallischer Frauen (Propensity Score abgestimmt auf relevante Kovariaten wie Alter der Mutter, Parität und Soziodemographie), einer Gruppe in Centering Pregnancy mit Pflegenavigation und einer Gruppe aus der Standard-Schwangerschaftsversorgung verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten (USA) lebende pazifische Inselbewohner haben unverhältnismäßig hohe Raten an Frühgeburten (
Neue Literatur deutet darauf hin, dass gruppenbasierte vorgeburtliche Programme, wie Centering Pregnancy, in Verbindung mit Pflegenavigation, Vorboten schwerer Morbidität und Mortalität abmildern können. Die vorgeschlagene Studie wird die Machbarkeit von Centering Pregnancy with Care Navigation und die vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung von: Anwesenheit bei pränatalen und postpartalen Betreuungsterminen, Frühgeburt, Säuglingen mit geringem Geburtsgewicht, Kaiserschnittgeburten, Besuchen in der Notaufnahme und Zugang zu sozialen Unterstützungsdiensten bestimmen. Wir werden einen Mixed-Method-Ansatz mit zwei Gruppen marshallischer Frauen (Propensity Score abgestimmt auf relevante Kovariaten wie Alter der Mutter, Parität und Soziodemographie), einer Gruppe in Centering Pregnancy mit Pflegenavigation und einer Gruppe aus der Standard-Schwangerschaftsversorgung verwenden. Die spezifischen Ziele sind:
Ziel 1: Bestimmen Sie die Machbarkeit von Centering Pregnancy with Care Navigation, um die pränatale und postpartale Betreuung bei marshallischen Frauen zu verbessern. Hypothese: Marshallesische Frauen, die an Centering Pregnancy with Care Navigation teilnehmen, nehmen an 80 % ihrer pränatalen und postpartalen Betreuungsbesuche teil.
Ziel 2: Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit von Centering Pregnancy with Care Navigation zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern, die die Morbidität und Mortalität von Müttern und Säuglingen mindern können. Hypothese: Marshallesische Frauen, die an Centering Pregnancy with Care Navigation teilnehmen, zeigen verbesserte Ergebnisse für die Gesundheit der Mutter, einschließlich: Frühgeburt, Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht, Kaiserschnittgeburten und Besuche in der Notaufnahme im Vergleich zu Frauen, die eine Standard-Schwangerschaftsversorgung erhalten, wobei eine Vergleichsgruppe mit abgestimmtem Neigungs-Score verwendet wird .
Ziel 3: Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit von Centering Pregnancy with Care Navigation, um den Zugang zu sozialen Unterstützungsdiensten für marshallische Frauen zu verbessern. Hypothese: Marshallesische Frauen, die die Navigation „Centering Pregnancy with Care“ abgeschlossen haben, berichten über einen verbesserten Zugang zu sozialen Unterstützungsdiensten, gemessen an der Einschreibung in die Krankenversicherung, der Aufrechterhaltung der Versicherung nach der Geburt und dem Zugang zu Nahrung, Transport und Wohnressourcen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Frauen, die sich selbst als Marshallesen melden; (2) 18 Jahre oder älter; und (3) und schwanger (12–14 Wochen Schwangerschaft).
Ausschlusskriterien:
- (1) Empfängnis mit Fruchtbarkeitsbehandlungen; (2) Hochrisikoschwangerschaft, die eine Verlegung in eine Hochrisikoklinik erfordert; (3) Mehrlingsschwangerschaften (d.h. schwanger mit mehr als einem Kind); und (4) Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das fötale Wachstum beeinflussen (z. B. Glukokortikoide, Insulin, Schilddrüse, Hormone).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zentrieren der Schwangerschaft mit Care Navigation für schwangere marshallische Frauen
Vierzig schwangere marshallische Frauen werden in die pränatale Interventionsgruppe „Centering Pregnancy“ aufgenommen, mit Pflegenavigation, um die Durchführbarkeit der Intervention und die vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Mutter und Kind zu bestimmen.
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Centering Pregnancy ist eine gruppenbasierte pränatale Betreuungsmaßnahme.
Zentrieren der Schwangerschaft ist eine evidenzbasierte Intervention, die 10 Gruppensitzungen für schwangere Frauen umfasst.
Jede Sitzung enthält spezielles Schulungsmaterial in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und Säuglingsernährung.
Darüber hinaus wird allen Teilnehmern ein zweisprachiger marshallischer Pflegenavigator zur Verfügung gestellt, um sie bei der Anmeldung zu sozialen Unterstützungsdiensten zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Schwangere marshallische Frauen, die sich für die standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge anmelden
Wir werden einen 1:1-Propensity-Score verwenden, der mit schwangeren marshallischen Frauen übereinstimmt, die die Standard-Schwangerschaftsvorsorge abgeschlossen haben, um ihre Gesundheitsversorgung für Mutter und Kind mit den Teilnehmern der Intervention zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Frühgeborenen.
Zeitfenster: Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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>37 Wochen bei Lieferung
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Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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Anzahl der Teilnehmer mit Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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<2.500 Gramm
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Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Kaiserschnittgeburt.
Zeitfenster: Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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die Geburtsmethode des Säuglings
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Alle Gesundheitsakten von Mutter und Kind werden sechs Wochen nach der Geburt gesammelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer an Sozialdiensten wird am Ende der Intervention eingeschrieben.
Zeitfenster: Alle Sozialdienstbeurteilungen finden sechs Wochen nach der Geburt statt
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Wir werden die Anmeldung von Sozialdiensten mit einem zweisprachigen marshallischen Pflegenavigator unter Verwendung eines gemischten Methodenansatzes bewerten
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Alle Sozialdienstbeurteilungen finden sechs Wochen nach der Geburt statt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 275134
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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