Изучение возможности центрирования беременности с осторожной навигацией
Изучение возможности центрирования беременности с осторожностью Навигация и предварительная эффективность для улучшения посещаемости дородовых и послеродовых приемов, исходов для матери и ребенка и доступа к службам социальной поддержки
Жители тихоокеанских островов, проживающие в Соединенных Штатах (США), имеют непропорционально высокие показатели преждевременных родов (
Появляющаяся литература предполагает, что групповые пренатальные программы, такие как центрирование беременности, в сочетании с навигацией по уходу могут смягчить предвестники тяжелой заболеваемости и смертности. Предлагаемое исследование определит целесообразность Центрирования беременности с навигацией по уходу и предварительную эффективность для улучшения: посещаемости дородового и послеродового ухода, преждевременных родов, детей с низким весом при рождении, кесарева сечения, посещений отделений неотложной помощи и доступа к службам социальной поддержки. Мы будем использовать подход смешанного метода с двумя группами женщин с острова Маршалловых островов (показатель склонности соответствует соответствующим ковариатам, таким как возраст матери, паритет и социально-демографические данные), одной группой по центрированию беременности с навигацией по уходу и одной группой по стандартной дородовой помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жители тихоокеанских островов, проживающие в Соединенных Штатах (США), имеют непропорционально высокие показатели преждевременных родов (
Появляющаяся литература предполагает, что групповые пренатальные программы, такие как центрирование беременности, в сочетании с навигацией по уходу могут смягчить предвестники тяжелой заболеваемости и смертности. Предлагаемое исследование определит целесообразность Центрирования беременности с навигацией по уходу и предварительную эффективность для улучшения: посещаемости дородового и послеродового ухода, преждевременных родов, детей с низким весом при рождении, кесарева сечения, посещений отделений неотложной помощи и доступа к службам социальной поддержки. Мы будем использовать подход смешанного метода с двумя группами женщин с острова Маршалловых островов (показатель склонности соответствует соответствующим ковариатам, таким как возраст матери, паритет и социально-демографические данные), одной группой по центрированию беременности с навигацией по уходу и одной группой по стандартной дородовой помощи. Конкретные цели:
Цель 1: Определить целесообразность Центрирования беременности с навигацией по уходу для улучшения посещаемости дородового и послеродового ухода среди женщин с Маршалловых Островов. Гипотеза: женщины из Маршалловых островов, участвующие в программе «Центрирование беременности с навигацией по уходу», посещают 80% своих дородовых и послеродовых посещений.
Цель 2: Определить предварительную эффективность Центрирования беременности с навигацией по уходу для улучшения исходов для здоровья матерей, что может снизить материнскую и младенческую заболеваемость и смертность. Гипотеза: женщины из Маршалловых островов, участвующие в программе «Центрирование беременности с навигацией по уходу», продемонстрируют улучшение показателей материнского здоровья, в том числе: преждевременные роды, рождение детей с низкой массой тела, кесарево сечение и обращения в отделение неотложной помощи по сравнению с женщинами, получающими стандартную дородовую помощь с использованием группы сравнения с сопоставимой оценкой предрасположенности. .
Цель 3: Определить предварительную эффективность Центрирования беременности с навигацией по уходу для улучшения доступа к службам социальной поддержки для женщин с Маршалловых островов. Гипотеза: женщины с Маршалловых островов, завершившие программу «Центрирование беременности с навигацией по уходу», сообщат об улучшении доступа к службам социальной поддержки, измеряемым регистрацией в медицинском страховании, сохранением страховки после родов и доступом к еде, транспорту и жилью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) женщины, считающие себя маршалловцами; (2) 18 лет и старше; и (3) и беременных (12-14 недель беременности).
Критерий исключения:
- (1) зачатие с использованием методов лечения бесплодия; (2) беременность высокого риска, требующая перевода в клинику высокого риска; (3) многоплодная беременность (т.е. беременна более чем одним ребенком); и (4) использование лекарств, которые, как известно, влияют на рост плода (например, глюкокортикоиды, инсулин, гормоны щитовидной железы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Центрирование беременности с осторожной навигацией для беременных женщин с Маршалловых Островов
Сорок беременных женщин с Маршалловых Островов будут включены в групповое пренатальное вмешательство «Центрирование беременности» с навигацией по уходу, чтобы определить осуществимость вмешательства и предварительную эффективность для улучшения результатов охраны здоровья матери и ребенка.
|
Центрирование беременности — это групповое дородовое вмешательство.
Центрирование беременности — это вмешательство, основанное на фактических данных, которое включает 10 групповых занятий для беременных женщин.
Каждое занятие содержит специальный учебный материал, касающийся беременности, родов и вскармливания младенцев.
Кроме того, всем участникам будет предоставлен двуязычный навигатор по уходу на маршалловском языке, который поможет им записаться в службы социальной поддержки.
|
|
Без вмешательства: Беременные женщины с Маршалловых Островов, получающие стандартный дородовой уход
Мы будем использовать показатель предрасположенности 1:1, сопоставленный с беременными женщинами из Маршалловых островов, прошедшими стандартную дородовую помощь, чтобы сравнить их результаты в отношении охраны здоровья матери и ребенка с результатами тех участников, которые участвовали в вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с недоношенными детьми.
Временное ограничение: Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
>37 недель при родах
|
Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
|
Количество участников с младенцами с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
<2500 граммов
|
Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
|
Количество участниц с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
метод рождения ребенка
|
Все записи о здоровье матери и ребенка будут собраны через шесть недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников социальных услуг, зарегистрированных в конце вмешательства.
Временное ограничение: Все оценки социальных услуг будут проводиться через шесть недель после родов.
|
Мы будем оценивать зачисление в социальные службы с помощью двуязычного навигатора по уходу на Маршалловых островах, используя подход смешанных методов.
|
Все оценки социальных услуг будут проводиться через шесть недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 275134
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .