Badanie wykonalności wyśrodkowania ciąży za pomocą nawigacji Care
Badanie wykonalności wyśrodkowania ciąży za pomocą Care Navigation i wstępnej skuteczności w celu poprawy frekwencji na wizytach prenatalnych i poporodowych, wyników matek i niemowląt oraz dostępu do usług pomocy społecznej
Mieszkańcy wysp Pacyfiku mieszkający w Stanach Zjednoczonych (USA) mają nieproporcjonalnie wysoki wskaźnik porodów przedwczesnych (
Pojawiająca się literatura sugeruje, że grupowe programy prenatalne, takie jak Centering Pregnancy, w połączeniu z nawigacją opiekuńczą, mogą złagodzić prekursory ciężkiej zachorowalności i śmiertelności. Proponowane badanie określi wykonalność Centrowania Ciąży z nawigacją opiekuńczą i wstępną skuteczność poprawy: obecności na wizytach w opiece prenatalnej i poporodowej, porodu przedwczesnego, niemowląt z niską masą urodzeniową, porodów cesarskich, wizyt na oddziale ratunkowym oraz dostępu do usług wsparcia społecznego. Zastosujemy metodę mieszaną z dwiema grupami kobiet z Marshalla (wynik skłonności dopasowany do odpowiednich zmiennych towarzyszących, takich jak wiek matki, liczba porodów i dane socjodemograficzne), jedną grupą w Centering Pregnancy z nawigacją opiekuńczą i jedną grupą ze standardowej opieki prenatalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkańcy wysp Pacyfiku mieszkający w Stanach Zjednoczonych (USA) mają nieproporcjonalnie wysoki wskaźnik porodów przedwczesnych (
Pojawiająca się literatura sugeruje, że grupowe programy prenatalne, takie jak Centering Pregnancy, w połączeniu z nawigacją opiekuńczą, mogą złagodzić prekursory ciężkiej zachorowalności i śmiertelności. Proponowane badanie określi wykonalność Centrowania Ciąży z nawigacją opiekuńczą i wstępną skuteczność poprawy: obecności na wizytach w opiece prenatalnej i poporodowej, porodu przedwczesnego, niemowląt z niską masą urodzeniową, porodów cesarskich, wizyt na oddziale ratunkowym oraz dostępu do usług wsparcia społecznego. Zastosujemy metodę mieszaną z dwiema grupami kobiet z Marshalla (wynik skłonności dopasowany do odpowiednich zmiennych towarzyszących, takich jak wiek matki, liczba porodów i dane socjodemograficzne), jedną grupą w Centering Pregnancy z nawigacją opiekuńczą i jedną grupą ze standardowej opieki prenatalnej. Cele szczegółowe to:
Cel 1: Określenie wykonalności Centrowania Ciąży z nawigacją opiekuńczą w celu poprawy opieki prenatalnej i poporodowej wśród kobiet z Marshalla. Hipoteza: kobiety z Wysp Marshalla, które uczestniczą w programie Centreing Pregnancy with care navigation, będą uczestniczyć w 80% wizyt w okresie prenatalnym i poporodowym.
Cel 2: Określenie wstępnej skuteczności Centrowania Ciąży z nawigacją opieki w celu poprawy wyników zdrowotnych matek, które mogą złagodzić chorobowość i śmiertelność matek i niemowląt. Hipoteza: kobiety z Wysp Marshalla, które uczestniczą w programie Centreing Pregnancy with care navigation, wykażą lepsze wyniki zdrowotne matek, w tym: poród przedwczesny, niemowlęta z niską masą urodzeniową, porody cesarskie i wizyty na oddziale ratunkowym w porównaniu z kobietami otrzymującymi standardową opiekę prenatalną przy użyciu grupy porównawczej dopasowanej do wyniku skłonności .
Cel 3: Wstępne określenie skuteczności Centrowania Ciąży z nawigacją opiekuńczą w celu poprawy dostępu do usług pomocy społecznej dla kobiet z regionu Marshalla. Hipoteza: kobiety z regionu Marshalla, które ukończyły Centreing Pregnancy z nawigacją opiekuńczą, zgłaszają lepszy dostęp do usług pomocy społecznej mierzony zapisem do ubezpieczenia zdrowotnego, utrzymaniem ubezpieczenia poporodowego oraz dostępem do żywności, transportu i zasobów mieszkaniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) kobiety, które same zgłaszają się jako marszałki; (2) ukończone 18 lat; i (3) oraz w ciąży (12-14 tydzień ciąży).
Kryteria wyłączenia:
- (1) poczęcia z wykorzystaniem metod leczenia niepłodności; (2) ciąża wysokiego ryzyka, wymagająca przeniesienia do kliniki wysokiego ryzyka; (3) ciąże mnogie (tj. w ciąży z więcej niż jednym dzieckiem); oraz (4) stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wzrost płodu (np. glukokortykoidy, insulina, tarczyca, hormony).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centrowanie ciąży z nawigacją Care dla ciężarnych kobiet z regionu Marshalla
Czterdzieści ciężarnych kobiet z regionu Marshalla zostanie włączonych do grupowej interwencji prenatalnej Centering Pregnancy, z ostrożną nawigacją w celu określenia wykonalności interwencji i wstępnej skuteczności poprawy wyników opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem.
|
Centering Pregnancy to grupowa interwencja opieki prenatalnej.
Centering Pregnancy to oparta na dowodach interwencja obejmująca 10 sesji grupowych dla kobiet w ciąży.
Każda sesja poświęcona jest materiałom edukacyjnym dotyczącym ciąży, porodu i karmienia niemowląt.
Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają dwujęzyczny nawigator opieki w języku marszałkowskim, który pomoże im zarejestrować się w usługach pomocy społecznej.
|
|
Brak interwencji: Ciężarne kobiety z regionu Marshalla objęte standardową opieką prenatalną
Zastosujemy dopasowanie wyniku skłonności 1: 1 z ciężarnymi kobietami z regionu Marshalla, które ukończyły standardową opiekę prenatalną, aby porównać ich wyniki opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem z wynikami tych uczestniczek włączonych do interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wcześniakami.
Ramy czasowe: Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
> 37 tygodni przy porodzie
|
Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
|
Liczba uczestników z niemowlętami z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
<2500 gramów
|
Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
|
Liczba uczestniczek z cięciem cesarskim.
Ramy czasowe: Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
metoda rodzenia dziecka
|
Wszystkie dane dotyczące zdrowia matki i dziecka zostaną zebrane sześć tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników usług społecznych jest zapisywana na koniec interwencji.
Ramy czasowe: Wszystkie oceny opieki społecznej będą miały miejsce sześć tygodni po porodzie
|
Ocenimy rejestrację usług społecznych za pomocą dwujęzycznego nawigatora opieki w języku Marshalla, stosując podejście mieszane
|
Wszystkie oceny opieki społecznej będą miały miejsce sześć tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .