Onderzoek naar de haalbaarheid van gecentreerde zwangerschap met zorgnavigatie
Onderzoek naar de haalbaarheid van het centreren van zwangerschap met zorgnavigatie en de voorlopige effectiviteit om prenatale en postpartum-afspraakaanwezigheid, resultaten voor moeder en kind en toegang tot sociale ondersteuningsdiensten te verbeteren
Eilandbewoners in de Stille Oceaan die in de Verenigde Staten (VS) wonen, hebben onevenredig hoge percentages vroeggeboorte (
Opkomende literatuur suggereert dat op groepen gebaseerde prenatale programma's, zoals Centering Pregnancy, gekoppeld aan zorgnavigatie, voorlopers van ernstige morbiditeit en mortaliteit kunnen verminderen. De voorgestelde studie zal de haalbaarheid bepalen van Centering Pregnancy met zorgnavigatie en de voorlopige effectiviteit om te verbeteren: aanwezigheid bij prenatale en postpartumzorgafspraken, vroeggeboorte, baby's met een laag geboortegewicht, keizersneden, bezoeken aan de spoedeisende hulp en toegang tot sociale ondersteuningsdiensten. We zullen een mixed-method-benadering gebruiken met twee groepen Marshallese vrouwen (propensityscore afgestemd op relevante covariabelen zoals leeftijd van de moeder, pariteit en sociodemografie), één groep in Centering Pregnancy met zorgnavigatie en één groep in standaard prenatale zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eilandbewoners in de Stille Oceaan die in de Verenigde Staten (VS) wonen, hebben onevenredig hoge percentages vroeggeboorte (
Opkomende literatuur suggereert dat op groepen gebaseerde prenatale programma's, zoals Centering Pregnancy, gekoppeld aan zorgnavigatie, voorlopers van ernstige morbiditeit en mortaliteit kunnen verminderen. De voorgestelde studie zal de haalbaarheid bepalen van Centering Pregnancy met zorgnavigatie en de voorlopige effectiviteit om te verbeteren: aanwezigheid bij prenatale en postpartumzorgafspraken, vroeggeboorte, baby's met een laag geboortegewicht, keizersneden, bezoeken aan de spoedeisende hulp en toegang tot sociale ondersteuningsdiensten. We zullen een mixed-method-benadering gebruiken met twee groepen Marshallese vrouwen (propensityscore afgestemd op relevante covariabelen zoals leeftijd van de moeder, pariteit en sociodemografie), één groep in Centering Pregnancy met zorgnavigatie en één groep in standaard prenatale zorg. De specifieke doelstellingen zijn:
Doel 1: Vaststellen van de haalbaarheid van Centering Pregnancy met zorgnavigatie om prenatale en postpartumzorg bij Marshallese vrouwen te verbeteren. Hypothese: Marshallese vrouwen die deelnemen aan Centering Pregnancy met zorgnavigatie zullen 80% van hun prenatale en postpartum zorgbezoeken bijwonen.
Doel 2: Bepaal de voorlopige effectiviteit van Centering Pregnancy met zorgnavigatie om de gezondheidsresultaten van moeders te verbeteren die de morbiditeit en mortaliteit van moeder en kind kunnen verminderen. Hypothese: Marshallese vrouwen die deelnemen aan Centering Pregnancy met zorgnavigatie zullen verbeterde gezondheidsresultaten van de moeder laten zien, waaronder: vroeggeboorte, baby's met een laag geboortegewicht, keizersneden en bezoeken aan de spoedeisende hulp in vergelijking met vrouwen die standaard prenatale zorg krijgen met behulp van een propensity score-gematchte vergelijkingsgroep .
Doel 3: Bepaal de voorlopige effectiviteit van Centering Pregnancy met zorgnavigatie om de toegang tot sociale ondersteuningsdiensten voor Marshallese vrouwen te verbeteren. Hypothese: Marshallese vrouwen die Centering Pregnancy met zorgnavigatie hebben voltooid, zullen verbeterde toegang tot sociale ondersteuningsdiensten melden, gemeten aan de hand van inschrijving in een ziektekostenverzekering, het onderhouden van een verzekering na de bevalling en toegang tot voedsel, vervoer en huisvesting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) vrouwen die zichzelf aangeven als Marshallees; (2) 18 jaar of ouder; en (3) en zwanger (12-14 weken zwangerschap).
Uitsluitingscriteria:
- (1) conceptie met behulp van vruchtbaarheidsbehandelingen; (2) risicovolle zwangerschap die een overplaatsing naar een risicokliniek vereist; (3) meerdere zwangerschappen (d.w.z. zwanger van meer dan één kind); en (4) gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de groei van de foetus beïnvloeden (bijv. glucocorticoïden, insuline, schildklier, hormonen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangerschap centreren met zorg Navigatie voor zwangere Marshallese vrouwen
Veertig zwangere Marshallese vrouwen zullen worden ingeschreven in de groep prenatale interventie, Centering Pregnancy, met zorgnavigatie om de haalbaarheid van de interventie en de voorlopige effectiviteit te bepalen om de resultaten van de gezondheidszorg voor moeder en kind te verbeteren.
|
Centering Pregnancy is een groepsgerichte prenatale zorginterventie.
Centering Pregnancy is een evidence-based interventie met 10 groepssessies voor zwangere vrouwen.
Elke sessie bevat specifiek educatief materiaal met betrekking tot zwangerschap, geboorte en zuigelingenvoeding.
Bovendien krijgen alle deelnemers een tweetalige Marshallese zorgnavigator om hen te helpen bij het inschrijven voor sociale ondersteuningsdiensten.
|
|
Geen tussenkomst: Zwangere Marshallese vrouwen namen deel aan standaard prenatale zorg
We zullen een 1:1 propensity score-matching gebruiken met zwangere Marshallese vrouwen die standaard prenatale zorg hebben voltooid om hun resultaten voor de gezondheidszorg voor moeder en kind te vergelijken met die deelnemers die deelnamen aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met baby's die te vroeg geboren zijn.
Tijdsspanne: Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
>37 weken bij bevalling
|
Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
|
Aantal deelnemers met baby's met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
<2.500 gram
|
Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
|
Aantal deelnemers met een keizersnede.
Tijdsspanne: Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
de geboortemethode van het kind
|
Alle gezondheidsdossiers van moeder en kind worden zes weken na de bevalling verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers van de sociale dienst dat aan het einde van de interventie is ingeschreven.
Tijdsspanne: Alle beoordelingen van de sociale dienst vinden zes weken na de bevalling plaats
|
We zullen de inschrijving van sociale diensten beoordelen met een tweetalige Marshallese zorgnavigator met behulp van een gemengde methodebenadering
|
Alle beoordelingen van de sociale dienst vinden zes weken na de bevalling plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 275134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .