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Explorando la factibilidad de centrar el embarazo en la navegación de cuidados

17 de abril de 2024 actualizado por: University of Arkansas

Exploración de la viabilidad de centrar el embarazo en la navegación de la atención y la eficacia preliminar para mejorar la asistencia a las citas prenatales y posparto, los resultados maternos e infantiles y el acceso a los servicios de apoyo social

Los isleños del Pacífico que residen en los Estados Unidos (EE. UU.) tienen tasas de parto prematuro desproporcionadamente altas (

La literatura emergente sugiere que los programas prenatales grupales, como Centering Pregnancy, junto con la orientación de la atención, pueden mitigar los precursores de una morbilidad y mortalidad graves. El estudio propuesto determinará la factibilidad de Centering Pregnancy con navegación de atención y la efectividad preliminar para mejorar: asistencia a citas de atención prenatal y posparto, parto prematuro, bebés con bajo peso al nacer, partos por cesárea, visitas al departamento de emergencia y acceso a servicios de apoyo social. Usaremos un enfoque de método mixto con dos grupos de mujeres marshalesas (puntaje de propensión emparejado en covariables relevantes como la edad materna, la paridad y la sociodemografía), un grupo en Centering Pregnancy con navegación de atención y un grupo de atención prenatal estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los isleños del Pacífico que residen en los Estados Unidos (EE. UU.) tienen tasas de parto prematuro desproporcionadamente altas (

La literatura emergente sugiere que los programas prenatales grupales, como Centering Pregnancy, junto con la orientación de la atención, pueden mitigar los precursores de una morbilidad y mortalidad graves. El estudio propuesto determinará la factibilidad de Centering Pregnancy con navegación de atención y la efectividad preliminar para mejorar: asistencia a citas de atención prenatal y posparto, parto prematuro, bebés con bajo peso al nacer, partos por cesárea, visitas al departamento de emergencia y acceso a servicios de apoyo social. Usaremos un enfoque de método mixto con dos grupos de mujeres marshalesas (puntaje de propensión emparejado en covariables relevantes como la edad materna, la paridad y la sociodemografía), un grupo en Centering Pregnancy con navegación de atención y un grupo de atención prenatal estándar. Los Objetivos Específicos son:

Objetivo 1: Determinar la viabilidad de Centering Pregnancy con navegación de atención para mejorar la asistencia a la atención prenatal y posparto entre las mujeres marshalesas. Hipótesis: Las mujeres marshalesas que participan en Centering Pregnancy con navegación de atención asistirán al 80% de sus consultas de atención prenatal y posparto.

Objetivo 2: Determinar la efectividad preliminar de Centrar el embarazo con navegación de atención para mejorar los resultados de salud materna que pueden mitigar la morbilidad y mortalidad materna e infantil. Hipótesis: Las mujeres marshallesas que participan en Centering Pregnancy con navegación de atención demostrarán mejores resultados de salud materna, incluidos: nacimientos prematuros, bebés con bajo peso al nacer, partos por cesárea y visitas al departamento de emergencias en comparación con las mujeres que reciben atención prenatal estándar utilizando un grupo de comparación emparejado por puntaje de propensión .

Objetivo 3: Determinar la efectividad preliminar de Centering Pregnancy con navegación de atención para mejorar el acceso a los servicios de apoyo social para las mujeres marshalesas. Hipótesis: Las mujeres marshalesas que hayan completado Centering Pregnancy con navegación de atención reportarán un mejor acceso a los servicios de apoyo social medidos por la inscripción en el seguro de salud, el mantenimiento del seguro posparto y el acceso a los recursos de alimentos, transporte y vivienda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Britni L ayers, PhD
  • Número de teléfono: 479-644-1096
  • Correo electrónico: blayers@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pearl A McElfish, PhD
  • Número de teléfono: 479-713-8680
  • Correo electrónico: pamcelfish@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
        • Contacto:
          • Britni L ayers, PhD
          • Número de teléfono: 479-644-1096
          • Correo electrónico: blayers@uams.edu
        • Contacto:
          • Pearl A McElfish, PhD
          • Número de teléfono: 479-713-8680
          • Correo electrónico: pamcelfish@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) mujeres que se autoinforman como marshaleseses; (2) 18 años de edad o más; y (3) y embarazada (12-14 semanas de gestación).

Criterio de exclusión:

  • (1) concepción con el uso de tratamientos de fertilidad; (2) embarazo de alto riesgo que requiere una transferencia a una clínica de alto riesgo; (3) gestaciones múltiples (es decir, embarazada de más de un bebé); y (4) uso de medicamentos que se sabe que influyen en el crecimiento fetal (p. ej., glucocorticoides, insulina, tiroides, hormonas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Centering Pregnancy with Care Navigation para mujeres marshaleseses embarazadas
Cuarenta mujeres marshaleseses embarazadas se inscribirán en la intervención prenatal grupal, Centering Pregnancy, con navegación de atención para determinar la viabilidad de la intervención y la efectividad preliminar para mejorar los resultados de la atención médica materna e infantil.
Centering Pregnancy es una intervención de atención prenatal grupal. Centering Pregnancy es una intervención basada en evidencia que tiene 10 sesiones grupales para mujeres embarazadas. Cada sesión tiene material educativo dedicado relacionado con el embarazo, el parto y la alimentación infantil. Además, a todos los participantes se les proporcionará un navegador de atención marshalés bilingüe para ayudarlos a inscribirse en los servicios de apoyo social.
Sin intervención: Mujeres marshaleseses embarazadas inscritas en atención prenatal estándar
Usaremos una puntuación de propensión 1:1 que coincida con las mujeres marshaleseses embarazadas que completaron la atención prenatal estándar para comparar los resultados de la atención médica materna e infantil con los participantes inscritos en la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con bebés prematuros.
Periodo de tiempo: Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.
>37 semanas al momento del parto
Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.
Número de participantes con bebés con bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.
<2,500 gramos
Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.
Número de participantes con parto por cesárea.
Periodo de tiempo: Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.
el método de nacimiento del bebé
Todos los registros de salud materna e infantil se recopilarán a las seis semanas posteriores al parto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes de los servicios sociales en los que están inscritos al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones de servicios sociales se llevarán a cabo a las seis semanas después del parto.
Evaluaremos la inscripción de los servicios sociales con un navegador de atención marshalés bilingüe utilizando un enfoque de métodos mixtos
Todas las evaluaciones de servicios sociales se llevarán a cabo a las seis semanas después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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