Explorando a Viabilidade de Centralizar a Gravidez com a Navegação de Cuidados
Explorando a Viabilidade de Centralizar a Gravidez com a Navegação de Cuidados e a Eficácia Preliminar para Melhorar o Atendimento Pré-Natal e Pós-Parto, os Resultados Materno-Infantis e o Acesso a Serviços de Apoio Social
Ilhéus do Pacífico residentes nos Estados Unidos (EUA) têm taxas desproporcionalmente altas de parto prematuro (
A literatura emergente sugere que programas pré-natais baseados em grupo, como o Centering Pregnancy, juntamente com a orientação de cuidados, podem mitigar os precursores de morbidade e mortalidade graves. O estudo proposto determinará a viabilidade do Centering Pregnancy com navegação de cuidados e a eficácia preliminar para melhorar: atendimento pré-natal e pós-parto, parto prematuro, bebês com baixo peso ao nascer, partos cesáreos, atendimentos de emergência e acesso a serviços de apoio social. Usaremos uma abordagem de método misto com dois grupos de mulheres Marshallesas (pontuação de propensão combinada em covariáveis relevantes, como idade materna, paridade e sociodemografia), um grupo em Gravidez Centralizada com orientação de cuidados e um grupo de cuidados pré-natais padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ilhéus do Pacífico residentes nos Estados Unidos (EUA) têm taxas desproporcionalmente altas de parto prematuro (
A literatura emergente sugere que programas pré-natais baseados em grupo, como o Centering Pregnancy, juntamente com a orientação de cuidados, podem mitigar os precursores de morbidade e mortalidade graves. O estudo proposto determinará a viabilidade do Centering Pregnancy com navegação de cuidados e a eficácia preliminar para melhorar: atendimento pré-natal e pós-parto, parto prematuro, bebês com baixo peso ao nascer, partos cesáreos, atendimentos de emergência e acesso a serviços de apoio social. Usaremos uma abordagem de método misto com dois grupos de mulheres Marshallesas (pontuação de propensão combinada em covariáveis relevantes, como idade materna, paridade e sociodemografia), um grupo em Gravidez Centralizada com orientação de cuidados e um grupo de cuidados pré-natais padrão. Os Objetivos Específicos são:
Objetivo 1: Determinar a viabilidade de Centralizar a Gravidez com navegação de cuidados para melhorar a assistência pré-natal e pós-parto entre as mulheres de Marshall. Hipótese: As mulheres marshallenses que participam do Centering Pregnancy com navegação de cuidados comparecerão a 80% de suas consultas de pré-natal e pós-parto.
Objetivo 2: Determinar a eficácia preliminar do Centering Pregnancy com orientação de cuidados para melhorar os resultados de saúde materna que podem mitigar a morbidade e mortalidade materna e infantil. Hipótese: as mulheres marshalesas que participam do Centering Pregnancy com orientação de cuidados demonstrarão melhores resultados de saúde materna, incluindo: parto prematuro, bebês com baixo peso ao nascer, partos cesáreos e visitas ao departamento de emergência em comparação com mulheres recebendo atendimento pré-natal padrão usando um grupo de comparação de escore de propensão combinado .
Objetivo 3: Determinar a eficácia preliminar de Centralizar a Gravidez com navegação de cuidados para melhorar o acesso aos serviços de apoio social para as mulheres Marshallesas. Hipótese: As mulheres Marshallesas que concluíram a Centralização da Gravidez com orientação de cuidados relatarão um melhor acesso aos serviços de apoio social medido pela inscrição no seguro de saúde, manutenção do seguro pós-parto e acesso a recursos de alimentação, transporte e moradia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Britni L ayers, PhD
- Número de telefone: 479-644-1096
- E-mail: blayers@uams.edu
Estude backup de contato
- Nome: Pearl A McElfish, PhD
- Número de telefone: 479-713-8680
- E-mail: pamcelfish@uams.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences-Northwest
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Contato:
- Britni L ayers, PhD
- Número de telefone: 479-644-1096
- E-mail: blayers@uams.edu
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Contato:
- Pearl A McElfish, PhD
- Número de telefone: 479-713-8680
- E-mail: pamcelfish@uams.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) mulheres que se autodenominam marshallesas; (2) 18 anos de idade ou mais; e (3) e grávida (12-14 semanas de gestação).
Critério de exclusão:
- (1) concepção com o uso de tratamentos de fertilidade; (2) gravidez de alto risco que requer transferência para uma clínica de alto risco; (3) gestações múltiplas (i.e. grávida de mais de um bebê); e (4) uso de medicamentos conhecidos por influenciar o crescimento fetal (por exemplo, glicocorticóides, insulina, tireóide, hormônios).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Centralizando a Gravidez com Navegação de Cuidados para mulheres grávidas Marshallesas
Quarenta mulheres grávidas de Marshall serão inscritas no grupo de intervenção pré-natal, Centering Pregnancy, com orientação de cuidados para determinar a viabilidade da intervenção e a eficácia preliminar para melhorar os resultados dos cuidados de saúde maternos e infantis.
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Centering Pregnancy é uma intervenção pré-natal baseada em grupo.
Centering Pregnancy é uma intervenção baseada em evidências que possui 10 sessões em grupo para gestantes.
Cada sessão tem dedicado material educacional relativo à gravidez, parto e alimentação infantil.
Além disso, todos os participantes receberão um navegador de cuidados marshalês bilíngue para auxiliá-los na inscrição em serviços de apoio social.
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Sem intervenção: Mulheres grávidas de Marshall inscritas no pré-natal padrão
Usaremos um escore de propensão de 1:1 com mulheres grávidas de Marshall que concluíram o pré-natal padrão para comparar seus resultados de cuidados de saúde maternos e infantis com os participantes inscritos na intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com bebês prematuros.
Prazo: Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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> 37 semanas no parto
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Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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Número de participantes com bebês com baixo peso ao nascer
Prazo: Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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<2.500 gramas
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Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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Número de participantes com parto cesariano.
Prazo: Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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o método de parto do bebê
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Todos os registros de saúde materna e infantil serão coletados seis semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes dos serviços sociais inscritos no final da intervenção.
Prazo: Todas as avaliações do serviço social ocorrerão seis semanas após o parto
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Avaliaremos a inscrição de serviços sociais com um navegador de cuidados marshalês bilíngue usando uma abordagem de métodos mistos
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Todas as avaliações do serviço social ocorrerão seis semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britni L Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 275134
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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