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潰瘍性大腸炎患者のメンタルヘルスと自己効力感に対するウェルビーイング療法の有効性

2022年12月1日 更新者:Arezoo Ziaei、Islamic Azad University, Isfahan (Khorasgan) Branch

潰瘍性大腸炎 (UC) は、患者に障害を引き起こし、患者に精神的健康障害を引き起こす慢性の生涯にわたる疾患です。 このため、UC患者の問題に対してどの心理療法がより効果的であるかを知ることが重要であり、これらの患者の精神的健康問題に対する幸福療法の有効性に関する研究は行われていないため、この研究は心理学者や他の人を助けることができます.この分野の専門家が、UC およびその他の慢性疾患の患者を支援します。

本研究は、潰瘍性大腸炎患者の精神的健康と生活の質に対する精神的健康の有効性を判断することを目的として実施されています。 研究方法は対照群を用いた事前試験・事後試験デザインの半実験型であった。 研究集団には、以前に消化器科医によって潰瘍性大腸炎と診断され、治療のために消化器病センターの1つに紹介された潰瘍性大腸炎のすべての患者が含まれていました。 患者を研究に参加させる基準は、胃腸科医の意見による潰瘍性大腸炎の確定診断、研究への参加への同意、少なくとも高等学校教育を受けており、年齢範囲が18〜60歳である. 研究から除外された患者は、急性の精神障害またはその他の医学的障害を有する患者、過去6か月間にカウンセリングまたは心理療法セッションに参加した患者、および面接に参加する意欲を失った、または20日以上欠席した患者でした。 2 つのセッション。 便利なサンプリング方法が使用されました。 炎症性腸疾患の患者リストは、消化器疾患研究所所長の同意を得て、研究者に提供されました。 このリストの 300 人の潰瘍性大腸炎患者は、研究に参加するための基準に従って連絡を受け、セッションの目的、セッションの期間、および時間についての簡単な説明の後、治療セッションに参加するよう招待されました。 最後に、32 人の患者が志願し、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられました。

16 人 (女性 9 人、男性 7 人) がウェルビーイング セラピー グループに属し、16 人 (男性 8 人、女性 8 人) が対照群に属していました。 試験後の段階では、研究グループの 1 人が作業を停止し、6 か月後に行われたフォローアップ段階では、研究は不足に直面しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-胃腸科医の意見による潰瘍性大腸炎の確定診断、研究への参加への同意、少なくとも高校教育と16〜60歳の年齢範囲。

除外基準:

急性の精神疾患またはその他の医学的障害を有する患者、過去 6 か月間にカウンセリングまたは心理療法セッションに参加した患者、および面接に参加する意欲を失った、またはセッションを 2 回以上欠席した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェルビーイングセラピー
ウェルビーイングセラピーを受けた16名のグループ
ウェルビーイング セラピーは、リフの心理的ウェルビーイング モデルに基づいた、組織化された問題指向の短期的な治療プログラムです。 その目的は、患者の機能を 6 次元で改善するために患者を助けることです。個人の成長、環境への熟達、人生の目的意識、自律性、自己受容、他者との前向きな関係 セラピストは、患者が現在および過去の生活の中で幸福な経験を見つけ、それらの経験がどれほど小さくても短くても、これらの経験に注意を払うのを助けます.
介入なし:対照群
ウェルビーイング セラピーを受けなかった 16 人のグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験前レベル
時間枠:介入直後
結果は、自己効力感と精神的健康のレベルに対するこの治療の有効性が、テスト前の段階で有意であることを示しました。
介入直後
フォローアップレベル
時間枠:介入後6ヶ月
結果は、自己効力感とメンタルヘルスのレベルに対するこの治療の有効性がフォローアップ段階で有意であることを示しました。
介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ziaei、M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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