- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645666
Effektiviteten af velværeterapi på mental sundhed og selveffektivitet hos patienter med colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa (UC) er en kronisk og livslang sygdom, der forårsager handicap for syge og forårsager psykiske lidelser hos patienterne. Af denne grund er det vigtigt at vide, hvilken psykoterapi der er mest effektiv til UC-patienters problemer, og da der ikke er forsket i effektiviteten af trivselsterapi på disse patienters psykiske problemer, kan denne forskning hjælpe psykologer og andre specialister på dette område for at hjælpe patienter med UC og andre kroniske sygdomme.
Nærværende undersøgelse er udført med det formål at bestemme effektiviteten af mentalt velvære på mental sundhed og livskvalitet hos patienter med colitis ulcerosa. Forskningsmetoden var en semi-eksperimentel type med et pre-test-post-test design med en kontrolgruppe. Undersøgelsespopulationen omfattede alle patienter med colitis ulcerosa, som tidligere var diagnosticeret med colitis ulcerosa af en gastroenterolog og henviste til et af de gastroenterologiske centre for behandling. Kriterierne for at deltage i undersøgelsen af patienterne var: definitiv diagnose af colitis ulcerosa i henhold til udtalelse fra en gastroenterolog, samtykke til at deltage i undersøgelsen, have mindst en gymnasial uddannelse og en aldersgruppe på 18 til 60 år. De patienter, der blev udelukket fra undersøgelsen, var: patienter, der har akutte psykiatriske eller andre medicinske lidelser, patienter, der har deltaget i rådgivnings- eller psykoterapisessioner inden for de sidste seks måneder og patienter, der mister motivationen til at deltage i interviewet eller er fraværende i mere end to sessioner. Bekvemmelighedsprøvemetoden blev brugt. Listen over patienter med inflammatoriske tarmsygdomme blev udleveret til forskeren efter samtykke fra lederen af Fordøjelsesforskningsinstituttet. 300 colitis ulcerosa patienter på denne liste blev kontaktet i henhold til kriterierne for at deltage i undersøgelsen, og de blev inviteret til at deltage i behandlingssessionerne efter en kort forklaring om formålene med sessionerne, sessionernes varighed og tid. Endelig meldte 32 patienter sig frivilligt og blev tilfældigt fordelt i en af følgende grupper:
16 personer (9 kvinder og 7 mænd) var i trivselsterapigruppen og 16 personer (8 mænd og 8 kvinder) var i kontrolgruppen. I post-testfasen stoppede en person i undersøgelsesgruppen med at arbejde, og i opfølgningsfasen, som blev udført 6 måneder senere, stod undersøgelsen over for mangel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Educational Science and Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- definitiv diagnose af colitis ulcerosa i henhold til udtalelse fra en gastroenterolog, samtykke til at deltage i undersøgelsen, have mindst en gymnasial uddannelse og en aldersgruppe på 16 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
patienter, der har akutte psykiatriske eller andre medicinske lidelser, patienter, der har deltaget i rådgivnings- eller psykoterapisessioner inden for de sidste seks måneder og patienter, der mister motivationen til at deltage i samtalen eller er fraværende i mere end to sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Velvære terapi
Gruppen på 16, som modtog trivselsterapi
|
Trivselsterapi er et kortvarigt, organiseret og problemorienteret behandlingsforløb, der tager udgangspunkt i Riffs psykologiske trivselsmodel.
Dens formål er at hjælpe patienten med at forbedre hans/hendes funktioner i seks dimensioner; personlig vækst, miljøbeherskelse, målrettethed i livet og autonomi, selvaccept og positive relationer til andre Terapeuter hjælper patienter med at finde velværeoplevelser i deres nuværende og tidligere liv og være opmærksomme på disse oplevelser, uanset hvor små eller korte de er. .
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen på 16, som ikke modtog velværebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau før test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Resultaterne viste, at effektiviteten af denne behandling på niveauet af selveffektivitet og mental sundhed var signifikant i prætestfasen.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Opfølgningsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Resultaterne viste, at effektiviteten af denne behandling på niveauet af selveffektivitet og mental sundhed var signifikant i opfølgningsfasen
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13115
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
Andreas Munk PetersenUniversity of CopenhagenIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Colitis Ulcerativ | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Danmark
-
Xencor, Inc.Xencor, Inc.RekrutteringColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Georgien, Moldova, Polen, Ukraine, Kroatien, Ungarn, Rumænien, Grækenland
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGerman Federal Ministry of Education and Research; Gesellschaft für Therapieforschung... og andre samarbejdspartnereRekrutteringColitis ulcerosa, uspecificeretTyskland
-
Vial Australia Pty LtdAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Australien
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Belgien, Bulgarien, Canada, Kina, Egypten, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Israel, Italien, Japan, Letland, Litauen, Mexico, Portugal, Puerto Rico, Rumænien, Serbien, Slovenien, Sydafrika, Spanien, Sverige, Taiwan, Ukraine, Det Forenede Kongerige og mere
Kliniske forsøg med Trivselsterapi
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeStress, følelsesmæssig | Psykisk lidelse | Psykisk sundhedsproblem | Økonomiske problemerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet