- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645666
Effektiviteten av velværeterapi på mental helse og selveffektivitet hos pasienter med ulcerøs kolitt
Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk og livslang sykdom som forårsaker funksjonshemninger for pasienter og forårsaker psykiske lidelser hos pasientene. Av denne grunn er det viktig å vite hvilken psykoterapi som er mer effektiv for UC-pasienters problemer, og siden det ikke er forsket på effektiviteten av velværeterapi på disse pasientenes psykiske problemer, kan denne forskningen hjelpe psykologer og andre spesialister på dette feltet for å hjelpe pasienter med UC og annen kronisk sykdom.
Denne studien er utført med sikte på å bestemme effektiviteten av mentalt velvære på den mentale helsen og livskvaliteten til pasienter med ulcerøs kolitt. Forskningsmetoden var en semi-eksperimentell type med et pre-test-post-test design med en kontrollgruppe. Studiepopulasjonen inkluderte alle pasienter med ulcerøs kolitt som tidligere ble diagnostisert med ulcerøs kolitt av en gastroenterolog og henvist til et av de gastroenterologiske sentrene for behandling. Kriteriene for å delta i studien var: definitiv diagnose av ulcerøs kolitt i henhold til en gastroenterologs mening, samtykke til å delta i studien, ha minst videregående utdanning og en aldersgruppe på 18 til 60 år. Pasientene som ble ekskludert fra studien var: pasienter som har akutte psykiatriske eller andre medisinske lidelser, pasienter som har deltatt i rådgivning eller psykoterapi de siste seks månedene og pasienter som mister motivasjonen til å delta i intervjuet eller er fraværende i mer enn to økter. Bekvemmelighetsprøvemetoden ble brukt. Listen over pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer ble gitt til forskeren etter samtykke fra lederen av Digestive Disease Research Institute. 300 ulcerøs kolittpasienter på denne listen ble kontaktet i henhold til kriteriene for å delta i studien, og de ble invitert til å delta i behandlingsøktene etter en kort forklaring om målene for øktene, øktens varighet og tid. Til slutt meldte 32 pasienter seg frivillig og ble tilfeldig tildelt en av følgende grupper:
16 personer (9 kvinner og 7 menn) var i trivselsterapigruppen og 16 personer (8 menn og 8 kvinner) var i kontrollgruppen. I post-testfasen sluttet en person i studiegruppen å jobbe, og i oppfølgingsfasen, som ble gjort 6 måneder senere, møtte studien mangel.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Educational Science and Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- definitiv diagnose av ulcerøs kolitt i henhold til mening fra en gastroenterolog, samtykke til å delta i studien, ha minst en videregående utdanning og en aldersgruppe på 16 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
pasienter som har akutte psykiatriske eller andre medisinske lidelser, pasienter som har deltatt i rådgivning eller psykoterapi i løpet av de siste seks månedene og pasienter som mister motivasjonen til å delta i intervjuet eller er fraværende i mer enn to økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velværeterapi
Gruppen på 16 som fikk velværeterapi
|
Trivselsterapi er et kortvarig, organisert og problemorientert behandlingsopplegg som er basert på Riffs psykologiske velværemodell.
Formålet er å hjelpe pasienten med å forbedre hans/hennes funksjoner i seks dimensjoner; personlig vekst, miljømestring, målrettet liv og autonomi, selvaksept og positive relasjoner til andre. .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen på 16 som ikke fikk velværeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-test nivå
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Resultatene viste at effektiviteten av denne behandlingen på nivået av selveffektivitet og mental helse var signifikant i pretestfasen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Oppfølgingsnivå
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Resultatene viste at effektiviteten av denne behandlingen på nivået av selveffektivitet og mental helse var signifikant i oppfølgingsfasen
|
6 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .