- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05645666
Skuteczność terapii dobrostanu na zdrowie psychiczne i poczucie własnej skuteczności pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą i trwającą całe życie chorobą, która powoduje niepełnosprawność chorych i powoduje zaburzenia zdrowia psychicznego pacjentów. Z tego powodu ważne jest, aby wiedzieć, która psychoterapia jest bardziej skuteczna w przypadku problemów pacjentów z WZJG, a ponieważ nie przeprowadzono badań nad skutecznością terapii dobrostanu w problemach zdrowia psychicznego tych pacjentów, badania te mogą pomóc psychologom i innym specjalistów w tej dziedzinie, aby pomóc pacjentom z UC i innymi chorobami przewlekłymi.
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu dobrostanu psychicznego na zdrowie psychiczne i jakość życia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Metoda badawcza była typu półeksperymentalnego z układem pre-test-post-test z grupą kontrolną. Populacja badana obejmowała wszystkich pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których wcześniej rozpoznano wrzodziejące zapalenie jelita grubego przez gastroenterologa i skierowano do jednego z ośrodków gastroenterologicznych w celu leczenia. Kryteriami włączenia pacjentów do badania były: ostateczne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zgodnie z opinią gastroenterologa, zgoda na udział w badaniu, posiadanie co najmniej średniego wykształcenia oraz przedział wiekowy od 18 do 60 lat. Pacjenci, którzy zostali wykluczeni z badania to: pacjenci z ostrymi zaburzeniami psychicznymi lub innymi zaburzeniami medycznymi, pacjenci, którzy uczestniczyli w sesjach poradnictwa lub psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz pacjenci, którzy stracili motywację do udziału w wywiadzie lub są nieobecni przez ponad dwie sesje. Zastosowano dogodną metodę doboru próby. Listę pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit przekazano badaczowi po uzyskaniu zgody kierownika Instytutu Chorób Pokarmu. Skontaktowano się z 300 pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z tej listy zgodnie z kryteriami włączenia do badania i zaproszono ich do udziału w sesjach terapeutycznych po krótkim wyjaśnieniu celów sesji, czasu trwania sesji i czasu. Ostatecznie 32 pacjentów zgłosiło się na ochotnika i zostało losowo przydzielonych do jednej z następujących grup:
W grupie terapii dobrostanowej znajdowało się 16 osób (9 kobiet i 7 mężczyzn), aw grupie kontrolnej 16 osób (8 mężczyzn i 8 kobiet). W fazie post-testowej jedna osoba z grupy badawczej przestała pracować, aw fazie follow-up, która odbyła się 6 miesięcy później, w badaniu wystąpiły braki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Educational Science and Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostateczne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie opinii gastroenterologa, wyrażenie zgody na udział w badaniu, posiadanie co najmniej średniego wykształcenia oraz przedział wiekowy od 16 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z ostrymi zaburzeniami psychicznymi lub innymi zaburzeniami medycznymi, pacjenci, którzy uczestniczyli w sesjach poradnictwa lub psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz pacjenci, którzy tracą motywację do udziału w rozmowie lub są nieobecni przez więcej niż dwie sesje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia dobrego samopoczucia
Grupa 16 osób, która przeszła terapię dobrostanu
|
Terapia dobrego samopoczucia jest krótkoterminowym, zorganizowanym i ukierunkowanym na problem programem leczenia opartym na modelu dobrostanu psychicznego Riffa.
Jego celem jest pomoc pacjentowi w poprawie jego funkcji w sześciu wymiarach; rozwój osobisty, panowanie nad środowiskiem, celowość życia i autonomia, samoakceptacja i pozytywne relacje z innymi Terapeuci pomagają pacjentom znaleźć dobre samopoczucie w ich obecnym i przeszłym życiu i zwracać uwagę na te doświadczenia, bez względu na to, jak małe lub krótkie są .
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa 16 osób, które nie otrzymały terapii poprawiającej samopoczucie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przed testem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wyniki wykazały, że skuteczność tego leczenia na poziomie poczucia własnej skuteczności i zdrowia psychicznego była istotna w fazie pretestu.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Poziom kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wyniki wykazały, że skuteczność tego leczenia na poziomie poczucia własnej skuteczności i zdrowia psychicznego była istotna w fazie obserwacji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia dobrego samopoczucia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory mieloproliferacyjne (MPN)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Przewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; University of California, Merced; California... i inni współpracownicyZakończonyCOVID-19 | Dobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Concordia University, MontrealMitacsZakończonyBóle krzyża | Mięśnie przykręgosłupoweKanada
-
The Third People's Hospital of HuizhouTianjin University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacja
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończony