- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645666
L'efficacité de la thérapie de bien-être sur la santé mentale et l'auto-efficacité des patients atteints de colite ulcéreuse
La colite ulcéreuse (CU) est une maladie chronique et permanente qui entraîne des handicaps pour les personnes atteintes et provoque des troubles de santé mentale chez les patients. Pour cette raison, il est important de savoir quelle psychothérapie est la plus efficace pour les problèmes des patients atteints de CU, et comme aucune recherche n'a été faite sur l'efficacité de la thérapie de bien-être sur les problèmes de santé mentale de ces patients, cette recherche peut aider les psychologues et autres spécialistes dans ce domaine pour aider les patients atteints de CU et d'autres maladies chroniques.
La présente étude est menée dans le but de déterminer l'efficacité du bien-être mental sur la santé mentale et la qualité de vie des patients atteints de colite ulcéreuse. La méthode de recherche était de type semi-expérimental avec une conception pré-test-post-test avec un groupe témoin. La population de l'étude comprenait tous les patients atteints de colite ulcéreuse qui avaient déjà été diagnostiqués avec une colite ulcéreuse par un gastro-entérologue et référés à l'un des centres de gastro-entérologie pour traitement. Les critères d'inclusion des patients dans l'étude étaient les suivants : diagnostic définitif de colite ulcéreuse selon l'avis d'un gastro-entérologue, consentement à participer à l'étude, avoir au moins un diplôme d'études secondaires et une tranche d'âge de 18 à 60 ans. Les patients qui ont été exclus de l'étude étaient : les patients souffrant de troubles psychiatriques aigus ou d'autres troubles médicaux, les patients qui ont participé à des séances de conseil ou de psychothérapie au cours des six derniers mois et les patients qui perdent leur motivation à participer à l'entretien ou qui sont absents pendant plus de deux séances. La méthode d'échantillonnage de convenance a été utilisée. La liste des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin a été fournie au chercheur après l'accord du directeur de l'Institut de recherche sur les maladies digestives. 300 patients atteints de rectocolite hémorragique de cette liste ont été contactés selon les critères d'entrée dans l'étude, et ils ont été invités à participer aux séances de traitement après une brève explication sur les objectifs des séances, la durée et l'heure des séances. Enfin, 32 patients se sont portés volontaires et ont été répartis au hasard dans l'un des groupes suivants :
16 personnes (9 femmes et 7 hommes) étaient dans le groupe de thérapie de bien-être et 16 personnes (8 hommes et 8 femmes) étaient dans le groupe témoin. Dans la phase post-test, une personne du groupe d'étude a cessé de travailler, et dans la phase de suivi, qui a été effectuée 6 mois plus tard, l'étude a fait face à des pénuries.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Educational Science and Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic définitif de colite ulcéreuse selon l'avis d'un gastro-entérologue, consentement à participer à l'étude, ayant au moins un diplôme d'études secondaires et une tranche d'âge de 16 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
les patients qui ont des troubles psychiatriques aigus ou d'autres troubles médicaux, les patients qui ont participé à des séances de conseil ou de psychothérapie au cours des six derniers mois et les patients qui perdent la motivation de participer à l'entretien ou qui sont absents pendant plus de deux séances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de bien-être
Le groupe de 16 qui a reçu une thérapie de bien-être
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La thérapie de bien-être est un programme de traitement à court terme, organisé et axé sur les problèmes, basé sur le modèle de bien-être psychologique de Riff.
Son but est d'aider le patient afin d'améliorer ses fonctions en six dimensions ; croissance personnelle, maîtrise de l'environnement, sens de la vie et autonomie, acceptation de soi et relations positives avec les autres Les thérapeutes aident les patients à trouver des expériences de bien-être dans leur vie présente et passée et prêtent attention à ces expériences, aussi petites ou courtes soient-elles .
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de 16 qui n'a pas reçu de thérapie de bien-être
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau pré-test
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les résultats ont démontré que l'efficacité de ce traitement au niveau de l'auto-efficacité et de la santé mentale était significative dans la phase de prétest.
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Immédiatement après l'intervention
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Niveau de suivi
Délai: 6 mois après l'intervention
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Les résultats ont démontré que l'efficacité de ce traitement au niveau de l'auto-efficacité et de la santé mentale était significative dans la phase de suivi
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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