- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05645666
Die Wirksamkeit der Wohlfühltherapie auf die psychische Gesundheit und Selbstwirksamkeit von Patienten mit Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa (UC) ist eine chronische und lebenslange Krankheit, die bei den Betroffenen zu Behinderungen und bei den Patienten zu psychischen Störungen führt. Aus diesem Grund ist es wichtig zu wissen, welche Psychotherapie für die Probleme von CU-Patienten wirksamer ist, und da keine Forschung zur Wirksamkeit der Wohlfühltherapie bei den psychischen Gesundheitsproblemen dieser Patienten durchgeführt wurde, kann diese Forschung Psychologen und anderen helfen Spezialisten auf diesem Gebiet, um Patienten mit Colitis ulcerosa und anderen chronischen Krankheiten zu helfen.
Die vorliegende Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, die Wirksamkeit des psychischen Wohlbefindens auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit Colitis ulcerosa zu bestimmen. Die Forschungsmethode war ein halbexperimenteller Typ mit einem Prä-Test-Post-Test-Design mit einer Kontrollgruppe. Die Studienpopulation umfasste alle Patienten mit Colitis ulcerosa, die zuvor von einem Gastroenterologen mit Colitis ulcerosa diagnostiziert und zur Behandlung an eines der gastroenterologischen Zentren überwiesen worden waren. Die Kriterien für die Aufnahme der Patienten in die Studie waren: definitive Diagnose einer Colitis ulcerosa nach Gutachten eines Gastroenterologen, Einverständnis zur Teilnahme an der Studie, mindestens Abitur und eine Altersspanne von 18 bis 60 Jahren. Die Patienten, die von der Studie ausgeschlossen wurden, waren: Patienten mit akuten psychiatrischen oder anderen medizinischen Störungen, Patienten, die in den letzten sechs Monaten an Beratungs- oder Psychotherapiesitzungen teilgenommen haben, und Patienten, die die Motivation verlieren, an dem Interview teilzunehmen, oder länger als abwesend sind zwei Sitzungen. Es wurde das Convenience-Sampling-Verfahren angewendet. Die Liste der Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen wurde dem Forscher nach Zustimmung des Leiters des Forschungsinstituts für Verdauungskrankheiten zur Verfügung gestellt. 300 Colitis ulcerosa-Patienten dieser Liste wurden gemäß den Kriterien für die Aufnahme in die Studie kontaktiert und nach einer kurzen Erläuterung über die Ziele der Sitzungen, Sitzungsdauer und -zeit zur Teilnahme an den Behandlungssitzungen eingeladen. Schließlich meldeten sich 32 Patienten freiwillig und wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt:
16 Personen (9 Frauen und 7 Männer) befanden sich in der Wohlfühltherapiegruppe und 16 Personen (8 Männer und 8 Frauen) in der Kontrollgruppe. In der Nachtestphase hörte eine Person der Studiengruppe auf zu arbeiten, und in der Nachbeobachtungsphase, die 6 Monate später durchgeführt wurde, war die Studie mit Engpässen konfrontiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Educational Science and Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- definitive Diagnose einer Colitis ulcerosa nach Meinung eines Gastroenterologen, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, mindestens Abitur und eine Altersspanne von 16 bis 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit akuten psychiatrischen oder anderen medizinischen Störungen, Patienten, die in den letzten sechs Monaten an Beratungs- oder Psychotherapiesitzungen teilgenommen haben, und Patienten, die die Motivation verlieren, an dem Gespräch teilzunehmen, oder länger als zwei Sitzungen abwesend sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wohlfühltherapie
Die 16-köpfige Gruppe, die eine Wohlfühltherapie erhielt
|
Wohlfühltherapie ist ein kurzfristiges, organisiertes und problemorientiertes Behandlungsprogramm, das auf dem psychologischen Wohlfühlmodell von Riff basiert.
Sein Zweck ist es, dem Patienten zu helfen, seine/ihre Funktionen in sechs Dimensionen zu verbessern; persönliches Wachstum, Bewältigung der Umwelt, Lebenszweck und Autonomie, Selbstakzeptanz und positive Beziehungen zu anderen. Therapeuten helfen Patienten dabei, Erfahrungen des Wohlbefindens in ihrem gegenwärtigen und früheren Leben zu finden und diesen Erfahrungen Aufmerksamkeit zu schenken, egal wie klein oder kurz sie sind .
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die 16-köpfige Gruppe, die keine Wohlfühltherapie erhalten hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorteststufe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Ergebnisse zeigten, dass die Wirksamkeit dieser Behandlung auf der Ebene der Selbstwirksamkeit und der psychischen Gesundheit in der Vortestphase signifikant war.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Folgeebene
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Die Ergebnisse zeigten, dass die Wirksamkeit dieser Behandlung auf der Ebene der Selbstwirksamkeit und der psychischen Gesundheit in der Nachbeobachtungsphase signifikant war
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13115
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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