- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645666
Hyvinvointiterapian tehokkuus haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden mielenterveyteen ja itsetehokkuuteen
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen ja elinikäinen sairaus, joka aiheuttaa vammaisia sairastuneille ja aiheuttaa potilaille mielenterveyshäiriöitä. Tästä syystä on tärkeää tietää, mikä psykoterapia on tehokkaampi UC-potilaiden ongelmissa, ja koska hyvinvointiterapian tehokkuudesta ei ole tehty tutkimusta näiden potilaiden mielenterveysongelmiin, tämä tutkimus voi auttaa psykologeja ja muita tämän alan asiantuntijoita auttamaan UC- ja muita kroonisia sairauksia sairastavia potilaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää henkisen hyvinvoinnin tehokkuutta haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Tutkimusmenetelmänä oli puolikokeellinen tyyppi, jossa oli esitesti-testin jälkeen -suunnittelu kontrolliryhmän kanssa. Tutkimuspopulaatiossa oli mukana kaikki haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat potilaat, joilla gastroenterologi oli aiemmin diagnosoinut haavaisen paksusuolitulehduksen ja jotka ohjattiin johonkin gastroenterologiakeskukseen hoitoon. Potilaiden tutkimukseen ottamisen kriteerit olivat: haavaisen paksusuolentulehduksen lopullinen diagnoosi gastroenterologin lausunnon mukaan, suostumus tutkimukseen osallistumiseen, vähintään lukiokoulutus ja ikähaarukka 18-60 vuotta. Tutkimuksesta poissuljetut potilaat olivat: potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia tai muita lääketieteellisiä häiriöitä, potilaat, jotka ovat osallistuneet neuvontaan tai psykoterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana ja potilaat, jotka menettävät motivaation osallistua haastatteluun tai ovat poissa yli yli 6 kuukauden ajan. kaksi istuntoa. Käytettiin mukavuusnäytteenottomenetelmää. Tulehduksellisia suolistosairautta sairastavien potilaiden luettelo toimitettiin tutkijalle Ruoansulatuskanavan tutkimuslaitoksen johtajan suostumuksella. Tämän listan 300 haavaista paksusuolitulehdusta sairastavaa potilasta otettiin yhteyttä tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaisesti ja heidät kutsuttiin osallistumaan hoitoistuntoihin lyhyen selvityksen jälkeen istuntojen tavoitteista, istuntojen kestosta ja ajasta. Lopuksi 32 potilasta ilmoittautui vapaaehtoiseksi ja heidät jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
Hyvinvointiterapiaryhmässä oli 16 henkilöä (9 naista ja 7 miestä) ja kontrolliryhmässä 16 henkilöä (8 miestä ja 8 naista). Testin jälkeisessä vaiheessa yksi tutkimusryhmän henkilö lopetti työskentelyn, ja seurantavaiheessa, joka tehtiin 6 kuukautta myöhemmin, tutkimuksessa ilmeni puutetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Educational Science and Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haavaisen paksusuolitulehduksen lopullinen diagnoosi gastroenterologin lausunnon mukaan, suostumus tutkimukseen osallistumiselle, vähintään lukiokoulutus ja ikäluokka 16-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia tai muita lääketieteellisiä häiriöitä, potilaat, jotka ovat osallistuneet neuvonta- tai psykoterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana sekä potilaat, jotka menettävät motivaation osallistua haastatteluun tai ovat poissa yli kaksi kertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvinvoinnin terapiaa
16 hengen ryhmä, joka sai hyvinvointiterapiaa
|
Hyvinvointiterapia on lyhytaikainen, organisoitu ja ongelmalähtöinen hoito-ohjelma, joka perustuu Riffin psykologiseen hyvinvointimalliin.
Sen tarkoituksena on auttaa potilasta parantamaan hänen toimintojaan kuudessa ulottuvuudessa; henkilökohtainen kasvu, ympäristön hallinta, elämän tarkoituksenmukaisuus ja autonomia, itsensä hyväksyminen ja positiiviset suhteet muihin Terapeutit auttavat potilaita löytämään hyvinvointikokemuksia nykyisestä ja menneestä elämästään ja kiinnittävät huomiota näihin kokemuksiin, olivatpa ne kuinka pieniä tai lyhyitä tahansa. .
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
16 hengen ryhmä, joka ei saanut hyvinvointiterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiä edeltävä taso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tulokset osoittivat, että tämän hoidon tehokkuus itsetehokkuuden ja mielenterveyden tasolla oli merkittävä esitestivaiheessa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Seurantataso
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulokset osoittivat, että tämän hoidon tehokkuus itsetehokkuuden ja mielenterveyden tasolla oli merkittävää seurantavaiheessa.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .