- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645666
La efectividad de la terapia de bienestar en la salud mental y la autoeficacia de pacientes con colitis ulcerosa
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad crónica y de por vida que provoca discapacidades en quienes la padecen y provoca trastornos de salud mental en los pacientes. Por esta razón, es importante saber qué psicoterapia es más efectiva para los problemas de los pacientes con CU, y dado que no se han realizado investigaciones sobre la efectividad de la terapia de bienestar en los problemas de salud mental de estos pacientes, esta investigación puede ayudar a los psicólogos y otras personas. especialistas en este campo para ayudar a los pacientes con CU y otras enfermedades crónicas.
El presente estudio se realiza con el objetivo de determinar la efectividad del bienestar mental sobre la salud mental y la calidad de vida de los pacientes con colitis ulcerosa. El método de investigación fue de tipo semi-experimental con un diseño pretest-postest con grupo control. La población de estudio incluyó a todos los pacientes con colitis ulcerosa que fueron previamente diagnosticados de colitis ulcerosa por un gastroenterólogo y remitidos a uno de los centros de gastroenterología para su tratamiento. Los criterios para el ingreso de los pacientes al estudio fueron: diagnóstico definitivo de colitis ulcerosa de acuerdo con la opinión de un gastroenterólogo, consentimiento para participar en el estudio, tener al menos educación secundaria y un rango de edad de 18 a 60 años. Los pacientes que fueron excluidos del estudio fueron: pacientes que tienen trastornos psiquiátricos agudos u otros trastornos médicos, pacientes que han participado en sesiones de consejería o psicoterapia en los últimos seis meses y pacientes que pierden la motivación para participar en la entrevista o se ausentan por más de dos sesiones Se utilizó el método de muestreo por conveniencia. La lista de pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino fue proporcionada al investigador después del consentimiento del director del Instituto de Investigación de Enfermedades Digestivas. Se contactó a 300 pacientes con colitis ulcerosa de esta lista de acuerdo con los criterios para ingresar al estudio, y se les invitó a participar en las sesiones de tratamiento después de una breve explicación sobre los objetivos de las sesiones, la duración y el tiempo de las sesiones. Finalmente, 32 pacientes se ofrecieron como voluntarios y fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
16 personas (9 mujeres y 7 hombres) estaban en el grupo de terapia de bienestar y 16 personas (8 hombres y 8 mujeres) estaban en el grupo de control. En la fase posterior a la prueba, una persona del grupo de estudio dejó de trabajar, y en la fase de seguimiento, que se realizó 6 meses después, el estudio no enfrentó ningún desabastecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Educational Science and Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico definitivo de colitis ulcerosa según criterio de gastroenterólogo, consentimiento para participar en el estudio, tener mínimo estudios secundarios y rango de edad de 16 a 60 años.
Criterio de exclusión:
pacientes que tienen trastornos psiquiátricos u otros trastornos médicos agudos, pacientes que han participado en sesiones de asesoramiento o psicoterapia en los últimos seis meses y pacientes que pierden la motivación para participar en la entrevista o se ausentan durante más de dos sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de bienestar
El grupo de 16 que recibió terapia de bienestar
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La terapia de bienestar es un programa de tratamiento a corto plazo, organizado y orientado a problemas que se basa en el modelo de bienestar psicológico de Riff.
Su propósito es ayudar al paciente a mejorar sus funciones en seis dimensiones; crecimiento personal, dominio del entorno, determinación de la vida y autonomía, autoaceptación y relaciones positivas con los demás Los terapeutas ayudan a los pacientes a encontrar experiencias de bienestar en su vida presente y pasada y prestan atención a estas experiencias, sin importar cuán pequeñas o cortas sean .
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de 16 que no recibió terapia de bienestar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de prueba previa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los resultados demostraron que la efectividad de este tratamiento a nivel de autoeficacia y salud mental fue significativa en la fase de pretest.
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Inmediatamente después de la intervención
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Nivel de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Los resultados demostraron que la efectividad de este tratamiento a nivel de autoeficacia y salud mental fue significativa en la fase de seguimiento
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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