- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05645666
Účinnost well-being terapie na duševní zdraví a vlastní účinnost pacientů s ulcerózní kolitidou
Ulcerózní kolitida (UC) je chronické a celoživotní onemocnění, které trpí postižením a způsobuje poruchy duševního zdraví pacientů. Z tohoto důvodu je důležité vědět, která psychoterapie je u pacientů s UC účinnější, a protože nebyl proveden žádný výzkum o účinnosti well-being terapie na problémy duševního zdraví těchto pacientů, může tento výzkum pomoci psychologům a dalším specialisty v této oblasti na pomoc pacientům s UC a jinými chronickými onemocněními.
Tato studie je provedena s cílem zjistit účinnost duševní pohody na duševní zdraví a kvalitu života pacientů s ulcerózní kolitidou. Výzkumná metoda byla semiexperimentálního typu s designem pre-test-post-test s kontrolní skupinou. Populace studie zahrnovala všechny pacienty s ulcerózní kolitidou, u kterých gastroenterolog již dříve diagnostikoval ulcerózní kolitidu a kteří byli odesláni k léčbě do jednoho z gastroenterologických center. Kritéria pro zařazení pacientů do studie byla: definitivní diagnóza ulcerózní kolitidy dle názoru gastroenterologa, souhlas s účastí ve studii, minimálně středoškolské vzdělání a věkové rozmezí 18 až 60 let. Ze studie byli vyloučeni: pacienti s akutními psychiatrickými nebo jinými zdravotními poruchami, pacienti, kteří se v posledních šesti měsících účastnili poradenských nebo psychoterapeutických sezení, a pacienti, kteří ztratili motivaci účastnit se rozhovoru nebo byli nepřítomni déle než dvě sezení. Byla použita metoda pohodlného vzorkování. Seznam pacientů se zánětlivými onemocněními střev byl výzkumníkovi poskytnut po souhlasu přednosty Výzkumného ústavu nemocí trávicího traktu. 300 pacientů s ulcerózní kolitidou z tohoto seznamu bylo kontaktováno podle kritérií pro vstup do studie a byli pozváni k účasti na léčebných sezeních po krátkém vysvětlení cílů sezení, trvání a času sezení. Nakonec se dobrovolně přihlásilo 32 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin:
16 osob (9 žen a 7 mužů) bylo ve skupině well-being terapie a 16 osob (8 mužů a 8 žen) bylo v kontrolní skupině. Ve fázi po testu přestala jedna osoba ve studijní skupině pracovat a v následné fázi, která byla provedena o 6 měsíců později, se studie potýkala s nedostatkem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Educational Science and Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivní diagnóza ulcerózní kolitidy dle posudku gastroenterologa, souhlas s účastí ve studii, minimálně středoškolské vzdělání a věkové rozmezí 16 až 60 let.
Kritéria vyloučení:
pacienti s akutními psychiatrickými nebo jinými zdravotními poruchami, pacienti, kteří se v posledních šesti měsících zúčastnili poradenských nebo psychoterapeutických sezení, a pacienti, kteří ztratili motivaci zúčastnit se rozhovoru nebo jsou nepřítomní déle než dvě sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dobrá terapie
Skupina 16, která dostávala wellness terapii
|
Well-being therapy je krátkodobý, organizovaný a na problém orientovaný léčebný program, který je založen na Riffově modelu psychologické pohody.
Jeho účelem je pomoci pacientovi zlepšit Jeho/její funkce v šesti dimenzích; osobní růst, zvládnutí prostředí, smysluplnost života a autonomie, sebepřijetí a pozitivní vztahy s druhými Terapeuti pomáhají pacientům najít prožitky pohody v jejich současném i minulém životě a věnovat těmto zkušenostem pozornost, bez ohledu na to, jak malé nebo krátké jsou .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina 16, která nedostala wellness terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň před testem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Výsledky prokázaly, že účinnost této léčby na úrovni sebeúčinnosti a duševního zdraví byla v pretestové fázi významná.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Navazující úroveň
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Výsledky ukázaly, že efektivita této léčby na úrovni vlastní účinnosti a duševního zdraví byla v následné fázi signifikantní
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie
Klinické studie na Pohodová terapie
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | Úzkost | Pohoda, psychologie
-
Columbia UniversityInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalZatím nenabírámeMyeloproliferativní novotvary (MPN)Spojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPediatrický spánekSpojené státy
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
McMaster UniversityAktivní, ne nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Vyhoření pečovateleSpojené státy
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentNábor