- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645666
Влияние терапии благополучия на психическое здоровье и самоэффективность пациентов с язвенным колитом
Язвенный колит (ЯК) — хроническое пожизненное заболевание, которое приводит к инвалидности больных и вызывает расстройства психического здоровья у больных. По этой причине важно знать, какая психотерапия более эффективна при проблемах пациентов с ЯК, и, поскольку не проводилось исследований эффективности терапии благополучия при проблемах психического здоровья этих пациентов, это исследование может помочь психологам и другим специалистам. специалистов в этой области, чтобы помочь пациентам с ЯК и другими хроническими заболеваниями.
Настоящее исследование проводится с целью определения влияния психического благополучия на психическое здоровье и качество жизни пациентов с язвенным колитом. Метод исследования представлял собой полуэкспериментальный тип с дизайном «претест-посттест» с контрольной группой. В исследуемую популяцию вошли все больные язвенным колитом, у которых язвенный колит был ранее диагностирован гастроэнтерологом и которые были направлены для лечения в один из гастроэнтерологических центров. Критериями включения пациентов в исследование являлись: окончательный диагноз язвенного колита по заключению гастроэнтеролога, согласие на участие в исследовании, наличие не ниже среднего образования и возрастной диапазон от 18 до 60 лет. Пациенты, которые были исключены из исследования: пациенты с острыми психическими или другими медицинскими расстройствами, пациенты, участвовавшие в консультациях или психотерапевтических сеансах в течение последних шести месяцев, и пациенты, которые потеряли мотивацию для участия в интервью или отсутствуют более два сеанса. Использовался метод удобной выборки. Список больных с воспалительными заболеваниями кишечника был предоставлен исследователю после согласования с руководителем НИИ болезней органов пищеварения. С 300 больными язвенным колитом из этого списка был установлен контакт в соответствии с критериями включения в исследование, и они были приглашены для участия в лечебных сеансах после краткого разъяснения целей сеансов, продолжительности и времени сеансов. Наконец, 32 пациента вызвались добровольцами и были случайным образом распределены в одну из следующих групп:
16 человек (9 женщин и 7 мужчин) находились в группе терапии благополучия и 16 человек (8 мужчин и 8 женщин) в контрольной группе. На этапе после тестирования один человек в исследовательской группе перестал работать, а на этапе последующего наблюдения, который был проведен через 6 месяцев, в исследовании действительно возникли какие-либо недостатки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Educational Science and Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- окончательный диагноз язвенного колита по заключению гастроэнтеролога, согласие на участие в исследовании, наличие не ниже среднего образования и возрастной диапазон от 16 до 60 лет.
Критерий исключения:
пациенты с острыми психическими или другими медицинскими расстройствами, пациенты, принимавшие участие в консультациях или психотерапевтических сеансах в течение последних шести месяцев, и пациенты, которые теряют мотивацию для участия в интервью или отсутствуют более двух сеансов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия хорошего самочувствия
Группа из 16 человек, прошедших оздоровительную терапию
|
Терапия благополучия — это краткосрочная, организованная и проблемно-ориентированная программа лечения, основанная на модели психологического благополучия Риффа.
Его цель – помочь пациенту улучшить Его/ее функции в шести измерениях; личностный рост, овладение окружающей средой, целеустремленность жизни и автономия, самопринятие и позитивные отношения с другими Терапевты помогают пациентам находить опыт благополучия в своей настоящей и прошлой жизни и обращать внимание на этот опыт, каким бы маленьким или коротким он ни был. .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа из 16 человек, не получавших оздоровительную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предтестовый уровень
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Результаты показали, что эффективность этого лечения на уровне самоэффективности и психического здоровья была значительной на этапе предварительного тестирования.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Последующий уровень
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Результаты показали, что эффективность этого лечения на уровне самоэффективности и психического здоровья была значительной на этапе последующего наблюдения.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .