- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645666
Effektiviteten av välbefinnandeterapi på mental hälsa och själveffektivitet hos patienter med ulcerös kolit
Ulcerös kolit (UC) är en kronisk och livslång sjukdom som orsakar funktionshinder för drabbade och orsakar psykiska störningar hos patienterna. Av denna anledning är det viktigt att veta vilken psykoterapi som är mer effektiv för UC-patienters problem, och eftersom ingen forskning har gjorts om effektiviteten av välbefinnandeterapi på dessa patienters psykiska problem, kan denna forskning hjälpa psykologer och andra specialister inom detta område för att hjälpa patienter med UC och andra kroniska sjukdomar.
Den föreliggande studien genomförs med syftet att fastställa effektiviteten av mentalt välbefinnande på den mentala hälsan och livskvaliteten hos patienter med ulcerös kolit. Forskningsmetoden var en semi-experimentell typ med en pre-test-post-test design med en kontrollgrupp. Studiepopulationen inkluderade alla patienter med ulcerös kolit som tidigare diagnostiserades med ulcerös kolit av en gastroenterolog och remitterade till ett av de gastroenterologiska centra för behandling. Kriterierna för att ingå patienterna i studien var: definitiv diagnos av ulcerös kolit enligt en gastroenterologs åsikt, samtycke till att delta i studien, ha minst en gymnasieutbildning och ett åldersintervall på 18 till 60 år. De patienter som exkluderades från studien var: patienter som har akuta psykiatriska eller andra medicinska störningar, patienter som har deltagit i rådgivning eller psykoterapi under de senaste sex månaderna och patienter som tappar motivationen att delta i intervjun eller är frånvarande i mer än två sessioner. Bekvämlighetsprovtagningsmetoden användes. Listan över patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar lämnades till forskaren efter medgivande från chefen för Digestive Disease Research Institute. 300 patienter med ulcerös kolit i denna lista kontaktades enligt kriterierna för att delta i studien och de inbjöds att delta i behandlingssessionerna efter en kort förklaring om målen för sessionerna, sessionernas längd och tid. Slutligen anmälde sig 32 patienter frivilligt och tilldelades slumpmässigt en av följande grupper:
16 personer (9 kvinnor och 7 män) var i välbefinnandeterapigruppen och 16 personer (8 män och 8 kvinnor) var i kontrollgruppen. I eftertestfasen slutade en person i studiegruppen att arbeta, och i uppföljningsfasen, som gjordes 6 månader senare, mötte studien eventuella brister.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Educational Science and Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- definitiv diagnos av ulcerös kolit enligt yttrande från en gastroenterolog, samtycke till att delta i studien, ha minst en gymnasieutbildning och en åldersintervall på 16 till 60 år.
Exklusions kriterier:
patienter som har akuta psykiatriska eller andra medicinska störningar, patienter som har deltagit i rådgivning eller psykoterapi under de senaste sex månaderna och patienter som tappar motivationen att delta i intervjun eller är frånvarande i mer än två sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Välbefinnande terapi
Gruppen på 16 som fick välbefinnandeterapi
|
Välbefinnandeterapi är ett kortvarigt, organiserat och problemorienterat behandlingsprogram som bygger på Riffs psykologiska välmåendemodell.
Syftet är att hjälpa patienten att förbättra hans/hennes funktioner i sex dimensioner; personlig tillväxt, miljömästerskap, målmedvetenhet i livet och autonomi, självacceptans och positiva relationer med andra Terapeuter hjälper patienter att hitta välbefinnandeupplevelser i sina nuvarande och tidigare liv och uppmärksamma dessa upplevelser, oavsett hur små eller korta de är .
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen på 16 som inte fick välbefinnandebehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtestnivå
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Resultaten visade att effektiviteten av denna behandling på nivån av själveffektivitet och mental hälsa var signifikant i förtestfasen.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Uppföljningsnivå
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
Resultaten visade att effektiviteten av denna behandling på nivån av själveffektivitet och mental hälsa var signifikant i uppföljningsfasen
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13115
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .