- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05645666
De effectiviteit van welzijnstherapie op de geestelijke gezondheid en zelfredzaamheid van patiënten met colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa (UC) is een chronische en levenslange ziekte die handicaps veroorzaakt bij patiënten en psychische stoornissen veroorzaakt bij de patiënten. Om deze reden is het belangrijk om te weten welke psychotherapie effectiever is voor de problemen van UC-patiënten, en aangezien er geen onderzoek is gedaan naar de effectiviteit van welzijnstherapie op de psychische problemen van deze patiënten, kan dit onderzoek psychologen en andere helpen. specialisten op dit gebied om patiënten met UC en andere chronische ziekten te helpen.
De huidige studie wordt uitgevoerd met als doel het bepalen van de effectiviteit van mentaal welzijn op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten met colitis ulcerosa. De onderzoeksmethode was van het semi-experimentele type met een pre-test-post-test design met een controlegroep. De onderzoekspopulatie omvatte alle patiënten met colitis ulcerosa die eerder door een gastro-enteroloog waren gediagnosticeerd met colitis ulcerosa en voor behandeling waren doorverwezen naar een van de gastro-enterologische centra. De criteria voor het opnemen van de patiënten in het onderzoek waren: definitieve diagnose van colitis ulcerosa volgens de mening van een gastro-enteroloog, toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, ten minste een middelbare schoolopleiding en een leeftijdscategorie van 18 tot 60 jaar. De patiënten die werden uitgesloten van het onderzoek waren: patiënten met acute psychiatrische of andere medische stoornissen, patiënten die in de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan counseling- of psychotherapiesessies en patiënten die de motivatie verliezen om deel te nemen aan het interview of langer dan twee sessies. Er is gebruik gemaakt van de gemakssteekproefmethode. De lijst met patiënten met inflammatoire darmaandoeningen werd na toestemming van het hoofd van het Digestive Disease Research Institute aan de onderzoeker verstrekt. 300 patiënten met colitis ulcerosa van deze lijst werden gecontacteerd volgens de criteria voor deelname aan het onderzoek, en zij werden uitgenodigd om deel te nemen aan de behandelingssessies na een korte uitleg over de doelstellingen van de sessies, de duur en het tijdstip van de sessies. Uiteindelijk meldden 32 patiënten zich vrijwillig aan en werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:
16 mensen (9 vrouwen en 7 mannen) zaten in de welzijnstherapiegroep en 16 mensen (8 mannen en 8 vrouwen) zaten in de controlegroep. In de post-testfase stopte één persoon in de onderzoeksgroep met werken, en in de follow-upfase, die 6 maanden later plaatsvond, stuitte het onderzoek op eventuele tekorten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Educational Science and Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- definitieve diagnose van colitis ulcerosa volgens de mening van een gastro-enteroloog, toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, met ten minste een middelbare schoolopleiding en een leeftijdscategorie van 16 tot 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
patiënten met acute psychiatrische of andere medische stoornissen, patiënten die in de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan counseling- of psychotherapiesessies en patiënten die de motivatie verliezen om deel te nemen aan het interview of meer dan twee sessies afwezig zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welzijnstherapie
De groep van 16 die welzijnstherapie kreeg
|
Welzijnstherapie is een kortdurend, georganiseerd en probleemgericht behandelprogramma dat is gebaseerd op het psychologische welzijnsmodel van Riff.
Het doel is om de patiënt te helpen om zijn/haar functies in zes dimensies te verbeteren; persoonlijke groei, omgevingsbeheersing, doelgerichtheid in het leven en autonomie, zelfacceptatie en positieve relaties met anderen Therapeuten helpen patiënten welzijnservaringen te vinden in hun huidige en vorige levens en schenken aandacht aan deze ervaringen, hoe klein of kort ze ook zijn .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep van 16 die geen welzijnstherapie kreeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-test niveau
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De resultaten toonden aan dat de effectiviteit van deze behandeling op het niveau van self-efficacy en mentale gezondheid significant was in de pretestfase.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Vervolg niveau
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
De resultaten toonden aan dat de effectiviteit van deze behandeling op het niveau van self-efficacy en mentale gezondheid significant was in de follow-up fase
|
6 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .