- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645666
A eficácia da terapia de bem-estar na saúde mental e na autoeficácia de pacientes com colite ulcerosa
A colite ulcerativa (UC) é uma doença crônica e vitalícia que causa incapacidades para os portadores e causa distúrbios de saúde mental nos pacientes. Por esse motivo, é importante saber qual psicoterapia é mais eficaz para os problemas dos pacientes com UC e, como nenhuma pesquisa foi feita sobre a eficácia da terapia de bem-estar nos problemas de saúde mental desses pacientes, essa pesquisa pode ajudar psicólogos e outros especialistas neste campo para ajudar pacientes com UC e outras doenças crônicas.
O presente estudo é realizado com o objetivo de determinar a eficácia do bem-estar mental na saúde mental e na qualidade de vida de pacientes com colite ulcerativa. O método de pesquisa foi do tipo semi-experimental com um desenho pré-teste-pós-teste com um grupo de controle. A população do estudo incluiu todos os pacientes com colite ulcerativa que foram previamente diagnosticados com colite ulcerosa por um gastroenterologista e encaminhados para um dos centros de gastroenterologia para tratamento. Os critérios para inclusão dos pacientes no estudo foram: diagnóstico definitivo de retocolite ulcerativa segundo parecer de gastroenterologista, consentimento em participar do estudo, ter no mínimo ensino médio e faixa etária de 18 a 60 anos. Os pacientes excluídos do estudo foram: pacientes com transtornos psiquiátricos agudos ou outros transtornos médicos, pacientes que participaram de sessões de aconselhamento ou psicoterapia nos últimos seis meses e pacientes que perdem a motivação para participar da entrevista ou estão ausentes por mais de duas sessões. Foi utilizado o método de amostragem por conveniência. A lista de pacientes com doenças inflamatórias intestinais foi fornecida ao pesquisador após o consentimento do chefe do Digestive Disease Research Institute. Os 300 pacientes com colite ulcerosa desta lista foram contatados de acordo com os critérios de inclusão no estudo e convidados a participar das sessões de tratamento após uma breve explicação sobre os objetivos das sessões, duração e horário das sessões. Finalmente, 32 pacientes se voluntariaram e foram aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos:
16 pessoas (9 mulheres e 7 homens) estavam no grupo de terapia de bem-estar e 16 pessoas (8 homens e 8 mulheres) estavam no grupo de controle. Na fase pós-teste, uma pessoa do grupo de estudo parou de trabalhar e, na fase de acompanhamento, realizada 6 meses depois, o estudo enfrentou alguma escassez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Educational Science and Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico definitivo de retocolite ulcerativa segundo parecer de gastroenterologista, consentimento em participar do estudo, ter no mínimo ensino médio e faixa etária de 16 a 60 anos.
Critério de exclusão:
pacientes com transtornos psiquiátricos agudos ou outros transtornos médicos, pacientes que participaram de sessões de aconselhamento ou psicoterapia nos últimos seis meses e pacientes que perderam a motivação para participar da entrevista ou faltaram por mais de duas sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de bem estar
O grupo de 16 que recebeu terapia de bem-estar
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A terapia de bem-estar é um programa de tratamento de curto prazo, organizado e orientado para o problema, baseado no modelo de bem-estar psicológico de Riff.
Sua finalidade é ajudar o paciente a melhorar suas funções em seis dimensões; crescimento pessoal, domínio do ambiente, propósito de vida e autonomia, autoaceitação e relacionamentos positivos com os outros Os terapeutas ajudam os pacientes a encontrar experiências de bem-estar em suas vidas presentes e passadas e a prestar atenção a essas experiências, não importa quão pequenas ou curtas sejam .
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de 16 que não recebeu terapia de bem-estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de pré-teste
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os resultados demonstraram que a eficácia deste tratamento ao nível da autoeficácia e saúde mental foi significativa na fase de pré-teste.
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Imediatamente após a intervenção
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Nível de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os resultados demonstraram que a eficácia deste tratamento ao nível da autoeficácia e saúde mental foi significativa na fase de seguimento
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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