- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05645666
L'efficacia della terapia del benessere sulla salute mentale e l'autoefficacia dei pazienti con colite ulcerosa
La colite ulcerosa (UC) è una malattia cronica e permanente che provoca disabilità per chi ne soffre e provoca disturbi mentali nei pazienti. Per questo motivo, è importante sapere quale psicoterapia è più efficace per i problemi dei pazienti con CU, e poiché non è stata fatta alcuna ricerca sull'efficacia della terapia del benessere sui problemi di salute mentale di questi pazienti, questa ricerca può aiutare gli psicologi e altri specialisti in questo campo per aiutare i pazienti con CU e altre malattie croniche.
Il presente studio è condotto con l'obiettivo di determinare l'efficacia del benessere mentale sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti con colite ulcerosa. Il metodo di ricerca è stato di tipo semi-sperimentale con un disegno pre-test-post-test con un gruppo di controllo. La popolazione dello studio comprendeva tutti i pazienti con colite ulcerosa a cui era stata precedentemente diagnosticata la colite ulcerosa da un gastroenterologo e indirizzati a uno dei centri di gastroenterologia per il trattamento. I criteri per l'inserimento dei pazienti nello studio sono stati: diagnosi definitiva di colite ulcerosa secondo il parere di un gastroenterologo, consenso a partecipare allo studio, avere almeno un'istruzione superiore e un'età compresa tra i 18 ei 60 anni. I pazienti che sono stati esclusi dallo studio sono stati: pazienti con disturbi psichiatrici acuti o altri disturbi medici, pazienti che hanno partecipato a sessioni di consulenza o psicoterapia negli ultimi sei mesi e pazienti che perdono la motivazione a partecipare al colloquio o sono assenti per più di due sessioni. È stato utilizzato il metodo del campionamento di convenienza. L'elenco dei pazienti con malattie infiammatorie intestinali è stato fornito al ricercatore dopo il consenso del capo del Digestive Disease Research Institute. 300 pazienti affetti da colite ulcerosa di questa lista sono stati contattati secondo i criteri di ingresso nello studio, e sono stati invitati a partecipare alle sessioni di trattamento dopo una breve spiegazione circa gli obiettivi delle sessioni, la durata e l'orario delle sessioni. Infine, 32 pazienti si sono offerti volontari e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:
16 persone (9 donne e 7 uomini) erano nel gruppo di terapia del benessere e 16 persone (8 uomini e 8 donne) erano nel gruppo di controllo. Nella fase post-test, una persona nel gruppo di studio ha smesso di lavorare e nella fase di follow-up, che è stata eseguita 6 mesi dopo, lo studio ha riscontrato eventuali carenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Educational Science and Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi definitiva di colite ulcerosa secondo il parere di un gastroenterologo, consenso a partecipare allo studio, possesso di un titolo di studio almeno superiore e fascia di età compresa tra 16 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
pazienti con disturbi psichiatrici o altri disturbi medici acuti, pazienti che hanno partecipato a sessioni di consulenza o psicoterapia negli ultimi sei mesi e pazienti che perdono la motivazione a partecipare al colloquio o sono assenti per più di due sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia del benessere
Il gruppo di 16 che ha ricevuto la terapia del benessere
|
La terapia del benessere è un programma di trattamento a breve termine, organizzato e orientato al problema che si basa sul modello di benessere psicologico di Riff.
Il suo scopo è aiutare il paziente a migliorare le sue funzioni nelle sei dimensioni; crescita personale, padronanza dell'ambiente, scopo della vita e autonomia, accettazione di sé e relazioni positive con gli altri I terapisti aiutano i pazienti a trovare esperienze di benessere nelle loro vite presenti e passate e prestano attenzione a queste esperienze, non importa quanto piccole o brevi siano .
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di 16 che non ha ricevuto la terapia del benessere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello pre-test
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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I risultati hanno dimostrato che l'efficacia di questo trattamento sul piano dell'autoefficacia e della salute mentale era significativa nella fase pre-test.
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Subito dopo l'intervento
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Livello di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
I risultati hanno dimostrato che l'efficacia di questo trattamento sul piano dell'autoefficacia e della salute mentale è stata significativa nella fase di follow-up
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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