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L'efficacia della terapia del benessere sulla salute mentale e l'autoefficacia dei pazienti con colite ulcerosa

1 dicembre 2022 aggiornato da: Arezoo Ziaei, Islamic Azad University, Isfahan (Khorasgan) Branch

La colite ulcerosa (UC) è una malattia cronica e permanente che provoca disabilità per chi ne soffre e provoca disturbi mentali nei pazienti. Per questo motivo, è importante sapere quale psicoterapia è più efficace per i problemi dei pazienti con CU, e poiché non è stata fatta alcuna ricerca sull'efficacia della terapia del benessere sui problemi di salute mentale di questi pazienti, questa ricerca può aiutare gli psicologi e altri specialisti in questo campo per aiutare i pazienti con CU e altre malattie croniche.

Il presente studio è condotto con l'obiettivo di determinare l'efficacia del benessere mentale sulla salute mentale e sulla qualità della vita dei pazienti con colite ulcerosa. Il metodo di ricerca è stato di tipo semi-sperimentale con un disegno pre-test-post-test con un gruppo di controllo. La popolazione dello studio comprendeva tutti i pazienti con colite ulcerosa a cui era stata precedentemente diagnosticata la colite ulcerosa da un gastroenterologo e indirizzati a uno dei centri di gastroenterologia per il trattamento. I criteri per l'inserimento dei pazienti nello studio sono stati: diagnosi definitiva di colite ulcerosa secondo il parere di un gastroenterologo, consenso a partecipare allo studio, avere almeno un'istruzione superiore e un'età compresa tra i 18 ei 60 anni. I pazienti che sono stati esclusi dallo studio sono stati: pazienti con disturbi psichiatrici acuti o altri disturbi medici, pazienti che hanno partecipato a sessioni di consulenza o psicoterapia negli ultimi sei mesi e pazienti che perdono la motivazione a partecipare al colloquio o sono assenti per più di due sessioni. È stato utilizzato il metodo del campionamento di convenienza. L'elenco dei pazienti con malattie infiammatorie intestinali è stato fornito al ricercatore dopo il consenso del capo del Digestive Disease Research Institute. 300 pazienti affetti da colite ulcerosa di questa lista sono stati contattati secondo i criteri di ingresso nello studio, e sono stati invitati a partecipare alle sessioni di trattamento dopo una breve spiegazione circa gli obiettivi delle sessioni, la durata e l'orario delle sessioni. Infine, 32 pazienti si sono offerti volontari e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:

16 persone (9 donne e 7 uomini) erano nel gruppo di terapia del benessere e 16 persone (8 uomini e 8 donne) erano nel gruppo di controllo. Nella fase post-test, una persona nel gruppo di studio ha smesso di lavorare e nella fase di follow-up, che è stata eseguita 6 mesi dopo, lo studio ha riscontrato eventuali carenze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- diagnosi definitiva di colite ulcerosa secondo il parere di un gastroenterologo, consenso a partecipare allo studio, possesso di un titolo di studio almeno superiore e fascia di età compresa tra 16 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

pazienti con disturbi psichiatrici o altri disturbi medici acuti, pazienti che hanno partecipato a sessioni di consulenza o psicoterapia negli ultimi sei mesi e pazienti che perdono la motivazione a partecipare al colloquio o sono assenti per più di due sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del benessere
Il gruppo di 16 che ha ricevuto la terapia del benessere
La terapia del benessere è un programma di trattamento a breve termine, organizzato e orientato al problema che si basa sul modello di benessere psicologico di Riff. Il suo scopo è aiutare il paziente a migliorare le sue funzioni nelle sei dimensioni; crescita personale, padronanza dell'ambiente, scopo della vita e autonomia, accettazione di sé e relazioni positive con gli altri I terapisti aiutano i pazienti a trovare esperienze di benessere nelle loro vite presenti e passate e prestano attenzione a queste esperienze, non importa quanto piccole o brevi siano .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di 16 che non ha ricevuto la terapia del benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello pre-test
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I risultati hanno dimostrato che l'efficacia di questo trattamento sul piano dell'autoefficacia e della salute mentale era significativa nella fase pre-test.
Subito dopo l'intervento
Livello di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
I risultati hanno dimostrato che l'efficacia di questo trattamento sul piano dell'autoefficacia e della salute mentale è stata significativa nella fase di follow-up
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziaei, M.A student, Department of Educational Science and Psychology, Isfahan(Khorasgan) Branch, Islamic Azad University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del benessere

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