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胸部 CT 診断と造影剤投与の改善

2023年3月27日 更新者:Safora Johansen、Oslo Metropolitan University
胸部 Ct 検査におけるコントラスト増強に対する異なる CM アプローチの使用の影響の調査 - 前向き研究

調査の概要

詳細な説明

マルチディテクター CT (MDCT) による短いスキャン時間など、過去数十年にわたるコンピューター断層撮影 (CT) の継続的な進歩により、診断的に正確な CT スキャンを確保するために、造影剤 (CM) の投与を正確に計画する必要があります。 胸部 CT 診断を改善するには、胸部血管の造影効果を高める必要があります。

血管および実質のコントラスト増強の大きさに影響を与える最も重要な患者関連の要因は体重です。 歴史的な慣習では、体重に関係なく一定量の CM を使用してきました。 研究では、血管増強と患者の体重との間に明確な関係があることを示しており、固定 CM ボリューム技術は不適切であることが示されています。これは、小柄な患者には過剰なボリュームが与えられ、大柄な患者にはボリュームが不十分であり、画質の低下や診断の質の低下につながる可能性があるためです。 さらに、過剰な CM は、造影剤による悪影響と腎症を引き起こす可能性があります。 これらの問題を克服するには、CM ボリュームを患者の総体重と体組成に合わせて調整することが不可欠です。 この調整はさまざまな方法で行うことができます。 この研究の目的は、どの体重/体格に合わせた CM 投与が、胸部 CT における固定 CM 投与の最良の代替であるかを特定することです。 費用や手続きにかかる時間も調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2019年8月から2021年9月までに胸部CT検査を受けた患者

除外基準:

  • 血行動態の不安定性、心不全、ペースメーカー、腎不全(推定糸球体濾過率)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:固定グループ
彼らはCTスキャンの前に一定量の造影剤を受け取りました
文献で推奨されているさまざまな造影剤アプローチを使用して、胸部 CT の造影効果への影響を調べる
アクティブコンパレータ:体組成別グループ
彼らはCTスキャンの前に体に合わせた量の造影剤を受け取りました
文献で推奨されているさまざまな造影剤アプローチを使用して、胸部 CT の造影効果への影響を調べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期的な胸部 CT における造影剤プロトコル - 調査研究
時間枠:15ヶ月
ヨーロッパの病院でどのような造影剤アプローチが使用されているかの調査
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Safora F Johansen, PhD、Oslo Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/674

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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