Parannettu rintakehän TT-diagnostiikka ja varjoaineen hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonetomografian (CT) edistyminen viime vuosikymmeninä, kuten lyhyet skannausajat monidetektori-CT:llä (MDCT), edellyttää varjoaineen (CM) antamisen tarkkaa suunnittelua, jotta varmistetaan diagnostisesti tarkat CT-kuvat. Rintakehän TT-diagnostiikan parantamiseksi rintakehän verisuonten kontrastin lisäystä tulee lisätä.
Tärkeimmät potilaaseen liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat verisuonten ja parenkymaalisen kontrastin lisääntymiseen, ovat ruumiinpaino. Historiallisena käytäntönä on ollut käyttää kiinteää CM-tilavuutta ruumiinpainosta riippumatta. Tutkimukset ovat osoittaneet selvän yhteyden verisuonten paranemisen ja potilaan painon välillä ja että kiinteän CM-tilavuuden tekniikka ei ole sopiva, koska pienemmät potilaat voivat saada liikaa tilavuutta ja suuremmat potilaat eivät riitä, mikä johtaa heikentyneeseen kuvanlaatuun ja huonoon diagnostiikkaan. Lisäksi ylimääräinen CM voi johtaa kontrastin aiheuttamiin haittavaikutuksiin ja nefropatiaan. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on välttämätöntä säätää CM-tilavuus potilaan kokonaispainon ja kehon koostumuksen mukaan. Tämä säätö voidaan tehdä eri tavoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mikä painoon/vartaloon räätälöity CM-annostus on paras korvaaminen kiinteälle CM-annolle rintakehän TT:ssä. Myös kustannukset ja toimenpiteen kesto selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- OsloMet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään rintakehän TT-tutkimus elokuun 2019 ja syyskuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus, sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiinteä ryhmä
He saivat kiinteän määrän varjoainetta ennen TT-skannausta
|
Erilaisten kirjallisuuden suosittelemien varjoainelähestymistapojen käyttäminen rintakehän TT:n kontrastin tehostumisen vaikutuksen tutkimiseksi
|
|
Active Comparator: kehon koostumukseen räätälöity ryhmä
He saivat kehon mukaisen määrän varjoainetta ennen TT-skannausta
|
Erilaisten kirjallisuuden suosittelemien varjoainelähestymistapojen käyttäminen rintakehän TT:n kontrastin tehostumisen vaikutuksen tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjoaineprotokollat rutiininomaisessa rintakehän TT:ssä - Tutkimustutkimus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
selvitys siitä, millaisia varjoainemenetelmiä käytetään eurooppalaisissa sairaaloissa
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .