- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645796
Улучшенная диагностика КТ органов грудной клетки и введение контрастного вещества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжающийся прогресс в области компьютерной томографии (КТ) в последние десятилетия, такой как короткое время сканирования с помощью мультидетекторной КТ (МДКТ), требует точного планирования введения контрастного вещества (КМ) для обеспечения диагностически точных КТ-сканирований. Для улучшения диагностики КТ грудной клетки необходимо увеличить контрастное усиление в грудных сосудах.
Наиболее важным фактором, связанным с пациентом, влияющим на величину сосудистого и паренхиматозного усиления контраста, является масса тела. Историческая практика заключалась в использовании фиксированного объема CM независимо от массы тела. Исследования показали четкую взаимосвязь между усилением сосудов и весом пациента, и что метод фиксированного объема КМ не подходит, так как маленькие пациенты могут получить избыточный объем, а более крупные пациенты - недостаточный объем, что приводит к снижению качества изображения и плохой диагностике. Кроме того, избыток СМ может привести к индуцированным контрастом побочным эффектам и нефропатии. Чтобы преодолеть эти проблемы, важно привести объем КМ в соответствие с общей массой тела и составом тела пациента. Эта корректировка может быть выполнена по-разному. Целью данного исследования является определение того, какое введение КМ с учетом массы тела/тела является наилучшей заменой фиксированного введения КМ при КТ органов грудной клетки. Стоимость и время процедуры также будут изучены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- OsloMet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие КТ грудной клетки в период с августа 2019 г. по сентябрь 2021 г.
Критерий исключения:
- нестабильность гемодинамики, сердечная недостаточность, кардиостимулятор, почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фиксированная группа
Они получили фиксированное количество контрастного вещества перед компьютерной томографией.
|
Использование различных подходов с использованием контрастных веществ, рекомендованных в литературе, для изучения влияния контрастного усиления при КТ органов грудной клетки.
|
|
Активный компаратор: индивидуальная группа по составу тела
Перед компьютерной томографией они получили индивидуально подобранное количество контрастного вещества.
|
Использование различных подходов с использованием контрастных веществ, рекомендованных в литературе, для изучения влияния контрастного усиления при КТ органов грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протоколы контрастного вещества при рутинной КТ органов грудной клетки — обзорное исследование
Временное ограничение: 15 месяцев
|
опрос о том, какие подходы с контрастным веществом используются в европейских больницах
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .